Амоксиклав суспензия

Амоксиклав за деца е антибактериално лекарство, използвано за да се отървете от инфекции, причинени от бактерии на определени органи. Високата ефективност, широк спектър на активност на това лекарство, нормалната непоносимост са всички признаци на лекарство, което лесно може да се справи със задачите си. Разнообразие от лекарствени форми ви позволява да изберете тази, която детето ще използва с максимален комфорт.

Принцип на работа

Амоксиклав е бета-лактамен тип антибиотик, принадлежащ към групата на пеницилини от полусинтетичен сорт, със способността да нарушава клетъчните връзки на бактериите, което води до невъзможност за по-нататъшното им размножаване и смърт.

В допълнение към амоксицилин, антибактериалното лекарство съдържа клавулонова киселина, която се дължи на бета-лактамите. След свързване с пеницилини, инхибира бета-лактамазите, което увеличава спектъра на тяхната активност и не намалява ефективността на лекарството като цяло.

Амоксиклав се характеризира с изразен антимикробен ефект във връзка с такива патогени:

• грам-положителни анаероби (стафилококи, пневмококи, стрептококи от различни видове, пептококи, клостридии);
• грам-отрицателни анаероби (енетробактерии, бактерии Коля, мораксела, клебсиела, бордетела, шигела, холерни вибриони, салмонела).

Някои бактериални щамове, споменати по-горе, имат способността да произвеждат бета-лактамаза, така че могат да станат нечувствителни към Amoxiclav. Това обаче се отнася само за монотерапията, комбинираната употреба на две или повече лекарства ви позволява да победите тези патогени..

Амоксицилинът и клавулоновата киселина се характеризират с отлична абсорбция, почти независима от храненето. Максималните стойности на тяхното присъствие в плазмата могат да се отбележат след 60 минути след перорално приложение на лекарството.

Компонентите на това антибактериално средство се разпределят бързо в тялото, прониквайки в различни биологични течности (слюнка, секреция на синусите). В допълнение, активните вещества задължително се намират в тъканите на белите дробове, сливиците, яйчниците, жлъчния мехур и други вътрешни органи.

Важно! Незапалените менинги не позволяват на лекарството да проникне през кръвно-мозъчната бариера. Но през плацентарната бариера прониква амоксицилин, а също така се екскретира в кърмата..

Амоксицилин трихидратът претърпява само частично разлагане, клавулоновата киселина се разлага напълно. Компонентите се свързват с плазмените протеини доста слабо.

Извън тялото лекарството се отделя чрез бъбреците, както и малко през червата и белите дробове. Полуживотът на веществата е максимум 90 минути. Тежките форми на бъбречна недостатъчност могат да увеличат този период до 7,5 часа (амоксицилин), 4, 5 часа (клавулонова киселина). И двете вещества се отстраняват по време на хемодиализа..

Форма и състав на освобождаване

Амоксиклав е антибактериално лекарство, как да го използвате правилно е указано в инструкциите. Основната работа се извършва от такива активни вещества като амоксицилин трихидрат и клавулонова киселина. В допълнение към тях лекарството съдържа помощни компоненти, необходими за пълното усвояване на основни вещества. Те включват казанатна дъвка, ароматизатори, лимонена киселина, манитол, натриев цитрат, натриев захарин и други.

Детската лекарствена форма е суспензия Amoxiclav, представлява прах за приготвяне на разтвор, опакован в бутилки от тъмно стъкло (всяка бутилка е снабдена с мерки, указващи препоръчителното количество добавена течност). В педиатричната практика се използват суспензии със следните дози:

• 125 mg амоксицилин и 31,5 mg клавулонова киселина;
• 250 mg амоксицилин и 62,5 mg клавулонова киселина.

В допълнение, Amoxiclav таблетки се използват рядко. Дозировката им може да бъде 125 и 250 mg активни вещества.

Специални инструкции

Как да се даде Amoxiclav на дете трябва да се реши от лекуващия лекар, който прегледа детето и установи индикации за назначаване на антибактериална терапия. Само специалист може да препоръча от каква възраст да се използва тази или онази дозирана форма на лекарство.

Преди да използвате това лекарство, важно е да прочетете приложените към него инструкции, за да изясните специалните инструкции:

• нарушената бъбречна функция изисква намаляване на единична доза, както и увеличаване на интервалите от време между всеки прием на антибиотици;
• дълъг период на терапия изисква клинично наблюдение на работата на бъбреците, черния дроб и кръвта;
• за да се намалят рисковете от диспептични разстройства, лекарството трябва да се приема с храна;
• за да може антибактериалният състав, унищожавайки не само вредните, но и полезните бактерии, съдържащи се в червата, да не пречи на храносмилателния тракт, трябва паралелно да приемате пробиотици.

За да подготвите суспензия за дете, можете да използвате чиста вода (първо трябва да заври и охладите течността). Можете да разредите праха по следния начин:

• добавете половината от водата в бутилката, след това към горната маркировка (доза от 125 mg изисква 86 ml вода, доза 250 mg - 85 ml);
• разклатете добре бутилката след добавяне на всяка порция вода;
  дайте лекарството да се влее и напълно да се разтвори в рамките на 5 минути;
• употреба по предназначение;
• съхранявайте седем дни на рафт на хладилника.

За да увеличите ефективността на това антибактериално средство, е необходимо да следвате прости правила:

1. Пийте пробиотични състави (Linex baby, Bifidumbacterin).
2. Приемайте лекарството на редовни интервали от време (ако трябва да пиете лекарството два пъти на ден, след това на всеки 12 часа, с трикратна доза - на всеки 8 часа).
3. За да ускорите извеждането на бактериите от тялото, отслабвайки токсичните им ефекти върху организма, трябва да организирате обилна напитка.

Показания

Давайте Амоксиклав на деца, инструкцията предлага според следните индикации:

• бактериални инфекции, които засягат горните дихателни пътища;
• скорошна операция;
• възпаление на сливиците;
• фарингит;
• фарингеален абсцес;
• кожни инфекции;
• терапия на остър и хроничен бронхит, отит;
• различни форми на синузит;
• инфекциозни заболявания на отделителната система;
• облекчаване на огнища на възпаление в белите дробове;
• бактериални инфекции, които се развиват в костната, съединителната тъкан;
• орални лезии.

Важно! Широка гама от терапевтични ефекти на това антибактериално средство не позволява самостоятелно да решава възможността за неговото използване.

Трябва да се разбере, че лекарства от този вид не се използват за лечение на вирусни заболявания или гъбични инфекции, те имат само антибактериално действие.

Противопоказания

Не всички категории пациенти могат да използват Amoxiclav, има списък на условията, когато употребата на това лекарство е забранена.

Противопоказания за употреба на Amoxiclav:

• индивидуална чувствителност на организма към компонентите, които са част от антибиотика;
• чернодробни проблеми (холестатична жълтеница);
• лимфоцитна левкемия;
• мононуклеоза с инфекциозен характер на възникване;
• недостатъчност на функционирането на черния дроб, бъбреците в тежка степен на курс;
• псевдомембранозен колит, съществуващ преди;
• кърмене на бебе.

свръх доза

Предозирането на Amoxiclav е достатъчно рядко явление, за да се предотврати появата му, трябва внимателно да следите дозировката на лекарството, взето от детето, а също и да съхранявате лекарството на място, недостъпно за деца.

Лекарството, използвано според медицинските препоръки, се понася добре, като само от време на време провокира развитието на неприятни реакции на организма.

Странични ефекти:

• алергични прояви: развитие на еритема, уртикария, обрив, дразнене по повърхността на кожата, придружени от силен сърбеж, обилно отделяне на сълзи от очите, изтичане от носа и подуване на лигавицата (много рядко могат да настъпят сериозни последици под формата на оток на Quincke, анафилактичен шок);
• от храносмилателния тракт: промени в нормалния апетит, гадене, болка в епигастралния регион, диспептични чревни нарушения;
• от кръвоносната система: тромбоцитопения, левкопения, анемия от хемолитичен тип, еозинофилия;
• от органите на пикочната система: кристалурия, нефрит много рядко се развива;
• от централната нервна система: появата на главоболие, замаяност, повишена раздразнителност, хиперактивност, нарушения на съня.

Появата на всяко патологично състояние или промяна в поведението на бебето е повод за спиране на лекарствената терапия и търсене на лекарска помощ.

Как може да възникне предозиране

Свръхдоза може да възникне, когато се използва антибактериално лекарство без съгласието на режима на дозиране или има значително превишаване на онези дози от лекарството, които се препоръчват от инструкциите.

Ако се появят симптоми на предозиране, трябва да изплакнете стомаха, да дадете на детето ентеросорбенти и да потърсите медицинска помощ.

Взаимодействие с лекарства

Някои лекарства, когато са неумело комбинирани с други фармацевтични препарати, могат да провокират намаляване на ефективността едно на друго или да променят клиничните показатели. Ето защо е важно да се вземат предвид принципите на съвместимост с лекарствата, докато се приемат няколко лекарства наведнъж..

Взаимодействия с лекарства Amoxiclav:

• приемът с лаксативи, глюкозамини, аминогликозиди, антиациди, може да увеличи абсорбцията на амоксицилин;
• комбинираната употреба на Амоксиклав и аскорбинова киселина повишава метаболизма;
• средства със способността да блокират секрецията на тръбния вид могат да увеличат количеството на активното вещество в организма;
• едновременната употреба с метотрексат антибиотик повишава неговата токсичност;
• едновременното приложение на Амоксиклав и дисулфирам е забранено;
• да приемате антибиотици и антикоагуланти заедно с голямо внимание, тази комбинация може да увеличи протромбиновото време;
• взаимодействието на лекарството с пробенецид е в състояние да увеличи концентрацията на амоксицилин в кръвния серум и да забави скоростта на неговата екскреция извън тялото;
• Амоксиклав има способността да понижава контрацептивния ефект на някои хормони.

Колко и как да дам

Как да приемате Амоксиклав за деца, включително новородени, ще каже лекуващият лекар, предписал това лекарство за лечение. Освен това можете да насочите вниманието си към инструкциите и да действате в стриктно съответствие с него..

Режимът на дозиране на Amoxiclav трябва да се изчисли, като се вземат предвид редица параметри, включително теглото и възрастта на детето. Всяка възрастова група има предписания за приемане на антибиотик, даване на Amoxiclav на дете на 2-годишна възраст и даване на лекарство на дете на 4-годишна възраст, необходимо е по различни начини.

Характеристики на дозировката на лекарството:

1. Деца от раждането до два месеца: прахът се разрежда в съответствие с инструкциите, полученият състав се предлага на бебета от специална дозирана пипета (включена в комплекта). За тази възраст дозата е 30 mg на килограм тегло на бебето. Инструментът е разделен на две дози на ден.
2. Деца от три месеца: получават доза, равна на 20 mg на килограм тегло, която се увеличава до 40 mg при наличие на сериозни бактериални инфекции (отит, бронхит, пневмония, хрема с гнойна слуз). За един ден детето може да получава не повече от 45 mg на килограм тегло на детето.

По-точните данни и специфичните режими на дозиране се отразяват в инструкциите, приложени към лекарството.

Важно! Суспензията с доза от 125, 250 мл изисква три пъти на ден, 400 мл се приемат два пъти дневно.

Увеличаването на дозата с една трета е възможно само при предварителна медицинска помощ, само при наличие на тежки инфекции.

Колко дни трябва да пие дете Амоксиклав? Средната продължителност на курс на антибиотична терапия е от пет дни до две седмици. По-дългият период на лечение става опасен, първо трябва да направите почивка за 14 дни, след което отново да продължите лечението. Педиатърът може да даде конкретни препоръки..

Важно! При липса на видимо подобрение в състоянието на пациента след три дни употреба на Amoxiclav, определено трябва да потърсите лекарска помощ. Може би лекарят ще предпише друго антибактериално лекарство за по-нататъшно лечение.

Условия за съхранение

Амоксиклав трябва да се съхранява на място, където няма достъп за деца. Стаята трябва да е суха, да не се допуска слънчева светлина, влага, температурата на въздуха там не трябва да надвишава 25 градуса.

Срокът на годност на антибиотика е 3 години от датата на производство. Готовата суспензия може да се съхранява само в хладилника, не повече от 7 дни.

Амоксиклав суспензия - инструкции за употреба

Прочетете внимателно тези инструкции, преди да започнете да приемате / използвате това лекарство:
• запазете ръководството; може да се изисква отново.
• ако имате някакви въпроси, консултирайте се с лекар.
• Това лекарство е предписано лично за вас и не трябва да се споделя с други хора, тъй като може да им навреди, дори ако имате същите симптоми като вас.

Регистрационен номер:

Търговско наименование на препарата:

Име на групата:

Доза от:

прах за перорална суспензия.

Структура:

Всеки 5 ml суспензия от 400 mg + 57 mg / 5 ml съдържа:
активни вещества: амоксицилин (под формата на трихидрат) по отношение на активното вещество - 400 mg; клавуланова киселина (под формата на калиева сол) по отношение на активното вещество - 57 mg; помощни вещества: лимонена киселина (безводна) - 2.694 mg; натриев цитрат (безводен) - 8.335 mg; микрокристална целулоза и натриева кармелоза - 28,1 mg; ксантанова дъвка - 10,0 mg; колоиден силициев диоксид - 16.667 mg; силициев диоксид - 0,217 g; Аромат на дива череша - 4000 mg; аромат на лимон - 4 000 mg; натриев захаринат - 5.500 mg; манитол до 1250 mg.
Всеки 5 ml суспензия от 250 mg + 62,5 mg / 5 ml съдържа:
активни вещества: амоксицилин (под формата на трихидрат) по отношение на активното вещество - 250 mg; клавуланова киселина (под формата на калиева сол) по отношение на активното вещество - 62,5 mg; помощни вещества: лимонена киселина (безводна) - 2,167 mg; натриев цитрат (безводен) - 8.335 mg; натриев бензоат - 2,085 mg; микрокристална целулоза и натриева кармелоза - 28,1 mg; ксантанова дъвка - 10,0 mg; колоиден силициев диоксид - 16.667 mg; силициев диоксид - 0,217 g; Аромат на дива череша - 4000 mg; натриев захаринат - 5.500 mg; манитол до 1250 mg.
Всеки 5 ml суспензия от 125 mg + 31,25 mg / 5 ml съдържа:
активни вещества: амоксицилин (под формата на трихидрат) по отношение на активното вещество - 125 mg; клавуланова киселина (под формата на калиева сол) по отношение на активното вещество - 31,25 mg; помощни вещества: лимонена киселина (безводна) - 2,167 mg; натриев цитрат (безводен) - 8.335 mg; натриев бензоат - 2,085 mg; микрокристална целулоза и натриева кармелоза - 28,1 mg; ксантанова дъвка - 10,0 mg; колоиден силициев диоксид - 16.667 mg; силициев диоксид - 0,217 g; ароматизатор на ягоди - 15 000 mg; натриев захаринат - 5.500 mg; манитол до 1250 mg.

Описание: прах: от бяло до жълтеникаво бяло.
Суспензия: почти бяла до жълта хомогенна суспензия.

Фармакотерапевтична група:

антибиотик - пеницилин полусинтетичен + бета-лактамазен инхибитор.

ATX код: J01CR02.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Механизъм на действие
Амоксицилинът е полусинтетичен широкоспектърен антибиотик с активност срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. В същото време амоксицилинът е податлив на разрушаване от бета-лактамази и следователно спектърът на активност на амоксицилин не се разпростира върху микроорганизмите, които произвеждат този ензим.
Клавулановата киселина, инхибитор на бета-лактамаза, структурно свързана с пеницилини, има способността да инактивира широк спектър от бета-лактамази, открити в пеницилин и цефалоспоринови микроорганизми. Клавулановата киселина има достатъчна ефикасност срещу плазмидните бета-лактамази, които най-често причиняват бактериална резистентност и не е ефективна срещу бета-лактамази тип I хромозоми, които не се инхибират от клавулановата киселина.
Наличието на клавуланова киселина в лекарството предпазва амоксицилин от разрушаване от ензими - бета-лактамази, което ви позволява да разширите антибактериалния спектър на амоксицилин.
Следва ин витро комбинираната активност на амоксицилин с клавуланова киселина.

Грам-положителни аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, други бета-хемолитични стетококи 1,2, Staphylococcus aureus (чувствителен към метикофит) метицилин), коагулаза-отрицателни стафилококи (чувствителни към метицилин). Грамотрицателни аероби: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Други: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грам-положителни анаероби: видове от рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, видове от рода Peptostreptococcus. Грам-отрицателни анаероби: Bacteroides fragilis, видове от рода Bacteroides, видове от род Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, видове от рода Fusobacterium, видове от род Porphyromonas, видове от рода Prevotella.

Бактерии, за които е възможна придобита резистентност до комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина

Грам-отрицателни аероби: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, видове от рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, видове от род Proteus, видове от род Salmonella, видове от род Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, стрептококова група Viridans. Грам-положителни аероби: видове от рода Corynebacterium, Enterosocus faecium.

Естествено устойчиви бактерии до комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина

Грам-отрицателни аероби: видове от рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, видове от рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, видове от рода Providencia, видове от рода Pseudomonas, видове от род Serratia, Stenotroliateronsomonasit. Други: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, видове от рода Chlamydia, Coxiella burnetii, видове от рода Mycoplasma. 1 за тези бактерии клиничната ефективност на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина е доказана в клинични проучвания. 2 щама на тези видове бактерии не произвеждат бета-лактамази. Чувствителността към монотерапията с амоксицилин предполага подобна чувствителност на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина.

Фармакокинетика
всмукване
Активните съставки на лекарството се абсорбират бързо и напълно от стомашно-чревния тракт (GIT) след перорално приложение. Абсорбцията на активни вещества е оптимална при употреба на лекарството с храна.
По-долу са показани фармакокинетичните параметри на амоксицилин и клавуланова киселина след приложение в доза 45 mg / 6.4 mg / kg, разделени на две дози, от пациенти на възраст под 12 години.

Средната стойност на фармакокинетичните параметри

Сmax - максимална плазмена концентрация;

Tmax - време за достигане на максимална плазмена концентрация;
AUC - площ под кривата "концентрация-време";
T1 / 2 - период на полуразпад.

метаболизъм
Около 10-25% от първоначалната доза амоксицилин се отделя от бъбреците под формата на неактивен метаболит (пеницилоева киселина). Клавулановата киселина в човешкото тяло претърпява интензивен метаболизъм с образуването на 2,5-дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и се отделя от бъбреците, през храносмилателния тракт, както и с издишан въздух под формата на въглероден диоксид.
разпределение
Както при интравенозната комбинация на амоксицилин и клавуланова киселина, терапевтичните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина се намират в различни тъкани и интерстициална течност (в жлъчния мехур, тъканите на коремната кухина, кожата, мастните и мускулните тъкани, синовиалните и перитонеалните течности, жлъчката и гнойното изхвърляне).
Амоксицилинът и клавулановата киселина имат слаба степен на свързване с плазмените протеини. Проучванията показват, че около 25% от общото количество клавуланова киселина и 18% от амоксицилин в кръвната плазма се свързва с плазмените протеини.
Обемът на разпределение е приблизително 0,3-0,4 l / kg за амоксицилин и приблизително 0,2 l / kg за клавуланова киселина.
Амоксицилин и клавуланова киселина не преминават кръвно-мозъчната бариера при незапалени менинги. Амоксицилин (като повечето пеницилини) се екскретира в кърмата.
Следи от клавуланова киселина могат да бъдат открити и в кърмата. С изключение на възможността за сенсибилизация, диария и кандидоза на лигавиците на устната кухина, не са известни други отрицателни ефекти на амоксицилин и клавуланова киселина върху здравето на кърмените бебета..
Репродуктивните изследвания при животни показват, че амоксицилин и клавуланова киселина преминават плацентарната бариера. Въпреки това не са открити неблагоприятни ефекти върху плода..
Развъждане
Амоксицилин се екскретира главно от бъбреците, докато клавулановата киселина чрез бъбречните и извънбъбречните механизми. След еднократно перорално приложение от 875 mg / 125 mg или 500 mg / 125 mg, приблизително 60-70% амоксицилин и 40-65% клавуланова киселина се екскретират непроменени от бъбреците през първите 6 часа.
Средният полуживот (T1 / 2) на амоксицилин / клавуланова киселина е приблизително 1 час, средният общ клирънс е приблизително 25 l / h при здрави пациенти. При различни изследвания е установено, че екскрецията на амоксицилин от бъбреците в рамките на 24 часа е приблизително 50-85%, клавуланова киселина - 27-60%.
Най-голямото количество клавуланова киселина се екскретира през първите 2 часа след приложението.
Фармакокинетиката на амоксицилин / клавуланова киселина не зависи от пола на пациента.
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Общият клирънс на амоксицилин / клавуланова киселина намалява пропорционално на намаляване на бъбречната функция. Намаленият клирънс е по-изразен за амоксицилин, отколкото за клавуланова киселина, защото по-голямата част от амоксицилин се екскретира от бъбреците. Дозите на лекарството за бъбречна недостатъчност трябва да се избират, като се отчита нежеланието на натрупване на амоксицилин при поддържане на нормално ниво на клавуланова киселина.
Пациенти с нарушена функция на черния дроб
При пациенти с нарушена функция на черния дроб лекарството се използва с повишено внимание. Необходимо е постоянно да се следи работата на черния дроб.
И двата компонента се отстраняват чрез хемодиализа, а незначителни количества - чрез перитонеална диализа..

Показания за употреба

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към амоксицилин + клавуланова киселина микроорганизми:
• инфекции на горните дихателни пътища и УНГ органи (остър и хроничен синузит, остър и хроничен отит, фарингеален абсцес, тонзилит, фарингит);
• инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит с бактериална суперинфекция, хроничен бронхит, пневмония);
• инфекции на пикочните пътища (напр. Цистит, уретрит, пиелонефрит);
• инфекции в гинекологията;
• инфекции на кожата и меките тъкани, включително ухапвания от животни и хора;
• инфекции на костната и съединителната тъкан;
• инфекции на жлъчните пътища (холецистит, холангит);
• одонтогенни инфекции.

Противопоказания

• свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството;
• Свръхчувствителност в анамнеза към пеницилини, цефалоспорини и други β-лактамни антибиотици;
• анамнеза за индикации за холестатична жълтеница и / или нарушена функция на черния дроб, причинени от прием на амоксицилин / клавуланова киселина;
• Инфекциозна мононуклеоза;
• лимфоцитна левкемия.

С внимание: с анамнеза за псевдомембранозен колит, заболявания на стомашно-чревния тракт, чернодробна недостатъчност, тежко нарушена бъбречна функция, бременност, кърмене, при едновременна употреба с антикоагуланти.

Използвайте по време на бременност и по време на кърмене

Проучванията при животни не са разкрили данни за опасностите от приема на лекарството по време на бременност и неговия ефект върху развитието на плода.
В едно проучване при жени с преждевременно разкъсване на околоплодните мембрани е установено, че профилактичната терапия с амоксицилин / клавуланова киселина може да бъде свързана с повишен риск от некротизиращ ентероколит при новородени.
По време на бременност и кърмене лекарството се използва само ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и бебето.
Амоксицилин и клавуланова киселина в малки количества преминават в майчиното мляко, поради което приемът на лекарството по време на кърмене трябва да продължи само с ясни индикации.
При кърмачета, които получават кърмене, е възможно развитието на сенсибилизация, диария, кандидоза на лигавиците на устната кухина. В такива случаи кърменето трябва да се прекрати..

Дозировка и приложение

Вътре.
Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция на пациента и тежестта на инфекцията..

Дневна доза суспензии 125 mg + 31,25 mg / 5 ml и 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(за да се улесни правилното дозиране, във всяка опаковка суспензии 125 mg + 31,25 mg / 5 ml и 250 mg + 62,5 mg / 5 ml се вмъква 5-милилитна градуирана пипета с разделителна скала от 0,1 ml или 5-метрова лъжичка за дозиране ml, с пръстеновидни следи в кухината от 2,5 ml и 5 ml).
Новородени и деца до 3 месеца:
30 mg / kg (амоксицилин) на ден, разделен на 2 дози (на всеки 12 часа).

Дозиране на лекарството Amoxiclav ® с дозираща пипета: изчисляване на единични дози за лечение на инфекции при новородени и деца до 3 месеца:

Дозиране на лекарството Amoxiclav ® с пипета за дозиране: изчисляване на единични дози за лечение на леки и умерени инфекции при деца над 3 месеца (въз основа на 20 mg / kg телесно тегло на ден (за амоксицилин): Деца над 3 месеца:
От 20 mg / kg за леки до умерени инфекции до 40 mg / kg за тежки инфекции и инфекции на долните дихателни пътища, отит, синузит (амоксицилин) на ден, разделен на 3 дози (на всеки 8 часа).

Дозиране на лекарството Amoxiclav ® с пипета за дозиране: изчисляване на единични дози за лечение на тежки инфекции при деца над 3 месеца (въз основа на 40 mg / kg телесно тегло на ден (за амоксицилин):

Дозировка на лекарството Amoxiclav ® с дозирана лъжица (при липса на дозирана пипета): препоръчителни дози суспензии в зависимост от телесното тегло на детето и тежестта на инфекцията

Дневна доза суспензия 400 mg + 57 mg / 5 ml

Дозата се изчислява на килограм телесно тегло, в зависимост от тежестта на инфекцията. От 25 mg / kg за леки до умерени инфекции до 45 mg / kg за тежки инфекции и инфекции на долните дихателни пътища, отит, синузит (по отношение на амоксицилин) на ден, разделен на 2 дози.
За да се улесни правилното дозиране, във всяка опаковка на суспензията се поставя суспензия от 400 mg + 57 mg / 5 ml, добавя се дозираща пипета, градуирана едновременно на 1, 2, 3, 4, 5 ml и 4 равни части.

Суспензия 400 mg + 57 mg / 5 ml се използва при деца над 3 месеца.
Препоръчителната доза на суспензията в зависимост от телесното тегло на детето и тежестта на инфекцията

Телесно тегло (kg)	Възраст (приблизително)	Тежък курс	Умерен курс
5-10	3-12 месеца.	2 х 2,5 мл	2 х 1,25 мл
10-15	1-2 g.	2 х 3,75 мл	2 х 2,5 мл
15-20	2-4 g.	2 х 5 мл	2 х 3,75 мл
20-30	4-6 години	2 х 7,5 мл	2 х 5 мл
30-40	6-10 години	2 х 10 мл	2 х 6,5 мл

Точните дневни дози се изчисляват въз основа на телесното тегло на детето, а не на неговата възраст.

Максималната дневна доза амоксицилин е 6 g за възрастни, 45 mg / kg за деца.
Максималната дневна доза клавуланова киселина (под формата на калиева сол) е 600 mg за възрастни, 10 mg / kg телесно тегло за деца.
При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата трябва да се коригира въз основа на максималната препоръчителна доза амоксицилин.
Пациенти с CC по-голяма от 30 ml / min не се нуждаят от корекция на дозата.
Възрастни и деца с тегло над 40 kg (посоченият режим на дозиране се използва за инфекции с умерено и тежко протичане)
Пациенти с креатининов клирънс от 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg два пъти на ден.
С CC по-малко от 10 ml / min, препоръчителната доза е 500 mg / 125 mg веднъж дневно.
За пациенти на хемодиализа препоръчителната доза е 500 mg / 125 mg на всеки 24 часа плюс 500 mg / 125 mg по време на диализната сесия и друга доза в края на диализната сесия (тъй като серумните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина са намалени).
Деца с тегло под 40 кг
При CC 10-30 ml / min препоръчителната доза е 15 mg / 3,75 mg / kg два пъти на ден (максимум 500 mg / 125 mg два пъти на ден).
С CC по-малко от 10 ml / min, препоръчителната доза е 15 mg / 3,75 mg / kg веднъж на ден (максимум 500 mg / 125 mg).
При хемодиализа препоръчителната доза е 15 mg / 3,75 mg / kg веднъж дневно. Преди хемодиализа 15 mg / 3,75 mg / kg. За възстановяване на подходящите концентрации на лекарството в кръвта е необходимо след хемодиализа да се вземе друга доза от 15 mg / 3,75 mg / kg.
Курсът на лечение е от 5 до 14 дни. Продължителността на курса на лечение се определя от лекуващия лекар. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без преглед на клиничната ситуация..

Инструкции за подготовка на окачването
Прах за приготвяне на суспензия от 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: енергично разклатете бутилката, добавете 86 ml вода в две дози (до марката), като всеки път разклащате добре, докато прахът се разтвори напълно..
Прах за приготвяне на суспензия от 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: разклатете енергично бутилката, добавете 85 ml вода в две дози (до марката), като всеки път разклащате добре, докато прахът се разтвори напълно..
Прах за приготвяне на суспензия от 400 mg + 57 mg / 5 ml: енергично разклатете бутилката, добавете вода в две дози (до маркировката) в количеството, посочено на етикета и в таблицата, като всеки път се разклаща добре, докато прахът се разтвори напълно..

Обемът на готовата суспензия	Необходимо количество вода
35 мл	29,5 мл
50 мл	42 мл
70 мл	59 мл
140 мл	118 мл

Разклатете енергично преди употреба!
За приготвяне на суспензията се препоръчва прахът да се разрежда с преварена вода при стайна температура.
Готовата суспензия се препоръчва да бъде охладена.
Не се препоръчва суспензията да се загрява преди употреба (необходимо е суспензията да се доведе до стайна температура).
След приема на лекарството се препоръчва да изплакнете дозираната пипета с преварена вода.

Страничен ефект

Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите реакции се класифицират според честотата им на развитие, както следва: много чести (> 1/10), чести (> 1/100, 1/1000, 1/10000, от хематопоетичните органи и лимфни системата
рядко: обратима левкопения (включително неутропения), тромбоцитопения;
много рядко: еозинофилия, тромбоцитоза, обратима агранулоцитоза, увеличаване на времето на кървене и обратимо увеличаване на протромбиновото време, анемия, включително обратима хемолитична анемия.
От имунната система
много редки: ангиоедем, анафилактични реакции, алергичен васкулит, синдром, подобен на серумна болест.
От нервната система
рядко: виене на свят, главоболие;
много рядко: безсъние, възбуда, тревожност, промяна в поведението, обратима хиперактивност, конвулсии; конвулсии могат да се появят при пациенти с нарушена бъбречна функция, както и при тези, които получават високи дози от лекарството.
От стомашно-чревния тракт
често: загуба на апетит, гадене, повръщане, диария;
Гаденето се наблюдава по-често при поглъщане на високи дози. Ако нарушенията на стомашно-чревния тракт се потвърдят, те могат да бъдат елиминирани, ако приемете лекарството в началото на храненето.
рядко: храносмилателно разстройство;
много рядко: колит, асоцииран с антибиотици, предизвикан от прием на антибиотици (включително псевдомембранозен и хеморагичен колит), черен "космат" език, гастрит, стоматит.
При деца много рядко се наблюдава промяна в цвета на повърхностния слой на зъбния емайл. Грижите за устната кухина помагат да се предотврати промяна на цвета на зъбния емайл.
От страна на кожата
рядко: кожен обрив, сърбеж, уртикария;
рядко: еритемен мултиформен ексудатив;
много редки: синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, булозен ексфолиативен дерматит, остра генерализирана екзантемална пустулоза.
От пикочната система
много редки: кристалурия, интерстициален нефрит, хематурия.
От страна на черния дроб и жлъчните пътища
рядко: повишена активност на аланин аминотрансфераза (ALT) и / или аспартат аминотрансфераза (AST); (Това явление се наблюдава при пациенти, получаващи бета-лактамна антибиотична терапия, но клиничното му значение е неизвестно).
Нежеланите реакции от черния дроб се наблюдават главно при мъже и пациенти в напреднала възраст и могат да бъдат свързани с продължителна терапия. Тези нежелани събития се наблюдават много рядко при деца..
Изброените признаци и симптоми обикновено се появяват по време или непосредствено след края на терапията, но в някои случаи може да не се появят в продължение на няколко седмици след приключване на терапията. Нежеланите събития обикновено са обратими.
Нежеланите реакции от черния дроб могат да бъдат тежки, в изключително редки случаи има съобщения за фатални резултати. Почти във всички случаи това са лица със сериозна съпътстваща патология или такива, получаващи едновременно хепатотоксични лекарства.
много рядко: повишена алкална фосфатаза, повишен билирубин, хепатит, холестатична жълтеница (отбелязва се при съпътстваща терапия с други пеницилини и цефалоспорини).
друг
често: кандидоза на кожата и лигавиците;
неизвестна честота: растеж на нечувствителни микроорганизми.

свръх доза

Няма съобщения за фатални или животозастрашаващи странични ефекти поради предозиране на Amoxiclav ®.
Симптомите на предозиране включват нарушения на стомашно-чревния тракт (болка в корема, диария, повръщане) и нарушен водно-електролитен баланс. Има съобщения за кристалурия, причинена от амоксицилин, което в някои случаи доведе до развитие на бъбречна недостатъчност.
Може би развитието на припадъци при пациенти с бъбречна недостатъчност или при пациенти, получаващи високи дози от лекарството.
В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде под наблюдението на лекар, лечението - симптоматично.
В случай на предозиране с лекарства се препоръчва промиване на стомаха и адсорбент (активен въглен)..
Амоксицилин / клавуланова киселина се екскретира чрез хемодиализа.

Взаимодействие с други лекарства

Антациди, глюкозамин, лаксативи, аминогликозиди забавят абсорбцията, аскорбиновата киселина повишава абсорбцията.
Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства и други лекарства, които блокират тръбната секреция (пробенецид) повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).
Едновременната употреба на Amoxiclav ® и метотрексат повишава токсичността на метотрексат.
Назначаването заедно с алопуринол увеличава честотата на екзантема. Едновременната употреба с дисулфирам трябва да се избягва..
Намалява ефективността на лекарствата в процеса на метаболизма, от които се образува парааминобензоена киселина, етинил естрадиол - рискът от кървене "пробив".
Повишава ефективността на косвените антикоагуланти (потискане на чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс). С едновременното приложение на антикоагуланти е необходимо да се следи коагулацията на кръвта.
В литературата са описани редки случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти с комбинирана употреба на аценокумарол или варфарин и амоксицилин.
Ако е необходима едновременна употреба с антикоагуланти, трябва да се следи внимателно протромбиновото време или INR при предписване или прекратяване на лекарството.
Комбинацията с рифампицин е антагонистична (взаимно отслабване на антибактериалния ефект). Amoxiclav ® не трябва да се използва едновременно в комбинация с бактериостатични антибиотици (макролиди, тетрациклини), сулфонамиди поради възможно намаляване на ефективността на Amoxiclav ®.
При пациенти, получаващи микофенолатен мофетил, след започване на употребата на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина се наблюдава намаляване на концентрацията на активния метаболит, микофенолова киселина, преди да се приеме следващата доза от лекарството с около 50%. Промените в тази концентрация може да не отразяват точно общите промени в експозицията на микофенолова киселина.
Амоксиклав ® намалява ефективността на оралните контрацептиви.

специални инструкции

Преди започване на лечението е необходимо да се проведе интервю с пациента, за да се установи анамнезата за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други β-лактамни антибиотици.
При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици. С курс на лечение е необходимо да се следи състоянието на функцията на кръвта, черния дроб, бъбреците.
Пациентите с тежко бъбречно увреждане се нуждаят от адекватна корекция на дозата или увеличен интервал между дозите.
За да се намали рискът от странични ефекти от стомашно-чревния тракт, лекарството трябва да се приема с храна.
Възможно е да се развие суперинфекция поради растежа на нечувствителна към амоксицилин микрофлора, което изисква съответна промяна в антибиотичната терапия.
При поява на колит, свързан с антибиотици, Amoxiclav ® трябва незабавно да бъде прекратен, да се консултирате с лекар и да започнете подходящо лечение. Лекарства, които инхибират перисталтиката, са противопоказани в такива ситуации.
Лечението непременно продължава още 48-72 часа след изчезването на клиничните признаци на заболяването. При едновременната употреба на естроген-съдържащи орални контрацептиви и амоксицилин трябва да се използват други допълнителни методи за контрацепция, ако е възможно.
Амоксицилинът и клавулановата киселина могат да провокират неспецифично свързване на имуноглобулини и албумин с мембраната на еритроцитите, което може да бъде причина за фалшива положителна реакция с теста на Кумбс.
При пациенти с намалена диуреза кристалурията е много рядка. При използване на големи дози амоксицилин се препоръчва приема на достатъчно количество течност и поддържане на адекватна диуреза, за да се намали вероятността от образуване на кристали на амоксицилин.
Предписването трябва да се избягва, ако се подозира инфекциозна мононуклеоза..
Лабораторни тестове: високите концентрации на амоксицилин дават фалшиво положителна реакция на глюкозата в урината, когато се използва реагент на Бенедикт или разтвор на Фелинг.
Ензиматични реакции с глюкозидаза се препоръчват.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван наркотик

Не се изискват специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползван Амоксиклав ®.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми

Няма данни за отрицателния ефект на Amoxiclav ® в препоръчителни дози върху способността за шофиране на кола или работа с механизми. Поради възможността за развитие на странични ефекти от централната нервна система, като замаяност, главоболие, спазми, трябва да се подхожда с повишено внимание по време на лечението при шофиране и извършване на други дейности, които изискват концентрация и скорост на психомоторните реакции.
Когато появата на описаните нежелани събития трябва да се въздържа от извършване на тези видове дейности.

Освободете формуляра

Прах за перорална суспензия
За дози от 125 mg + 31,25 mg / 5 ml и 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Основна опаковка: 25 g прах (100 ml от готовата суспензия) в тъмен стъклен флакон с марка на пръстен (100 ml). Бутилката се затваря с винтова капачка, изработена от полиетилен с висока плътност с контролен пръстен и с конусовидно уплътнение вътре в капачката или винтова метална капачка с контролен пръстен, вътре в капачката е уплътнение, изработено от полиетилен с ниска плътност.
Вторична опаковка:
Една бутилка с дозирана лъжица с пръстеновидни марки в кухината от 2,5 ml и 5 ml ("2,5 SS" и "5 SS"), максималната маркировка за пълнене от 6 ml ("6 SS") на дръжката на лъжицата и инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.
Една бутилка с градуирана дозирана пипета и инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.
За доза от 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Първична опаковка: 8,75 g (35 ml от готовата суспензия), 12,50 g (50 ml от готовата суспензия), 17,50 g (70 ml от готовата суспензия) или 35,0 g (140 ml от готовата суспензия) прах в тъмна бутилка стъкло с винтова капачка, изработена от полиетилен с висока плътност с контролен пръстен и със заострено уплътнение вътре в капачката.
17.50 g (70 ml от готовата суспензия) в тъмна стъклена бутилка с марка на пръстен (70 ml) с винтова капачка, изработена от полиетилен с висока плътност с контролен пръстен и с конусовидно уплътнение вътре в капачката.
Вторична опаковка:
Една бутилка с градуирана дозирана пипета и инструкции за медицинска употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо място при температура, която не надвишава 25 ° C..
Готовата суспензия се съхранява при температура 2-8 ° С в плътно затворена бутилка.
Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

2 години.
Готово окачване - 7 дни.
Не използвайте лекарството след срока на годност, посочен на опаковката!

Условия за почивка

Производител

Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Любляна, Словения.
Исканията на потребителите трябва да се изпращат до ЗАО Sandoz:
125315, Москва, Ленинградски проспект, 72, bldg. 3.