Амоксиклав таблетки

Страничен ефект

Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите ефекти се класифицират според честотата им на развитие, както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, от стомашно-чревния тракт
много често: диария;
често: гадене, повръщане. Гаденето най-често се наблюдава при поглъщане на високи дози..
Ако нарушенията на стомашно-чревния тракт се потвърдят, те могат да бъдат елиминирани, ако приемете лекарството в началото на храненето.
рядко: храносмилателно разстройство;
много рядко: колит, свързан с антибиотици (включително хеморагичен колит и псевдомембранозен колит), черен „космат“ език, гастрит, стоматит.
От страна на черния дроб и жлъчните пътища
рядко: повишена активност на аланин аминотрансфераза (ALT) и / или аспартат аминотрансфераза (AST). Тези реакции се наблюдават при пациенти, получаващи бета-лактамна антибиотична терапия, но клиничното му значение е неизвестно..
много рядко: холестатична жълтеница, хепатит, повишена активност на алкална фосфатаза, повишена активност на билирубин в кръвната плазма.
Нежеланите реакции от черния дроб се наблюдават главно при мъже и пациенти в напреднала възраст и могат да бъдат свързани с продължителна терапия. Тези нежелани реакции са много редки при деца..
Изброените признаци и симптоми обикновено се появяват по време или непосредствено след края на терапията, но в някои случаи може да не се появят в продължение на няколко седмици след приключване на терапията. Нежеланите реакции обикновено са обратими.
Нежеланите реакции от черния дроб могат да бъдат тежки, в изключително редки случаи има съобщения за фатални резултати. Почти във всички случаи това са лица със сериозна съпътстваща патология или такива, получаващи едновременно хепатотоксични лекарства.
От имунната система
много рядко: ангиоедем, анафилактични реакции, алергичен васкулит;
От страна на кръвта и лимфната система
рядко: обратима левкопения (включително неутропения), тромбоцитопения;
много рядко: обратима агранулоцитоза, хемолитична анемия, обратимо увеличаване на протромбиновото време, обратимо увеличаване на времето на кървене (вижте раздел "Специални инструкции"), еозинофилия, тромбоцитоза.
От нервната система
рядко: виене на свят, главоболие;
много рядко: конвулсии (могат да се появят при пациенти с нарушена бъбречна функция, както и при прием на високи дози от лекарството), обратима хиперактивност, асептичен менингит, тревожност, безсъние, промяна в поведението, възбуда.
От страна на кожата и подкожната тъкан
рядко: кожен обрив, сърбеж, уртикария;
рядко: еритемен мултиформен ексудатив;
много редки: ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, остра генерализирана екзантематозна пустулоза, синдром, подобен на серумна болест, токсична епидермална некролиза.
От бъбреците и пикочните пътища
много рядко: интерстициален нефрит, кристалурия (вижте раздел "Предозиране"), хематурия.
Инфекциозни и паразитни заболявания
често: кандидоза на кожата и лигавиците.
друг
неизвестна честота: растеж на нечувствителни микроорганизми.

свръх доза

Няма съобщения за смърт или животозастрашаващи странични ефекти поради предозиране на лекарството..
В повечето случаи симптомите на предозиране включват нарушения на стомашно-чревния тракт (коремна болка, диария, повръщане) и нарушен водно-електролитен баланс. Има съобщения за развитието на кристалурия, причинена от приема на амоксицилин, което в някои случаи е довело до развитие на бъбречна недостатъчност.
Може би развитието на припадъци при пациенти с бъбречна недостатъчност или при пациенти, получаващи високи дози от лекарството.
В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде под наблюдението на лекар, лечението е симптоматично. В случай на скорошно приложение (по-малко от 4 часа) трябва да се извърши промиване на стомаха и да се предпише активен въглен, за да се намали абсорбцията.
Амоксицилин / клавуланова киселина се отстранява чрез хемодиализа.

Взаимодействие с други лекарства

Антациди, глюкозамин, лаксативи, аминогликозиди забавят абсорбцията, аскорбиновата киселина - увеличава абсорбцията. Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и други лекарства, които блокират тръбната секреция (пробенецид) повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация). Едновременната употреба на Amoxiclav ® и пробенецид може да доведе до повишаване и устойчивост в кръвта на нивото на амоксицилин, но не и клавуланова киселина, така че едновременната употреба на пробенецид не се препоръчва. Едновременната употреба на Amoxiclav ® и метотрексат повишава токсичността на метотрексат.
Употребата на лекарството заедно с алопуринол може да доведе до развитие на кожни алергични реакции. Понастоящем няма данни за едновременната употреба на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина и алопуринол. Едновременната употреба с дисулфирам трябва да се избягва..
Намалява ефективността на лекарствата в процеса на метаболизма, от които се образува парааминобензоена киселина, етинил естрадиол - рискът от кървене "пробив".
В литературата са описани редки случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти с комбинирана употреба на аценокумарол или варфарин и амоксицилин. Ако е необходима едновременна употреба с антикоагуланти, е необходимо редовно да се следи тестваното време или INR при предписване или прекратяване на лекарството, може да се наложи корекция на дозата на антикоагуланти за орално приложение..
При едновременна употреба с рифампицин е възможно взаимно отслабване на антибактериалния ефект. Amoxiclav ® не трябва да се използва едновременно в комбинация с бактериостатични антибиотици (макролиди, тетрациклини), сулфонамиди поради възможно намаляване на ефективността на Amoxiclav ®.
Амоксиклав ® намалява ефективността на оралните контрацептиви.
При пациенти, получаващи микофенолатен мофетил, след започване на употребата на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина се наблюдава намаляване на концентрацията на активния метаболит, микофенолова киселина, преди да се приеме следващата доза от лекарството с около 50%. Промените в тази концентрация може да не отразяват точно общите промени в експозицията на микофенолова киселина.

специални инструкции

Преди да започнете лечението, е необходимо да се проведе интервю с пациента, за да се установи анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други бета-лактамни антибиотици. При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици. С курс на лечение е необходимо да се следи състоянието на функцията на кръвообразуващите органи, черен дроб и бъбреци. При пациенти с тежко бъбречно увреждане е необходимо адекватно коригиране на дозата или увеличаване на интервала между дозите. За да се намали рискът от странични ефекти от стомашно-чревния тракт, лекарството трябва да се приема с храна.
Възможно е да се развие суперинфекция поради растежа на нечувствителна към амоксицилин микрофлора, което изисква съответна промяна в антибиотичната терапия.
При пациенти с нарушена бъбречна функция, както и при прием на високи дози от лекарството могат да се появят гърчове.
Не се препоръчва употребата на лекарството при пациенти със съмнение за инфекциозна мононуклеоза..
Ако се появи колит, свързан с антибиотици, трябва незабавно да спрете приема на Амоксиклав ®, да се консултирате с лекар и да започнете подходящо лечение. Лекарства, които инхибират перисталтиката, са противопоказани в такива ситуации.
При пациенти с намалена диуреза кристалурията е много рядка. При използване на големи дози амоксицилин се препоръчва приема на достатъчно количество течност и поддържане на адекватна диуреза, за да се намали вероятността от образуване на кристали на амоксицилин.
Лабораторни тестове: високите концентрации на амоксицилин дават фалшиво положителна реакция на глюкозата в урината, когато се използва реагент на Бенедикт или разтвор на Фелинг.
Ензиматични реакции с глюкозидаза се препоръчват.
Клавулановата киселина може да причини неспецифично свързване на имуноглобулин G (IgG) и албумин с мембрани на червените кръвни клетки, което води до фалшиви положителни резултати от теста на Кумбс.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван наркотик.

Не се изискват специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван Амоксиклав ®.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми

С развитието на нежелани реакции от страна на нервната система (например замаяност, гърчове) човек трябва да се въздържа от шофиране и извършване на други дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и бързина на психомоторните реакции.

Освободете формуляра

Основна опаковка:
Филмирани таблетки, 250 mg + 125 mg: 15, 20 или 21 таблетки и 2 сушилни (силикагел), поставени в кръгъл червен контейнер с надпис "неядливи", в бутилка от тъмно стъкло, запечатана с метална винтова капачка с контролен пръстен с перфорация и уплътнение от полиетилен с ниска плътност вътре.
Филмирани таблетки, 500 mg + 125 mg: 15 или 21 таблетки и 2 сушилни (силикагел), поставени в кръгъл червен контейнер с надпис "неядливи", в бутилка от тъмно стъкло, запечатана с метална винтова капачка с контролен пръстен с перфорация и подплата от полиетилен с ниска плътност вътре или 5, 6, 7 или 8 таблетки в блистер от лакиран твърд алуминий / меко алуминиево фолио.
Филмирани таблетки, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 или 8 таблетки в блистер от лакиран твърд алуминиев / мек алуминиево фолио.
Вторична опаковка:
Филмирани таблетки, 250 mg + 125 mg: един флакон в картонена кутия, заедно с инструкции за медицинска употреба.
Филмирани таблетки, 500 mg + 125 mg: една бутилка или една, две, три, четири или десет блистера от 5, 6, 7 или 8 таблетки в картонена кутия, заедно с инструкции за медицинска употреба.
Филмирани таблетки, 875 mg + 125 mg: една, две, три, четири или десет блистера от 2, 5, 6, 7 или 8 таблетки в картонена кутия, заедно с инструкции за медицинска употреба.

Условия за съхранение

На сухо място при температура, която не надвишава 25 ° C.
Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност

2 години.
Не използвайте лекарството след срока на годност, посочен на опаковката.

Условия за почивка

рецепта

Производител

Държател RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено от: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Словения.
Исканията на потребителите трябва да се изпращат до ЗАО Sandoz:
125315, Москва, Ленинградски проспект, 72, bldg. 3.

Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Активно вещество:

съдържание

Фармакологична група

Нозологична класификация (ICD-10)

3D изображения

структура

Описание на лекарствената форма

250 + 125 mg таблетки: бели или почти бели, продълговати, осмоъгълни, двойно изпъкнали, филмирани, с 250/125 отпечатъци от едната страна и AMC от другата страна.

500 + 125 mg таблетки: бели или почти бели, овални, двойно изпъкнали, филмирани.

875 + 125 mg таблетки: бели или почти бели, продълговати, двойно изпъкнали, филмирани, с прорези и отпечатъци „875” и „125” от едната страна и „AMC” от другата страна.

Изглед на кинка: жълтеникава маса.

Прах за суспензия за орално приложение: прах от бяло до жълтеникаво бяло. Готова суспензия - от почти бяла до жълта, хомогенна суспензия.

Прах за приготвяне на разтвор за iv приложение: от бяло до жълтеникаво бяло.

Таблетки за диспергиране: продълговати, осмоъгълни, светло жълти с петна от кафяво, с плодова миризма.

фармакологичен ефект

Фармакодинамика

Amoxiclav ® е комбинация от амоксицилин и клавуланова киселина.

Амоксицилинът е полусинтетичен пеницилин (бета-лактамен антибиотик), който инхибира един или повече ензими (често наричани протеини, свързващи пеницилин, PSB) в биосинтезата на пептидогликан, който е неразделен структурен компонент на бактериалната клетъчна стена. Инхибирането на синтеза на пептидогликан води до загуба на здравина на клетъчната стена, което обикновено причинява лизис и смърт на клетките на микроорганизмите.

Амоксицилинът се унищожава при действието на бета-лактамази, произведени от резистентни бактерии, така че спектърът на активност на амоксицилин не включва микроорганизми, които произвеждат тези ензими.

Клавулановата киселина е бета-лактам структурно свързана с пеницилини. Той инхибира някои бета-лактамази, като по този начин предотвратява инактивирането на амоксицилин и разширява спектъра му на активност, включително бактерии, които обикновено са резистентни към амоксицилин, както и към други пеницилини и цефалоспорини. Самата клавуланова киселина няма клинично значим антибактериален ефект.

Amoxiclav ® има бактерициден ефект in vivo върху следните микроорганизми:

- грам-положителни аероби - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- грам-отрицателни аероби - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, видове от рода Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav ® има in vitro бактерициден ефект върху следните микроорганизми (обаче, клиничното значение все още не е известно):

- Грам-положителни аероби - Bacillis anthracis *, видове от рода Corynebacterium, Enterococcus фекалии *, Enterococcus faecium *, Listeria моноцитогени, Nocardia asteroides, коагулаза-отрицателни стафилококи * (включително Staphylococcus Epidermidis), различни Streptococcus вулгарис, Streptococcus Epidermidis, Streptococcus вулгарис, Streptococcus Epidermidis, Streptococcus вулгарис, Streptococcus Epidermidis, Streptococcus Epidermidis, Streptococcus Epidermidis

- грам-положителни анаероби - видове от рода Clostridium, видове от рода Peptococcus, видове от рода Peptostreptococcus;

- грам-отрицателни аероби - Bordetella pertussis, видове от рода Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, видове от рода Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, вид Salus на вирус, Salus ofusus холера, Yersinia enterocolitica *;

- грам-отрицателни анаероби - видове от рода Bacteroides * (включително Bacteroides fragilis), видове от рода Fusobacterium *;

- други - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Някои щамове от тези видове бактерии произвеждат бета-лактамази, което допринася за тяхната нечувствителност към монотерапия с амоксицилин.

** Повечето щамове от тези бактерии са резистентни към in vitro комбинации от амоксицилин / клавуланова киселина, но клиничната ефективност на тази комбинация е доказана при лечението на инфекции на пикочните пътища, причинени от тези щамове.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични параметри на амоксицилин и клавуланова киселина са сходни. Амоксицилин и клавуланова киселина се разтварят добре във водни разтвори с физиологично рН и след приемане на Амоксиклав ® вътре, бързо и напълно се абсорбират от стомашно-чревния тракт. Абсорбцията на активни вещества - амоксицилин и клавуланова киселина - е оптимална, когато приемате лекарството в началото на хранене.

Бионаличността на амоксицилин и клавуланова киселина след перорално приложение е около 70%.

Максималните плазмени концентрации се достигат приблизително 1 час след прилагане. C стойности_макс за амоксицилин (в зависимост от дозата) 3–12 μg / ml, за клавуланова киселина - около 2 μg / ml.

° С_макс в кръвна плазма след болусна инжекция в доза 1,2 g (1000 + 200 mg) от лекарството е 105,4 mg / l за амоксицилин и 28,5 mg / l за клавуланова киселина.

Когато използвате Amoxiclav ®, плазмените концентрации на амоксицилин / клавуланова киселина са подобни на тези за перорално приложение на съответните дози амоксицилин или клавуланова киселина поотделно в еквивалентни дози.

И двата компонента се характеризират с достатъчно V_д в различни органи, тъкани и телесни течности (включително в белите дробове, органите на коремната кухина; мастните, костните и мускулните тъкани; плеврални, синовиални и перитонеални течности; в кожата, жлъчката, урината, гноен секрет, храчки, интерстициална течност ).

Свързването с плазмените протеини е умерено - 25% за клавуланова киселина и 18% за амоксицилин.

V_д приблизително 0,3–0,4 l / kg за амоксицилин и приблизително 0,2 l / kg за клавуланова киселина.

Амоксицилинът и клавулановата киселина не преминават кръвно-мозъчната бариера при незапалени менинги.

Амоксицилин (като повечето пеницилини) се екскретира в кърмата. Следи от клавуланова киселина са открити и в кърмата. Амоксицилин и клавуланова киселина преминават през плацентарната бариера.

Амоксицилин се екскретира главно от бъбреците, докато клавулановата киселина чрез бъбречните и извънбъбречните механизми. След еднократно перорално приложение на една таблетка, 250 + 125 mg или 500 + 125 mg, приблизително 60–70% амоксицилин и 40–65% клавуланова киселина се екскретират непроменени в урината през първите 6 часа. Около 10–25% от първоначалната доза амоксицилин се екскретира с урината като неактивна пеницилоева киселина. Клавулановата киселина в човешкото тяло претърпява интензивен метаболизъм с образуването на 2,5-дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и се екскретира с урината и изпражненията.

Средна T_1/2 амоксицилин / клавуланова киселина е приблизително 1 час; средният общ клирънс е приблизително 25 l / h при здрави пациенти. В хода на различни проучвания е установено, че екскрецията на амоксицилин с урина в рамките на 24 часа е приблизително 50–85%, клавулановата киселина - 27–60%. Най-голямото количество клавуланова киселина се екскретира през първите 2 часа след приложението.

Фармакокинетичните параметри на амоксицилин и клавуланова киселина са обобщени в таблица 1.

Пациенти с нарушена функция на черния дроб

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност Т_1/2 увеличава до 7,5 часа за амоксицилин и до 4,5 часа за клавуланова киселина.

За пациенти с нарушена чернодробна функция дозата на лекарството трябва да се избира с повишено внимание: постоянен мониторинг на черния дроб.

И двата компонента се отстраняват чрез хемодиализа, а незначителни количества - чрез перитонеална диализа..

Показания Amoxiclav ®

За всички лекарствени форми

Инфекции, причинени от чувствителни щамове на микроорганизми:

органи на горните дихателни пътища и УНГ (включително остър и хроничен синузит, остър и хроничен отит, фарингеален абсцес, тонзилит, фарингит);

долните дихателни пътища (включително остър бронхит с бактериална суперинфекция, хроничен бронхит, пневмония);

пикочните пътища (например цистит, уретрит, пиелонефрит);

кожа и меки тъкани, включително ухапвания от хора и животни;

костна и съединителна тъкан;

жлъчните пътища (холецистит, холангит);

За прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение

коремни инфекции

полово предавани инфекции (гонорея, лека шанкре);

предотвратяване на инфекции след операция.

Противопоказания

свръхчувствителност към компонентите на лекарството;

свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици в анамнезата;

анамнеза за холестатична жълтеница и / или друга чернодробна дисфункция, причинена от прием на амоксицилин / клавуланова киселина;

инфекциозна мононуклеоза и лимфоцитна левкемия;

За диспергиращи се таблетки Amoxiclav ® Quicktab допълнително

деца под 12 години или с тегло под 40 кг.

бъбречна недостатъчност (Cl креатинин, стомашно-чревен тракт, чернодробна недостатъчност, тежко бъбречно увреждане, бременност, лактация, едновременна употреба с антикоагуланти.

Бременност и кърмене

По време на бременност и кърмене Amoxiclav ® се използва само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и бебето.

Amoxiclav ® Quicktab може да се предписва по време на бременност, ако има ясни индикации.

Амоксицилин и клавуланова киселина в малки количества преминават в кърмата.

Странични ефекти

Amoxiclav ® филмирани таблетки и прах за приготвяне на разтвор за iv приложение

От храносмилателната система: загуба на апетит, гадене, повръщане, диария, коремна болка, гастрит, стоматит, глосит, черен „космат” език, потъмняване на зъбния емайл, хеморагичен колит (може да се развие и след лечение), ентероколит, псевдомембранозен колит, нарушение чернодробна функция, повишена активност на ALT, AST, алкална фосфатаза и / или билирубин в кръвната плазма, чернодробна недостатъчност (по-често при възрастни хора, мъже, при продължителна терапия), холестатична жълтеница, хепатит.

Алергични реакции: сърбеж, уртикария, еритематозни обриви, мултиформен ексудатив на еритема, ангиоедем, анафилактичен шок, алергичен васкулит, ексфолиативен дерматит, синдром на Стивънс-Джонсън, остра генерализирана екзантемална пустулоза, синдром, подобен на неепидермална серумна болест.

От хемопоетичната система и лимфната система: обратима левкопения (включително неутропения), тромбоцитопения, хемолитична анемия, обратимо увеличение на PV (когато се използва заедно с антикоагуланти), обратимо увеличаване на времето на кървене, еозинофилия, панцитопения, тромбоцитоза, агранулоцитоза.

От страна на централната нервна система: замаяност, главоболие, гърчове (могат да се появят при пациенти с нарушена бъбречна функция при прием на високи дози от лекарството).

От отделителната система: интерстициален нефрит, кристалурия, хематурия.

Други: кандидоза и други видове суперинфекция.

За филмирани таблетки, прах за перорална суспензия, прах за перорален разтвор допълнително

От страна на централната нервна система: хиперактивност. Усещане за безпокойство, безсъние, промяна в поведението, възбуда.

Amoxiclav ® Quicktab и Amoxiclav ® прах за перорална суспензия

От хемопоетичните органи и лимфната система: рядко - обратима левкопения (включително неутропения), тромбоцитопения; много рядко - еозинофилия, тромбоцитоза, обратима агранулоцитоза, увеличаване на времето на кървене и обратимо увеличение на PV, анемия, включително обратима хемолитична анемия.

От страна на имунната система: честотата е неизвестна - ангиоедем, анафилактични реакции, алергичен васкулит, синдром, подобен на серумна болест.

От нервната система: рядко - замаяност, главоболие; много рядко - безсъние, възбуда, тревожност, промяна в поведението, обратима хиперактивност, конвулсии; конвулсии могат да се появят при пациенти с нарушена бъбречна функция, както и при тези, които получават високи дози от лекарството.

От стомашно-чревния тракт: често - загуба на апетит, гадене, повръщане, диария. Гаденето се наблюдава по-често при поглъщане на високи дози. Ако нарушенията на стомашно-чревния тракт се потвърдят, те могат да бъдат елиминирани, ако приемете лекарството в началото на храненето; рядко - лошо храносмилане; много рядко - свързан с антибиотици колит, предизвикан от прием на антибиотици (включително псевдомембранозен и хеморагичен колит), черен „космат” език, гастрит, стоматит. При деца много рядко се наблюдава промяна в цвета на повърхностния слой на зъбния емайл. Грижите за устната кухина помагат да се предотврати промяна на цвета на зъбния емайл.

От кожата: рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария; рядко - еритемна мултиформена ексудация; неизвестна честота - синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, булозен ексфолиативен дерматит, остра генерализирана екзантемална пустулоза.

От отделителната система: много рядко - кристалурия, интерстициален нефрит, хематурия.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища: рядко - повишена активност на ALT и / или AST (това явление се наблюдава при пациенти, получаващи терапия с бета-лактамни антибиотици, но клиничното му значение е неизвестно); Нежеланите реакции от черния дроб се наблюдават главно при мъже и пациенти в напреднала възраст и могат да бъдат свързани с продължителна терапия. Тези нежелани събития се наблюдават много рядко при деца..

Изброените признаци и симптоми обикновено се появяват по време или непосредствено след края на терапията, но в някои случаи може да не се появят в продължение на няколко седмици след приключване на терапията. Нежеланите събития обикновено са обратими. Нежеланите реакции от черния дроб могат да бъдат тежки, в изключително редки случаи има съобщения за фатални резултати. Почти във всички случаи това са пациенти със сериозна съпътстваща патология или пациенти, получаващи потенциално хепатотоксични лекарства. Много рядко - повишена активност на алкална фосфатаза, повишен билирубин, хепатит, холестатична жълтеница (отбелязва се при съпътстваща терапия с други пеницилини и цефалоспорини).

Други: често - кандидоза на кожата и лигавиците; неизвестна честота - растеж на нечувствителни микроорганизми.

взаимодействие

За всички лекарствени форми

Антациди, глюкозамин, лаксативи, аминогликозиди забавят абсорбцията, аскорбиновата киселина повишава абсорбцията.

Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, НСПВС и други лекарства, блокиращи тръбната секреция (пробенецид) повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).

Едновременната употреба на Amoxiclav ® и метотрексат повишава токсичността на метотрексат.

Назначаването заедно с алопуринол увеличава честотата на екзантема. Едновременната употреба с дисулфирам трябва да се избягва..

Намалява ефективността на лекарствата, в процеса на метаболизма на които се образува PABA; етинил естрадиол - риск от пробивно кървене.

В литературата са описани редки случаи на повишаване на INR при пациенти с комбинирана употреба на аценокумарол или варфарин и амоксицилин. Ако е необходимо, едновременната употреба с антикоагуланти, PV или INR трябва внимателно да се наблюдава при предписване или прекратяване на лекарството.

Комбинацията с рифампицин е антагонистична (взаимно отслабване на антибактериалния ефект). Amoxiclav ® не трябва да се използва едновременно в комбинация с бактериостатични антибиотици (макролиди, тетрациклини), сулфонамиди поради възможно намаляване на ефективността на Amoxiclav ®.

Амоксиклав ® намалява ефективността на оралните контрацептиви.

За диспергиращи се таблетки и прах за суспензия за орално приложение допълнително

Повишава ефективността на косвените антикоагуланти (потискане на чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс). В някои случаи приемането на лекарството може да удължи PV, следователно трябва да се внимава, докато се използват антикоагуланти и лекарството Amoxiclav ® Quicktab.

Пробенецид намалява екскрецията на амоксицилин, повишавайки серумната му концентрация.

При пациенти, получаващи микофенолатен мофетил, след започване на употребата на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина се наблюдава намаляване на концентрацията на активния метаболит, микофенолова киселина, преди да се приеме следващата доза от лекарството с около 50%. Промените в тази концентрация може да не отразяват точно общите промени в експозицията на микофенолова киселина.

За прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение

Амоксиклав ® и аминогликозидните антибиотици са химически несъвместими.

Не смесвайте Amoxiclav ® в спринцовка или инфузионна бутилка с други лекарства.

Избягвайте смесването с разтвори на декстроза, декстран, натриев бикарбонат, както и с разтвори, съдържащи кръв, протеини, липиди.

Дозировка и приложение

Филмирани таблетки

Вътре. Режимът на дозиране се определя индивидуално, в зависимост от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция на пациента, както и от тежестта на инфекцията..

Amoxiclav ® се препоръчва да се приема в началото на хранене за оптимално усвояване и за намаляване на възможните странични ефекти от храносмилателната система.

Курсът на лечение е 5-14 дни. Продължителността на курса на лечение се определя от лекуващия лекар. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без втори медицински преглед.

Дозата се предписва в зависимост от възрастта и телесното тегло. Препоръчителният режим на дозиране е 40 mg / kg / ден в 3 разделени дози..

На деца с телесно тегло 40 kg или повече трябва да се дават същите дози като възрастните. За деца на възраст ≤6 години е по-добре да се вземе суспензия на Amoxiclav ®.

Възрастни и деца над 12 години (или> 40 кг телесно тегло)

Обичайната доза в случай на лека до умерена инфекция е 1 таблетка. 250 + 125 mg на всеки 8 часа или 1 таблетка. 500 + 125 mg на всеки 12 часа, при тежка инфекция и инфекции на дихателните пътища - 1 табл. 500 + 125 mg на всеки 8 часа или 1 таблетка. 875 + 125 mg на всеки 12 часа.

Тъй като комбинираните таблетки амоксицилин и клавуланова киселина 250 + 125 mg и 500 + 125 mg всяка съдържат същото количество клавуланова киселина - 125 mg, след това 2 таблетки. 250 + 125 mg не са еквивалентни на 1 таблетка. 500 + 125 mg.

Дозировка при одонтогенни инфекции

1 таб. 250 + 125 mg на всеки 8 часа или 1 таблетка. 500 + 125 mg на всеки 12 часа в продължение на 5 дни.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Коригирането на дозата се основава на максималната препоръчителна доза амоксицилин и се извършва, като се вземат предвид стойностите на Cl креатинин:

- възрастни и деца над 12 години (или ≥40 кг телесно тегло) (таблица 2);

- при анурия интервалът между приема трябва да се увеличи до 48 часа или повече;

- 875 + 125 mg таблетки трябва да се използват само при пациенти с креатинин Cl> 30 ml / min.

Прах за перорална суспензия

Дневната доза на суспензиите е 125 + 31,25 mg / 5 ml и 250 + 62,5 mg / 5 ml (за да се улесни правилното дозиране на суспензиите, към всеки пакет суспензии се добавят 125 + 31,25 mg / 5 ml и 250 + 62,5 mg / 5 ml, т.е. завършва с 5 ml, с мащаб от 0,1 ml или дозирана лъжица с вместимост 5 ml, с пръстеновидни следи в кухината от 2,5 и 5 ml).

Новородени и деца до 3 месеца - 30 mg / kg / ден (амоксицилин), разделени на 2 дози (на всеки 12 часа).

Дозиране на лекарството Amoxiclav ® с дозираща пипета - изчисляване на единични дози за лечение на инфекции при новородени и деца до 3 месеца (табл. 3).

Деца над 3 месеца - от 20 mg / kg за леки до умерени инфекции до 40 mg / kg за тежки инфекции и инфекции на долните дихателни пътища, отит, синузит (амоксицилин) на ден, разделен на 3 дози (на всеки 8 з).

Дозиране на лекарството Amoxiclav ® с пипета за дозиране - изчисляване на единични дози за лечение на леки и умерени инфекции при деца над 3 месеца (въз основа на 20 mg / kg / ден (за амоксицилин) (таблица 4).

Дозиране на лекарството Amoxiclav ® с пипета за дозиране - изчисляване на единични дози за лечение на тежки инфекции при деца над 3 месеца (въз основа на 40 mg / kg / ден (за амоксицилин) (таблица 5).

Дозиране на лекарството Amoxiclav ® с дозирана лъжица (при липса на дозирана пипета) - препоръчителни дози суспензии в зависимост от телесното тегло на детето и тежестта на инфекцията (табл. 6).

Дневна доза суспензия 400 mg + 57 mg / 5 ml

Дозата се изчислява на килограм телесно тегло, в зависимост от тежестта на инфекцията. От 25 mg / kg за инфекции с лека до умерена тежест до 45 mg / kg за тежки инфекции и инфекции на долните дихателни пътища, отит, синузит (по отношение на амоксицилин) на ден, разделен на 2 дози.

За да се улесни правилното дозиране, във всяка опаковка на суспензията се поставя суспензия от 400 mg + 57 mg / 5 ml, добавя се дозираща пипета, градуирана едновременно на 1, 2, 3, 4, 5 ml и 4 равни части.

Суспензия 400 mg + 57 mg / 5 ml се използва при деца над 3 месеца.

Препоръчителната доза на суспензията в зависимост от телесното тегло на детето и тежестта на инфекцията

Точните дневни дози се изчисляват въз основа на телесното тегло на детето, а не на неговата възраст.

Максималната дневна доза амоксицилин е 6 g за възрастни, 45 mg / kg за деца.

Максималната дневна доза клавуланова киселина (под формата на калиева сол) е 600 mg за възрастни и 10 mg / kg за деца.

При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата трябва да се коригира въз основа на максималната препоръчителна доза амоксицилин.

Пациентите с Cl креатинин> 30 ml / min не се нуждаят от корекция на дозата.

Възрастни и деца с тегло над 40 kg (посоченият режим на дозиране се използва за инфекции с умерено и тежко протичане)

За пациенти с Cl креатинин 10-30 ml / min - 500/125 mg 2 пъти на ден.

Когато Cl креатинин Cl креатинин 10-30 ml / min, препоръчителната доза е 15 / 3.75 mg / kg 2 пъти на ден (максимум 500/125 mg 2 пъти на ден).

С Cl креатинин iv

Деца: с телесно тегло по-малко от 40 кг - дозата се изчислява в зависимост от телесното тегло.

По-малко от 3 месеца с телесно тегло под 4 kg - 30 mg / kg (по отношение на цялото лекарство Amoxiclav ®) на всеки 12 часа.

По-малко от 3 месеца с телесно тегло над 4 kg - 30 mg / kg (по отношение на цялото лекарство Amoxiclav ®) на всеки 8 часа.

При деца, по-малки от 3 месеца, Amoxiclav ® трябва да се прилага само бавно инфузия в продължение на 30-40 минути.

Деца от 3 месеца до 12 години - 30 mg / kg (по отношение на цялото лекарство Amoxiclav ®) с интервал от 8 часа, в случай на тежка инфекция - с интервал от 6 часа.

Деца с нарушена бъбречна функция

Коригирането на дозата се основава на максималната препоръчителна доза амоксицилин. За пациенти с Cl креатинин над 30 ml / min корекцията на дозата не е задължителна.

Деца с тегло на креатинин Cl 10-30 ml / min

Възрастни и деца над 12 години или с тегло над 40 кг - 1,2 g от лекарството (1000 + 200 mg) с интервал от 8 часа, в случай на тежка инфекция - с интервал от 6 часа.

Превантивни дози за хирургични интервенции: 1,2 g с индукция на анестезия (с продължителност на операцията по-малко от 2 часа). За по-дълги операции - 1,2 g до 4 пъти на ден.

За пациенти с бъбречна недостатъчност дозата и / или интервалът между инжекциите на лекарството трябва да се коригира в зависимост от степента на недостатъчност:

Тъй като 85% от лекарството се отстранява чрез хемодиализа, в края на всяка процедура на хемодиализа трябва да въведете обичайната доза Amoxiclav ®. С перитонеалната диализа не се налага коригиране на дозата.

Курсът на лечение е 5-14 дни. Продължителността на курса на лечение се определя от лекуващия лекар. С намаляване на тежестта на симптомите се препоръчва преминаването към перорални форми на Amoxiclav ® за продължаване на терапията.

Приготвяне на разтвори за iv инжектиране. Разтворете съдържанието на флакона във вода за инжектиране: 600 mg (500 + 100 mg) в 10 ml вода за инжектиране или 1,2 g (1000 + 200 mg) в 20 ml вода за инжектиране. Въвеждане / влизане бавно (в рамките на 3-4 минути).

Amoxiclav ® трябва да се прилага в рамките на 20 минути след приготвянето на разтвори за iv приложение.

Приготвяне на разтвори за iv инфузия. За инфузията на Amoxiclav ® е необходимо по-нататъшно разреждане: приготвените разтвори, съдържащи 600 mg (500 + 100 mg) или 1,2 g (1000 + 200 mg) от лекарството, трябва да се разреждат съответно в 50 или 100 ml от инфузионния разтвор. Продължителност на инфузията - 30-40 минути.

При използване на следните течности в препоръчителните обеми в инфузионните разтвори, необходимите концентрации на антибиотици се запазват:

Разтворът на Amoxiclav ® не може да се смесва с разтвори на декстроза, декстран или натриев бикарбонат.

Трябва да се използват само бистри разтвори. Приготвените разтвори не трябва да се замразяват..

Вътре. Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция на пациента и тежестта на инфекцията..

Таблетките трябва да се разтворят в половин чаша вода (най-малко 30 мл) и да се разбъркат добре, след това да се пият или задръжте таблетките в устата до пълното им разтваряне, след това да се погълнат.

За да се намали рискът от странични ефекти от стомашно-чревния тракт, лекарството трябва да се приема в началото на храненето.

Amoxiclav ® Quicktab диспергиращи се таблетки 500 mg / 125 mg:

Възрастни и деца над 12 години с телесно тегло ≥40 кг

За лечение на инфекции с лека до умерена тежест - 1 табл. (500 mg / 125 mg) на всеки 12 часа (2 пъти на ден).

За лечение на тежки инфекции и инфекции на дихателната система - 1 табл. (500 mg / 125 mg) на всеки 8 часа (3 пъти на ден).

Максималната дневна доза Amoxiclav ® Quicktab е 1 500 mg амоксицилин / 375 mg клавуланова киселина.

Пациенти с нарушена бъбречна функция. Пациентите с креатинин Cl над 30 ml / min не се нуждаят от корекция на дозата.

Възрастни и деца над 12 години с телесно тегло ≥40 кг (посоченият режим на дозиране се използва за инфекции с умерено и тежко протичане):

Възрастни и деца над 12 години с телесно тегло ≥40 кг

При тежки инфекции и респираторни инфекции - 1 табл. (875 mg / 125 mg) на всеки 12 часа (2 пъти на ден).

Дневната доза на лекарството Amoxiclav ® Quicktab, когато се използва 2 пъти на ден, е 1750 mg амоксицилин / 250 mg клавуланова киселина.

Пациенти с нарушена бъбречна функция. Пациентите с Cl креатинин над 30 ml / min не се нуждаят от корекция на дозата.

За пациенти с Cl креатинин под 30 ml / min, употребата на диспергиращи се таблетки на лекарството Amoxiclav ® Quicktab, 875 mg / 125 mg е противопоказано.

Такива пациенти трябва да приемат лекарството в доза от 500 mg / 125 mg след подходящо ниво на коригиране на дозата креатинин Cl.

Пациенти с нарушена функция на черния дроб. Когато приемате Amoxiclav ® Quicktab, трябва да се внимава. Необходим е редовен мониторинг на чернодробната функция. В случай на започване на лечение с парентерално приложение на лекарството е възможно да се продължи терапията с прием на Amoxiclav ® Quicktab таблетки.

Продължителността на курса на лечение се определя от лекуващия лекар!

Минималният курс на антибиотична терапия е 5 дни. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без преглед на клиничната ситуация..

свръх доза

Няма съобщения за смърт или животозастрашаващи странични ефекти поради предозиране на лекарството..

Симптоми: в повечето случаи са възможни нарушения на стомашно-чревния тракт (коремна болка, диария, повръщане), тревожна възбуда, безсъние, виене на свят, в някои случаи конвулсивни припадъци.

Лечение: в случай на предозиране пациентът трябва да бъде под наблюдението на лекар, лечението е симптоматично.

В случай на скорошно приложение (по-малко от 4 часа) на лекарството е необходимо да се промие стомаха и да се предпише активен въглен, за да се намали абсорбцията. Амоксицилин / калиев клавуланат се отстранява чрез хемодиализа.

специални инструкции

За всички лекарствени форми

С курс на лечение е необходимо да се следи състоянието на функцията на кръвта, черния дроб, бъбреците.

Пациентите с тежко бъбречно увреждане се нуждаят от адекватна корекция на дозата или увеличени интервали между дозите.

Възможно е да се развие суперинфекция поради растежа на нечувствителна към него микрофлора, което изисква съответна промяна в антибиотичната терапия.

При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици.

При жени с преждевременно разкъсване на мембраните е установено, че профилактичната терапия с амоксицилин + клавуланова киселина може да бъде свързана с повишен риск от некротизиращ колит при новородени.

При пациенти с намалена диуреза кристалурията е много рядка. При използване на големи дози амоксицилин се препоръчва приема на достатъчно количество течност и поддържане на адекватна диуреза, за да се намали вероятността от образуване на кристали на амоксицилин.

Лабораторни изследвания. Високите концентрации на амоксицилин дават фалшиво-положителна реакция на глюкозата в урината, когато използвате реагент на Бенедикт или разтвор на Фелинг. Ензиматични реакции с глюкозидаза се препоръчват.

За диспергиращи се таблетки и прах за суспензия за орално приложение допълнително

Преди започване на лечението е необходимо да се проведе интервю с пациента, за да се установи анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други бета-лактамни антибиотици.

За да се намали рискът от странични ефекти от стомашно-чревния тракт, лекарството трябва да се приема преди или по време на хранене.

Когато използват високи дози Amoxiclav ® Quiktab, пациентите с кристалурия трябва адекватно да попълнят загубата на течности.

Ако се появи колит, свързан с антибиотици, незабавно прекратете Amoxiclav ® Quicktab, консултирайте се с лекар и започнете подходящо лечение. Лекарства, които инхибират перисталтиката, са противопоказани в такива ситуации.

Лечението непременно продължава още 48–72 часа след изчезването на клиничните признаци на заболяването. При едновременната употреба на естроген-съдържащи орални контрацептиви и амоксицилин трябва да се използват други или допълнителни методи за контрацепция, ако е възможно.

Амоксицилинът и клавулановата киселина могат да провокират неспецифично свързване на имуноглобулини и албумин с мембраната на еритроцитите, което може да бъде причина за фалшива положителна реакция с теста на Кумбс.

Употребата на амоксицилин и клавуланова киселина е противопоказана при инфекциозна мононуклеоза, тъй като може да провокира появата на обрив от морбили.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползвано лекарство. Не се изискват специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван Амоксиклав ®.

Влияние върху способността за шофиране на автомобил или извършване на работа, която изисква повишена скорост на физически и психически реакции. Поради възможността за развитие на странични ефекти от централната нервна система, като замаяност, главоболие, спазми, трябва да се внимава по време на лечението по време на шофиране и други дейности, които изискват концентрация и скорост на психомоторните реакции.

За филмирани таблетки, диспергиращи се таблетки, прах за перорална суспензия, допълнително

За да се намали рискът от странични ефекти от стомашно-чревния тракт, лекарството трябва да се приема с храна.

За прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение

Амоксицилинът и клавулановата киселина могат да провокират неспецифично свързване на имуноглобулини и албумин с мембраната на еритроцитите, което може да бъде причина за фалшиво положителен тест на Кумбс.

Информация за пациенти на диета с ниско съдържание на натрий: всеки флакон от 600 mg (500 + 100 mg) съдържа 29,7 mg натрий. Всеки флакон от 1,2 g (1000 + 200 mg) съдържа 59,3 mg натрий. Количеството натрий в максималната дневна доза надвишава 200 mg.

Освободете формуляра

Филмирани таблетки, 250 mg + 125 mg. 15, 20 или 21 таблетки. и 2 сушилни (силикагел) в червен кръгъл контейнер с думата „неядливи“ в бутилка от тъмно стъкло, запушена с метална винтова капачка с контролен пръстен с перфорация и LDPE уплътнение вътре. 1 ет. в картонена кутия.

Филмирани таблетки, 500 mg + 125 mg. 15 или 21 таблетки. и 2 сушилни (силикагел) в червен кръгъл контейнер с думата „неядливи“ в бутилка от тъмно стъкло, запушена с метална винтова капачка с контролен пръстен с перфорация и LDPE уплътнение вътре. 1 ет. в картонена кутия.

5 или 7 таблетки. в блистер от лакиран твърд алуминиев / мек алуминиево фолио. 2, 3 или 4 блистера за 5 таблетки. или 2 блистера за 7 таблетки. в картонена кутия.

Филмирани таблетки, 875 mg + 125 mg. 5 или 7 таблетки. в блистер от лакиран твърд алуминиев / мек алуминиево фолио. 2 или 4 блистера за 5 таблетки. или 2 блистера за 7 таблетки. в картонена кутия.

Прах за перорална суспензия, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml или 250 mg + 62,5 mg / 5 ml. Първична опаковка - 25 g прах (100 ml от готовата суспензия) в тъмна стъклена бутилка с марка на пръстен (100 ml). Бутилката се затваря с винтова метална капачка с контролен пръстен, вътре в капачката има уплътнение, изработено от LDPE.

Вторична опаковка - 1 ет. с лъжица за дозиране с пръстеновидни марки в кухината от 2,5 и 5 ml („2,5 SS“ и „5 SS“), маркировка за максимално пълнене от 6 ml („6 SS“) върху дръжката на лъжицата в картонена кутия. Или 1 ет. с градуирана пипета в картонена кутия.

Прах за перорална суспензия, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Първична опаковка - 8,75 g (35 ml от готовата суспензия), 12,50 g (50 ml от готовата суспензия), 17,50 g (70 ml от готовата суспензия) или 35,0 g (140 ml от готовата суспензия) прах във флакон тъмно стъкло с винтов капак, изработен от HDPE с контролен пръстен и с уплътнение вътре в капака. Или 17,5 g (70 ml от готовата суспензия) в тъмен стъклен флакон с пръстен (70 ml) с винтова капачка, направена от HDPE с контролен пръстен и с уплътнение вътре в капака.

Вторична опаковка - 1 ет. с градуирана пипета в картонена кутия.

Прах за разтвор за венозно приложение, 500 mg + 100 mg или 1000 mg + 200 mg. 500 mg амоксицилин и 100 mg клавуланова киселина или 1000 mg амоксицилин и 200 mg клавуланова киселина в безцветна стъклена бутилка, затворена с гумена запушалка и обвити алуминиева капачка с пластмасова капачка. 5 ет. поставен в картонена кутия.

Диспергиращи се таблетки, 500 mg + 125 mg или 875 mg + 125 mg. 2 таблетки в блистер. 5 или 7 блистера се поставят в картонена кутия.

Производител

Лек АД Веровшкова 57, Любляна, Словения.

За прах за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение допълнително

1. Lek dd, Verovshkova 57, Любляна, Словения.

2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Австрия.

Исканията на потребителите трябва да се изпращат на ЗАО "Сандоз": 125317, Москва, Пресенская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия за ваканция в аптеката

Условия за съхранение на лекарството Amoxiclav ®

Да се ​​пази далеч от деца.

Амоксиклав ®

филмирани таблетки 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 години.

филмирани таблетки 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 години.

филмирани таблетки 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 години.

прах за разтвор за интравенозно приложение 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 години.

прах за разтвор за венозно приложение 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 години.

диспергиращи се таблетки 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 години.

диспергиращи се таблетки 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 години.

прах за суспензия за перорално приложение 125mg + 31,25mg / 5ml - 2 години. Готово окачване - 7 дни.

прах за суспензия за перорално приложение 250mg + 62.5mg / 5ml - 2 години. Готово окачване - 7 дни.

прах за суспензия за перорално приложение 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 години. Готово окачване - 7 дни.

Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.