Амоксицилин и клавуланат инструкции, описание и прегледи

Амоксицилин и клавуланова киселина - основните активни съставки в състава на съвременния комбиниран препарат.

Руско име

Амоксицилин + клавуланова киселина - руското име. В дистрибуторската мрежа се среща комбинирано лекарство под различни имена:

• Амоксицилин трихидрат + Калиев клавуланат;
• Amoxiclav;
• Novoklav;
• Augmentin;
• Rapiclav
• Flemoxin;
• Флемоклав Солутаб.

Различните производители регистрират нови имена за комбинацията от едни и същи активни вещества.

Латинско име

Amoxycillinum + acidum clavulanicum.

Форма и състав на освобождаване

Плътни, филмирани орални таблетки, предназначени за употреба в тяхната цялост. Основните дози по отношение на амоксицилин + клавуланат:

• 250 mg + 125 mg;
• 500 mg + 125 mg;
• 875 mg + 125 mg.

С увеличаване на дозата на антибиотика количеството клавуланат остава същото - 125 mg. Тази концентрация е достатъчна за постигане на терапевтичен ефект за един замах. Използват се допълнителни съставки - точният състав трябва да се изясни в инструкциите за лекарството.

Диспергиращи се таблетки за перорално приложение. Новата форма улеснява употребата на деца и пациенти с трудно преглъщане. Хапчетата лесно се разтварят във вода и слюнка. Възможно е да се вземе цялото или резорбцията в устната кухина. Дозировките се повтарят за неразтворими таблетки..

Гранулиран прах за самостоятелно приготвяне на орална суспензия. Бялото, насипно вещество се опакова в полупрозрачни бутилки с вместимост 150 ml в 2 дози: 125 / 31,25 mg и 250 / 62,5 mg. Посоченото количество съответства на съдържанието на амоксицилин / клавуланат в 5 ml от готовата суспензия.

Прах за приготвяне на интравенозни инжекционни разтвори се произвежда в бутилки от 10 ml, опаковани в картонени опаковки от 1, 10, 50 броя. Количество активни съставки: 500 mg + 100 mg или 1000 mg + 200 mg, което означава съдържанието на амоксицилин + количество клавуланат.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Лекарството принадлежи към фармакологичната група пеницилини в комбинации, спектърът на неговия ефект се простира върху всички патогени, чувствителни към амоксицилин. Много от тях са се научили да се противопоставят на терапията, като произвеждат специални ензими (лактамази), които унищожават антибиотика..

Клавуланатът свързва защитните вещества и освен това има малък бактериостатичен ефект. Устойчивите микроорганизми стават чувствителни към амоксицилин, което ви позволява да унищожите инфекцията чрез лизис на клетъчната мембрана. При правилно лечение бактериите нямат време да развият имунитет към състава. Придобитата резистентност на нови щамове се отбелязва много по-рядко, отколкото при монотерапия с пеницилин.

Широкоспектърният антибиотик - амоксицилин, когато се комбинира с клавуланова киселина, е в състояние да бъде активен срещу повечето грам-положителни и грам-отрицателни аероби и анаероби. Терапиите реагират на заболявания, причинени от различни форми на стрептококи, стафилококи, ентерококи, листерии и др..

Фармакокинетика

Активните вещества имат сходни фармакокинетични параметри, което позволява да се използват едновременно. И двете съединения се абсорбират бързо от храносмилателния тракт. Бионаличността на амоксицилин надвишава 90%, клавуланат се абсорбира с 60-70%.

Максималната концентрация на лекарството в кръвта се постига средно за 1,5-2 часа, което води до бързо разпределение на лекарството в тъканите и телесните течности. Концентрацията на места на бактериални лезии, гнойно съдържание на абсцеси и абсцеси, бронхиална секреция надвишава количеството лекарства в незапалени области.

Активните вещества проникват във всички жлезисти тъкани, лигавици, ексудати, храчки, синовиална течност, мускули, стави и костна тъкан. Преодоляване на плацентарните и кръвно-мозъчните бариери, отделяни в кърмата.

Метаболизирането на компонентите се извършва в черния дроб, а екскрецията се осъществява чрез гломерулна филтрация през бъбреците. Малко количество неактивни метаболити се отделя през белите дробове и червата. Веществата се елиминират за 5-6 часа. Елиминационният полуживот се удължава при нарушена бъбречна функция. И двете вещества са почти напълно отстранени по време на хемодиализа, в малки количества по време на перитонеалната диализа..

Показания за употреба

Двукомпонентното лекарство е ефективно с доказана чувствителност на бактериите към неговите компоненти. Широкият спектър на активност и мощното действие също позволяват прилагането на усилен антибиотик за инфекция с неуточнен патоген..

Амоксицилин с клавуланова киселина: инструкции за антибиотици и характеристики на лечението

Ecoclave - комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина и лактулоза.

Амоксицилин с клавуланова киселина е фармакологичен продукт, чиито активни вещества са посочените два компонента. Амоксицилинът е антибиотик от групата на пеницилин, надарен с широк спектър от ефекти. Вторият компонент на лекарството е бета-лактамазна инхибитор, поради което се стартират неактивни стабилни комплексни съединения и първото вещество (амоксицилин) е защитено от процеси на разпад.

Амоксицилин с клавуланова киселина: форма и състав

Това лекарство, в допълнение към основните компоненти, съдържа допълнителни вещества в състава си:

• целулоза;
• в малко количество магнезиев стеарат;
• натриев нишестен гликолат;
• силициев двуокис.

Лекарството, чиито основни компоненти са амоксицилин с клавуланова киселина, се произвежда под формата на таблетки. Предлага се в две лекарствени форми на активни вещества:

1. Таблетката включва амоксицилин в количество от 500 mg, както и втората активна съставка - клавуланова киселина в обем 125 mg.
2. Една таблетка съдържа 875 mg от първия компонент и 125 mg от второто вещество.

Също така лекарството се прави под формата на прах, предназначен да създаде суспензия. В този случай амоксицилин с добавка на клавулан се приема перорално. Продуктът има ягодов аромат, има бял нюанс. Реализира се в полупрозрачни бутилки, които също варират в дозировката (основно активно вещество в количество от 125 mg, 250 mg).

Като помощни компоненти, използвани в лекарството, са:

• ксантанова гума, както и аспартам (компонент-подсладител);
• силициев диоксид (колоиден) и аромат на ягоди;
• янтарна киселина и други.

Когато се препоръчва амоксицилин с клавуланова киселина: инструкции

Според инструкциите, амоксицилин с клавуланова киселина се препоръчва да се използва в борбата срещу развитието на възпалителни и инфекциозни заболявания:

• инфекции, засягащи УНГ органи, както и горните дихателни пътища. С помощта на антибиотика амоксицилин с клавуланова киселина е възможно да се провеждат лечебни курсове, насочени към борба с хроничен, както и остър синузит, остри и хронични форми на отит, рецидивиращ тонзилит, абсцес, фарингит;
• остър бронхит, при който се наблюдава бактериална суперинфекция, хроничен бронхит, който е в етап на обостряне, както и редица други заболявания, които увреждат долните дихателни пътища. Това включва също пневмония, бронхопневмония;
• инфекции, които причиняват смущения в областта на съединителните и костните тъкани / стави. Ето защо амоксицилин с клавуланова киселина често се предписва дори при остеомиелит;
• инфекции, засягащи жлъчните пътища (холецистит, както и холангит);
• наличието на микроорганизми, довели до появата на инфекциозна инфекция в пикочно-половата система. Амоксицилин с клавуланова киселина (таблетки или други форми на лекарството) може да се предписва при простатит, цистит, както и уретрит, увреждане на гениталиите на жените, пиелонефрит, салпингит, цервицит и редица други заболявания;
• инфекции, засягащи кожата и меките тъкани. Говорим за вторично инфектирани дерматози, абсцеси и други заболявания;
• одонтогенни инфекции, както и менингит, сепсис и ендокардит;
• перитонит;
• други инфекции, свързани със смесения тип (интраабдоминални, след раждане или след аборт).

Амоксицилин с клавуланова киселина може да се предписва и в областта на хирургията, например като профилактично средство, което предотвратява появата на следоперативни инфекции.

В какви случаи лекарството е противопоказано?

Амоксицилин с клавуланова киселина не се препоръчва, ако:

• се наблюдава инфекциозна мононуклеоза, включително ако се е образувал подобен на кора обрив;
• функционирането на черния дроб е значително нарушено, както и холестатичната жълтеница;
• възрастовия диапазон на пациента е до 12 години.
• пациентът разкри прекомерна чувствителност към всякакви компоненти на лекарството;
• хеморенален тест е по-малко от 30 ml / min.;
• наблюдава се фенилкетонурия. В тези случаи лекарите изключват употребата на лекарството под формата на суспензия.

Лекарството амоксицилин с клавуланова киселина трябва да се използва с изключително внимание, ако:

• бъбречната недостатъчност е достигнала хронична форма на развитие;
• наблюдава се тежка форма на чернодробна недостатъчност;
• развиват се някои видове заболявания, които засягат стомашно-чревния тракт, включително колит, възникнал поради излагане на пеницилини;
• жена, кърмеща бебе.

Лекарството не трябва да се използва по време на бременност без назначаването на лекар, както всъщност във всички останали случаи.

Как да използвате амоксицилин с клавуланова киселина: инструкции за употреба

Дозировката на амоксицилин с клавуланова киселина в таблетки или друга форма трябва да се определя от лекуващия лекар, като се вземат предвид характеристиките на настоящото заболяване, както и свързаните с него патологии и други фактори.

Таблетките, предназначени за перорална употреба, трябва да се пият преди хранене, което ще намали риска от нежелани реакции, причиняващи храносмилателни дисфункции.

Ако е необходимо, специалистът може да предпише поетапно лечение, което включва използването на лекарството под формата на инжекции. На първите етапи се провежда венозна терапия, след която започват да приемат лекарството вътрешно.

В тази ситуация използването на амоксицилин с клавуланова киселина за деца от 12-годишна възраст и възрастни е допустимо в следните дози:

• инжекции, характеризиращи се с умерена и лека тежест: 500 mg от активната съставка (+125 mg от второто вещество) на всеки 12 часа и 250 mg от активното вещество + 125 mg от второто вещество на всеки 8 часа;
• тежки инжекции - в този случай въвеждането на лекарството (дозировка 250 + 125 mg) три пъти на ден или използването на втория вариант на дозиране (875 mg + 125 mg от активната съставка) два пъти на ден.

Когато използвате амоксицилин с клавуланова киселина, инструкцията за която съдържа всички правила за прием, трябва да се помни, че максималната дневна доза на лекарството не трябва да надвишава маркировката от 6000 mg (за амоксицилин) и 600 mg (за киселина).

Минималният период на лечение е 5 дни. Да не се препоръчва употребата на лекарството повече от 14 дни. След двуседмичен период след употреба на продукта, трябва да посетите специалист, който след преценка на клиничната ситуация ще реши необходимостта от последваща употреба на лекарството.

При закупуване на лекарството амоксицилин с клавуланова киселина трябва да се отбележи, че 1 таблетка с доза 500 mg не може да се приравнява на 2 таблетки с присъствието на активното вещество в обем от 250 mg.

Прахът, предназначен за приготвяне на суспензията, най-често се предписва на малки пациенти. В този случай употребата на амоксицилин с клавуланова киселина се препоръчва за деца на възраст под 12 години..

Тази лекарствена форма се приготвя за употреба, както следва:

• 2/3 флакон се пълни с охладена преварена вода (трябва да достигне стайна температура);
• съдържанието на контейнера трябва да се разклати старателно;
• обемът на лекарството трябва да се доведе до знака от 100 ml, след което да се разклати отново.

Лекарството се консумира в дозата, препоръчана от лекаря, като преди всяка доза съдържанието на флакона трябва да се разклати. За да се предотвратят грешки при дозиране на лекарството, ще се позволи специална измервателна капачка в опаковката.

Как да пием амоксицилин с клавуланова киселина зависи от телесното тегло на пациента, характеристиките на инфекциозния процес и други тънкости, които се вземат предвид от опитен специалист при предписване.

Следвайки инструкциите за употреба, амоксицилин с клавуланова киселина трябва да се приема 5 дни. Максималната продължителност на терапията, препоръчана от производителя, е 14 дни, но окончателното решение за периода на прием трябва да се определи от лекаря.

Най-често лекарите предписват употребата на разтворими съединения в доза 125 mg от основното вещество + 31,25 mg от втория компонент за деца от 3 месеца до 12 години (телесното тегло трябва да бъде в рамките на 40 кг). Съставът се използва три пъти на ден с паузи от 8 часа.

Възможни нежелани реакции на организма

В някои случаи употребата на лекарство може да предизвика следните реакции на организма:

• гадене, повръщане;
• загуба на апетит;
• виене на свят;
• болка в стомаха и лошо храносмилане;
• нервност, чувство на безпокойство;
• крампи
• нарушено функциониране на черния дроб, бъбреците и червата;
• алергичен обрив и други.

При наличието на тези признаци е необходимо да откажете приема на лекарството и да се консултирате с лекар за облекчаване на усложненията.

Регистрационен номер: LP-000379

Търговско наименование на препарата: Ecoclave®

Международно непатентовано или групово наименование: амоксицилин + клавуланова киселина.

Лекарствена форма: прах за перорална суспензия.

Структура. На всеки 5 ml от готовата суспензия (една дозирана лъжица) се съдържат:

Активни вещества:	125 mg + 31,25 mg / 5 ml	250 mg + 62,5 mg / 5 ml
Амоксицилин трихидрат (по отношение на амоксицилин)	125 mg	250 mg
Калиев клавуланат (по отношение на клавуланова киселина)	31,25 mg	62,5 mg
Помощни вещества:
Лактулоза	200 mg	400 mg
Аспартамът	5,5 mg	5,5 mg
Колоиден двуокис на силиций (аерозил)	16.885 mg	16.885 mg
Ксантанова дъвка	10,0 mg	10,0 mg
Кросповидон (Collidone CL-M)	28,1 mg	28,1 mg
Лимонена киселина безводна	2,165 mg	2,165 mg
Натриев цитрат дихидрат	8.335 mg	8.335 mg
Натриев бензоат	2085 mg	2085 mg
талк	25,0 mg	25,0 mg
Оранжев аромат	4,0 mg	4,0 mg
Манитол (манитол)	Към маса на прах
	1,25 g	1,25 g

описание.
Прах от бяло до почти бяло с лек плодов мирис. След разтваряне във вода, суспензия се образува от почти бяла до светло жълта с плодова миризма.

Фармакотерапевтична група.
Антибиотик - пеницилин полусинтетичен + бета-лактамазен инхибитор.

ATX код. J01CR02

Фармакологични свойства.
Комбинираният препарат на амоксицилин и клавуланова киселина, бета-лактамазен инхибитор. Амоксицилинът е полусинтетичен антибиотик с широк спектър на действие; действа бактерицидно, като инхибира протеиновия синтез на клетъчната стена на чувствителни бактерии на етапа на растеж. Клавулановата киселина има висок афинитет към бактериалните бета-лактамази и образува стабилен комплекс с тях. По този начин се предотвратява биоразграждането на амоксицилин от бета-лактамази и се поддържа бактерицидната активност на антибиотика. Клавулановата киселина инхибира бета-лактамази тип II-V според класификацията на Ричмонд-Сайкс и не е активна срещу бета-лактамази тип I, произведени от Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Комбинираният препарат на амоксицилин и клавуланова киселина според резултатите от in vitro тестове и клинични изследвания е активен срещу следните микроорганизми:

Грам-положителни аеробни микроорганизми:
Staphylococcus aureus (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази); Грам-отрицателни аеробни микроорганизми:
• Enterobacter spp. (въпреки факта, че повечето щамове на Enterobacter са резистентни in vitro, лекарството е клинично доказано при лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от този патоген);
• Escherichia coli (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Хемофилус инфлуенца (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Klebsiella spp. (всички известни щамове произвеждат бета-лактамази);
• Moraxella catarrhalis (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази).

Според резултатите от in vitro проучвания е показана чувствителност към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина на следните микроорганизми:
Грам-положителни аеробни микроорганизми:
• Enterococcus faecalis **;
• Staphylococcus epidermidis (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Staphylococcus saprophyticus (щамове, произвеждащи и не продуциращи беталактамази);
• Streptococcus pneumoniae ** (бета-лактамаза не произвежда);
• Streptococcus pyogenes ** (бета-лактамаза не произвежда);
• Streptococcus spp. viridans ** групи (бета-лактамаза не произвежда). Грам-отрицателни аеробни микроорганизми:
• Eikenella corrodens (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Neisseria gonorrhoeae ** (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Proteus mirabilis ** (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази). Анаеробни микроорганизми:
• Bacteroides spp., Включително Bacteroides fragilis (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Fusobacterium spp. (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Peptostreptococcus spp. (бета-лактамазата не произвежда).
ЗАБЕЛЕЖКА: ** - (клинично доказана ефикасност на амоксицилин при лечение на редица инфекции, причинени от тези патогени).

Фармакокинетика.
Засмукване. След перорално приложение и двата компонента на лекарството се абсорбират бързо от стомашно-чревния тракт. Абсорбцията на активните съставки на лекарството е оптимална, ако се приема в началото на хранене.
След перорално приложение в доза от 125 mg + 31,25 mg:
• Cmax на амоксицилин - 1,96 µg / ml, клавуланова киселина - 0,77 µg / ml;
• Tmax на амоксицилин - 1,5 часа, клавуланова киселина - 1,0 часа;
• AUC на амоксицилин - 9,19 mg ∙ h / l, клавуланова киселина - 2,69 mg ∙ h / l.

Когато използвате лекарството, концентрациите на амоксицилин в серума са сходни с тези при перорално приложение на еквивалентни дози самостоятелно амоксицилин.

разпределение.
И двата компонента на лекарството се характеризират с добър обем на разпределение - терапевтичните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина се създават в различни органи и тъкани, интерстициална течност: бели дробове, средно ухо, коремни органи, тазови органи (простата, матка, яйчници), кожа; мастна, костна и мускулна тъкан; плеврални, синовиални и перитонеални течности; плазма, жлъчка, гноен секрет, храчки, бронхиална секреция. Амоксицилинът и клавулановата киселина имат умерена степен на свързване с плазмените протеини съответно с 18% и 25%.
И двата компонента на лекарството пресичат плацентарната бариера, обаче, данни за отрицателни ефекти върху плода не са публикувани. Амоксицилин и клавуланова киселина в ниски концентрации се намират в кърмата.

Метаболизъм, екскреция.
Около 60-70% амоксицилин се екскретира от бъбреците: чрез тръбна секреция и гломерулна филтрация непроменени, около 10-25% под формата на неактивна пеницилинова киселина. Клавулановата киселина се метаболизира активно в черния дроб и се екскретира чрез гломерулна филтрация (40-65%), частично под формата на метаболити. По-малка част се отделя от червата..
При бъбречна недостатъчност клирънсът на амоксицилин с клавуланова киселина намалява, следователно е необходимо коригиране на дозата.

Показания за употреба.
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството патогени:
• инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония);
• инфекции на УНГ-органи (синузит, тонзилит, отит);
• инфекции на пикочно-половата система и тазовите органи (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериален простатит, цервицит, салпингит, салпингоофорит, ендометрит, бактериален вагинит, септичен аборт, лек шанкроид, гонорея);
• инфекции на кожата и меките тъкани (еризипела, импетиго, вторично инфектирани дерматози, абсцес, флегмон, инфекция на рани);
• инфекции на костите и ставите (остеомиелит).

Противопоказания.
Свръхчувствителност (включително към цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици), инфекциозна мононуклеоза, епизоди на жълтеница или нарушена чернодробна функция поради употребата на амоксицилин / клавуланова киселина в историята, фенилкетонурия (съдържа аспартам).

внимателно.
Тежка чернодробна недостатъчност, заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза за колит, свързан с употребата на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност.

Бременност и кърмене.
Комбинираният препарат на амоксицилин и клавуланова киселина по време на бременност се препоръчва да се предписва само в случаите, когато очакваните ползи от приемането му за майката надвишават потенциалния риск за плода.
Лекарството може да се използва по време на кърмене. С изключение на риска от сенсибилизация, свързана с проникването в майчиното мляко на следи от активните съставки на това лекарство, не са установени други неблагоприятни ефекти при кърмачета..

Дозировка и приложение.
Вътре. Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от телесното тегло, тежестта и локализацията на инфекциозния процес на пациента, както и чувствителността на патогена.
Минималният курс на антибиотична терапия е от 5 дни. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без преглед на клиничната ситуация. Продължителността на лечението на остър неусложнен отит е 5-7 дни, при деца под 2 години - 7-10 дни.

Единична доза се установява в зависимост от възрастта и телесното тегло (изчисляване според амоксицилин):
• деца под 3 месеца - 30 mg / kg / ден в 2 разделени дози;
• деца от 3 месеца и повече:

- ниски дози (за лечение на инфекции на кожата и меките тъкани, както и хроничен тонзилит) - 20 mg / kg / ден в 3 разделени дози;
- високи дози (за лечение на отит, синузит, инфекции на долните дихателни пътища, инфекции на пикочните пътища) - 40 mg / kg / ден в 3 разделени дози.
Деца с тегло 40 kg или повече трябва да се предписват дози като възрастни.
Суспензията може да се използва при възрастни със затруднено преглъщане..
Препоръчителен режим на дозиране за възрастни: 20 ml суспензия в доза 125 mg + 31,25 mg / 5 ml или 10 ml суспензия в доза 250 mg + 62,5 mg / 5 ml 2-3 пъти на ден. Максималната дневна доза амоксицилин за възрастни и деца над 12 години е 6 g, за деца под 12 години - 45 mg / kg телесно тегло.
Максималната дневна доза клавуланова киселина за възрастни и деца над 12 години е 600 mg, за деца под 12 години - 10 mg / kg телесно тегло.
Пациенти с нарушена бъбречна функция: Коригиране на дозата въз основа на максималната препоръчителна доза на амоксицилин и креатининов клирънс.

• Деца
Креатининов клирънс по-голям от 30 ml / min корекция на дозата не се изисква;
Креатининов клирънс 10-30 ml / min - 15 mg / 3.75 mg / kg 2 пъти на ден, максимална доза 500 mg + 125 mg (20 ml суспензия в доза 125 mg + 31.25 mg / 5 ml или 10 ml суспензия в доза от 250 mg + 62,5 mg / 5 ml) 2 пъти на ден;
Клирънс на креатинин под 10 ml / min - 15 mg / 3,75 mg / kg веднъж на ден, максимална дневна доза от 500 mg + 125 mg (20 ml суспензия в доза 125 mg + 31,25 mg / 5 ml или 10 ml суспензия в доза от 250 mg + 62,5 mg / 5 ml);

• Възрастни
Креатининов клирънс по-голям от 30 ml / min корекция на дозата не се изисква;
Креатининов клирънс 10-30 ml / min - 500 mg + 125 mg (20 ml суспензия в доза 125 mg + 31,25 mg / 5 ml или 10 ml суспензия в доза от 250 mg + 62,5 mg / 5 ml) 2 пъти ден; Клирънс на креатинин по-малко от 10 ml / min - 500 mg + 125 mg (20 ml суспензия в доза 125 mg + 31,25 mg / 5 ml или 10 ml суспензия в доза от 250 mg + 62,5 mg / 5 ml) веднъж дневно ;
Пациенти с хемодиализа:
Корекция на дозата въз основа на максималната препоръчителна доза амоксицилин

• Деца - 15 mg / 3,75 mg / kg веднъж на ден.
Преди сесия на хемодиализа трябва да се вземе една допълнителна доза от 15 mg / 3,75 mg / kg. За да се възстанови концентрацията на активните компоненти на лекарството в кръвта, трябва да се вземе втора допълнителна доза от 15 mg / 3,75 mg / kg след сесия на хемодиализа.

• Възрастни - 500 mg + 125 mg (20 ml суспензия в доза 125 mg + 31,25 mg / 5 ml или 10 ml суспензия в доза 250 mg + 62,5 mg / 5 ml) веднъж на всеки 24 часа.
Допълнителна 1 доза по време на диализната сесия и друга доза в края на диализната сесия (за компенсиране на намаляването на серумните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина)

Методът за приготвяне на суспензията:
Суспензията се приготвя непосредствено преди употреба..
Прахът във флакона предварително се разклаща, след което, като се добави малко количество варена и охладена до вода със стайна температура, се разбърква до получаване на хомогенна суспензия, след което се добавя вода до маркировката върху флакона. За точно дозиране на суспензията използвайте дозираща двустранна лъжица, която трябва да се изплаква обилно с вода след всяка употреба. След разреждане суспензията трябва да се съхранява не повече от 7 дни в хладилник, но не замразявайте..

Странични ефекти.
Лекарството се понася добре. Нежеланите реакции се появяват рядко, предимно са леки и са преходни по своя характер..

• От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, гастрит, стоматит, глосит, холестатична жълтеница, хепатит, чернодробна недостатъчност (по-често при възрастни хора, мъже, при продължителна терапия), колит (включително псевдомембранозен), черен „космат” език, потъмняване зъбен емайл, повишена активност на чернодробните трансаминази, повишено съдържание на билирубин и активност на алкална фосфатаза.
• От хемопоетичните органи: обратимо увеличаване на протромбиновото време и времето на кървене, тромбоцитопения, тромбоцитоза, еозинофилия, левкопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия.
• От централната нервна система: виене на свят, главоболие, хиперактивност, тревожност, промяна в поведението, гърчове.
• Алергични реакции: уртикария, еритематозни обриви, мултиформен ексудативен еритем, анафилактичен шок, ангионевротичен оток, ексфолиативен дерматит, злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), алергичен васкулит, синдром, подобен на серумния папиларен екзантез, остър.
• От страната на бъбреците и пикочните пътища: интерстициален нефрит, кристалурия, хематурия.
Други: кандидоза, развитие на суперинфекция.

Предозиране. Симптоми: нарушение на стомашно-чревния тракт и водно-електролитния баланс.
Лечение: симптоматично. Хемодиализата е ефективна.

Взаимодействие с други лекарства.
Не се препоръчва използването на комбиниран препарат на амоксицилин и клавуланова киселина едновременно с пробенецид. Пробенецид намалява тубулната секреция на амоксицилин, така че комбинираното им приложение може да доведе до увеличаване и персистиране на концентрацията на амоксицилин в серума, докато серумната концентрация на клавуланова киселина не се променя.
Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства и други лекарства, блокиращи тръбната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).
Антациди, глюкозамин, лаксативи забавят и намаляват абсорбцията на амоксицилин; аскорбинова киселина - увеличава се.
Алопуринол увеличава риска от кожен обрив.
Подобно на други широкоспектърни антибиотици, комбинираният препарат на амоксицилин и клавуланова киселина може да намали ефективността на оралните контрацептиви и пациентите трябва да бъдат информирани за това.
В литературата са описани редки случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти с комбинирана употреба на аценокумарол или варфарин и амоксицилин. Ако е необходимо едновременно да се предпише комбинираният препарат на амоксицилин и клавуланова киселина с непреки антикоагуланти, протромбиновото време или INR трябва да бъдат внимателно наблюдавани при предписване или прекратяване на лекарството.

специални инструкции.
Тежестта на стомашно-чревните симптоми намалява при прием на лекарството в началото на храненето.
С курсовото лечение е необходимо да се следи състоянието на функцията на кръвта, черния дроб и бъбреците.
Може би развитието на суперинфекция поради селекцията на устойчиви форми на патогена. При определянето на глюкозата в урината могат да се открият фалшиви положителни резултати. В този случай се препоръчва да се използва методът на глюкозен окислител за определяне на концентрацията на глюкоза в урината..
При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици.
В случай на съмнение за инфекциозна мононуклеоза, лекарството не трябва да се използва, тъй като при пациенти с това заболяване амоксицилин може да причини кожен обрив, подобен на морбили, което усложнява диагнозата на заболяването.
Като се има предвид вероятността от странични ефекти от централната нервна система, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и работа с механизми.

Освободете формуляра.
Прах за перорална суспензия 125 mg + 31,25 mg / 5 ml или 250 mg + 62,5 mg / 5 ml.
25 г на бутилка кафяво стъкло с обем 125 мл с етикет и пластмасова капачка с винт.
Всяка бутилка заедно с дозирана двустранна лъжица (малка с вместимост 2,5 ml, голяма - 5 ml) и инструкции за употреба се поставят в опаковка от картон..

Условия за съхранение.
На сухо, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C.
Готовата суспензия се съхранява при температура от 2 ° С до 8 ° С в плътно затворена бутилка.
Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност: 2 години.
Готово окачване - 7 дни.
Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Условия за ваканция в аптеката.
рецепта.

Собственикът на свидетелството за регистрация:
OJSC "AVVA RUS", Русия,
121614 Москва, ул. Крилатски хълм. d.30, сграда 9.
Тел (495) 956-75-54

Искане на производител / организация:
OJSC "AVVA RUS", Русия,
610044 Киров, ул. Луганск, д. 53А.
Тел (8332) 53-60-11, (495) 956-75-54
www.avva-rus.ru
www.ecoantibiotic.ru
Рекламациите трябва да бъдат адресирани до производителя.

Регистрационен номер: LSR-008275/10

Търговско наименование на препарата: Ecoclave®

Международно непатентовано или групово наименование: амоксицилин + клавуланова киселина.

Лекарствена форма: филмирани таблетки

Структура:
Една таблетка съдържа:

Активни вещества	250 mg + 125 mg	500 mg + 125 mg	875 mg + 125 mg
Амоксицилин трихидрат (по отношение на амоксицилин)	250 mg	500 mg	875 mg
Калиев клавуланат (по отношение на клавуланова киселина)	125 mg	125 mg	125 mg
Помощни вещества
Лактулоза	300,0 mg	600,0 mg	300,0 mg
Кросповидон (Collidone CL)	24,0 mg	45,0 mg	50,0 mg
Кроскармелоза натрий	24,0 mg	45,0 mg	50,0 mg
талк	8,0 mg	12,0 mg	10,0 mg
Магнезиев стеарат	4,0 mg	8,0 mg	10,0 mg
Микрокристална целулоза	Преди да приемете таблетки без маса на черупките
	850,0 mg	1500,0 mg	1700,0 mg
Помощни черупки	Достатъчно, за да получите таблет с маса от черупки
Смес за приготвяне на филм, покриващ "Insta Moistskjold" (хипромелоза - 54,0%, етилцелулоза - 5,0%, диетилфталат - 12,0%, титанов диоксид - 25,0%, талк - 4,0%)	890,0 mg	1537,5 mg	1734,0 mg

описание.
Таблетки, филмирани бели или почти бели, овални, двойно изпъкнали. На напречно сечение от бяло с жълтеникав оттенък до светло жълто с кафяв нюанс са допустими включвания на бяло.

Фармакотерапевтична група.
Антибиотик - пеницилин полусинтетичен + бета-лактамазен инхибитор.

ATX код. J01CR02

Фармакологични свойства.
Комбинираният препарат на амоксицилин и клавуланова киселина, бета-лактамазен инхибитор. Амоксицилинът е полусинтетичен антибиотик с широк спектър на действие; действа бактерицидно, като инхибира протеиновия синтез на клетъчната стена на чувствителни бактерии на етапа на растеж. Клавулановата киселина има висок афинитет към бактериалните бета-лактамази и образува стабилен комплекс с тях. По този начин се предотвратява биоразграждането на амоксицилин от бета-лактамази и се поддържа бактерицидната активност на антибиотика. Клавулановата киселина инхибира бета-лактамази тип II-V според класификацията на Ричмонд-Сайкс и не е активна срещу бета-лактамази тип I, произведени от Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Комбинираният препарат на амоксицилин и клавуланова киселина според резултатите от in vitro тестове и клинични изследвания е активен срещу следните микроорганизми:

Грам-положителни аеробни микроорганизми:
• Staphylococcus aureus (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази); Грам-отрицателни аеробни микроорганизми:
• Enterobacter spp. (въпреки факта, че повечето щамове на Enterobacter са резистентни in vitro, лекарството е клинично доказано при лечение на инфекции на пикочните пътища, причинени от този патоген);
• Escherichia coli (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Хемофилус инфлуенца (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Klebsiella spp. (всички известни щамове произвеждат бета-лактамази);
• Moraxella catarrhalis (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази).

Според резултатите от in vitro проучвания е показана чувствителност към комбинацията от амоксицилин и клавуланова киселина на следните микроорганизми:
Грам-положителни аеробни микроорганизми:

• Enterococcus faecalis **;
• Staphylococcus epidermidis (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Staphylococcus saprophyticus (щамове, произвеждащи и не продуциращи беталактамази);
• Streptococcus pneumoniae ** (щамове, произвеждащи бета-лактамаза);
• Streptococcus pyogenes ** (щамове, които не произвеждат бета-лактамази);
• Streptococcus viridans ** (щамове, произвеждащи не-бета-лактамаза). Грам-отрицателни аеробни микроорганизми:
• Eikenella corrodens (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Neisseria gonorrhoeae ** (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Proteus mirabilis ** (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази). Анаеробни микроорганизми:
• Bacteroides spp., Включително Bacteroides fragilis (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Fusobacterium spp. (щамове, произвеждащи и не продуциращи бета-лактамази);
• Peptostreptococcus spp. (бета-лактамазата не произвежда).

ЗАБЕЛЕЖКА: ** - (клинично доказана ефикасност на амоксицилин при лечение на редица инфекции, причинени от тези патогени).

Фармакокинетика.
Засмукване. След перорално приложение и двата компонента на лекарството се абсорбират бързо от стомашно-чревния тракт. Абсорбцията на активните съставки на лекарството е оптимална, ако се приема в началото на хранене.

След перорално приложение в доза 250 mg + 125 mg:
• максималната концентрация (Cmax) на амоксицилин е 3,7 µg / ml, клавуланова киселина е 2,2 µg / ml;
• времето за достигане на максималната концентрация (Tmax) на амоксицилин - 1,1 часа, клавуланова киселина - 1,2 часа;
• площта под кривата концентрация-време (AUC) на амоксицилин е 10,9 mg ∙ h / l, клавулановата киселина е 6,2 mg ∙ h / l.

След перорално приложение в доза 500 mg + 125 mg:
• Cmax на амоксицилин - 6,5 µg / ml, клавуланова киселина - 2,8 µg / ml;
• Tmax на амоксицилин - 1,5 часа, клавуланова киселина - 1,3 часа;
• AUC на амоксицилин - 23,2 mg ∙ h / l, клавуланова киселина - 7,3 mg ∙ h / l.

След перорално приложение в доза 875 mg + 125 mg:
• Cmax на амоксицилин - 8,8 µg / ml, клавуланова киселина - 2,07 µg / ml;
• Tmax на амоксицилин - 1,5 часа, клавуланова киселина - 1,5 часа;
• AUC на амоксицилин - 25,4 mg ∙ h / l, клавуланова киселина - 6,1 mg ∙ h / l.

Когато използвате лекарството, концентрациите на амоксицилин в серума са сходни с тези при перорално приложение на еквивалентни дози самостоятелно амоксицилин.

Разпределение. И двата компонента на лекарството се характеризират с добър обем на разпределение - терапевтичните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина се създават в различни органи и тъкани, интерстициална течност: бели дробове, средно ухо, коремни органи, тазови органи (простата, матка, яйчници), кожа; мастна, костна и мускулна тъкан; плеврални, синовиални и перитонеални течности; плазма, жлъчка, гноен секрет, храчки, бронхиална секреция.
Амоксицилинът и клавулановата киселина имат умерена степен на свързване с плазмените протеини съответно с 18% и 25%.
И двата компонента на лекарството пресичат плацентарната бариера, обаче не са публикувани данни за неблагоприятни ефекти върху плода..
Амоксицилин и клавуланова киселина в ниски концентрации се намират в кърмата.

Метаболизъм, екскреция.
Около 60-70% от амоксицилин се екскретира чрез бъбреците: чрез тръбна секреция и гломерулна филтрация. Клавулановата киселина се метаболизира активно в черния дроб и се екскретира чрез гломерулна филтрация (40-65%), частично под формата на метаболити. По-малка част се отделя от червата..
При бъбречна недостатъчност клирънсът на амоксицилин с клавуланова киселина намалява, следователно е необходимо коригиране на дозата.

Показания за употреба.
Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството патогени:
• инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония); ИНСТРУКЦИЯ ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ЗА МЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА
• инфекции на УНГ-органи (синузит, тонзилит, отит);
• инфекции на пикочно-половата система и тазовите органи (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериален простатит, цервицит, салпингит, салпингоофорит, ендометрит, бактериален вагинит, септичен аборт, лек шанкроид, гонорея);
• инфекции на кожата и меките тъкани (еризипела, импетиго, вторично инфектирани дерматози, абсцес, флегмон, инфекция на рани);
• инфекции на костите и ставите (остеомиелит).

Противопоказания.
Свръхчувствителност (включително към цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици), инфекциозна мононуклеоза, епизоди на жълтеница или нарушена функция на черния дроб поради анамнеза за амоксицилин / клавуланова киселина.
Деца под 12 години или с телесно тегло по-малко от 40 кг (за тази лекарствена форма). Хронична бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min) за таблетки с доза 875 mg + 125 mg.

внимателно.
Тежка чернодробна недостатъчност, заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза за колит, свързан с употребата на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност.

Бременност и кърмене.
Комбинираният препарат на амоксицилин и клавуланова киселина по време на бременност се препоръчва да се предписва само в случаите, когато очакваните ползи от приемането му за майката надвишават потенциалния риск за плода.
Лекарството може да се използва по време на кърмене. С изключение на риска от сенсибилизация, свързана с проникването в майчиното мляко на следи от активните съставки на това лекарство, не са установени други неблагоприятни ефекти при кърмачета..

Дозировка и приложение.
Вътре. Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от възрастта и телесното тегло на пациента, тежестта на хода и локализацията на инфекциозния процес, както и чувствителността на патогена.
Минималният курс на антибиотична терапия е от 5 дни. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без преглед на клиничната ситуация..
Възрастни и деца над 12 години или с тегло над 40 кг:
Леки и умерени инфекции - 1 таблетка от 250 mg + 125 mg 3 пъти на ден или 1 таблетка от 500 mg + 125 mg 2 пъти на ден.
Тежки инфекции или инфекции на долните дихателни пътища - 1 таблетка от 875 mg + 125 mg 2 пъти на ден или 1 таблетка от 500 mg + 125 mg 3 пъти на ден.
Тъй като таблетките съдържат същото количество клавуланова киселина (125 mg), трябва да се има предвид, че 2 таблетки от 250 mg + 125 mg не са еквивалентни на 1 таблетка от 500 mg + 125 mg.
Максималната дневна доза амоксицилин за възрастни и деца над 12 години е 6 g, клавуланова киселина е 600 mg.
При хронична бъбречна недостатъчност, дозата и честотата на приложение се коригират в зависимост от креатининовия клирънс (CC):
с CC повече от 30 ml / min корекция на дозата не се изисква;
с CC 10-30 ml / min: 1 таблетка от 250 mg + 125 mg 2 пъти на ден (за леки и умерени инфекции) или 1 таблетка от 500 mg + 125 mg 2 пъти на ден (при тежки инфекции или инфекции на долните дихателни пътища );
с CC по-малко от 10 ml / min: 1 таблетка от 250 mg + 125 mg веднъж дневно (за леки и умерени инфекции) или 1 таблетка от 500 mg + 125 mg веднъж дневно (при тежки инфекции или инфекции на долните дихателни пътища) ;
Пациенти с хемодиализа: 1 таблетка 500 mg + 125 mg или 2 таблетки 250 mg + 125 mg на всеки 24 часа в комбинация с 1 доза по време на хемодиализа и 1 доза след хемодиализа, тъй като концентрацията на амоксицилин и клавуланова киселина намалява.

Странични ефекти.
Лекарството се понася добре. Нежеланите реакции се появяват рядко, предимно са леки и са преходни по своя характер..
• От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, гастрит, стоматит, глосит, холестатична жълтеница, хепатит, чернодробна недостатъчност (по-често при възрастни хора, мъже, при продължителна терапия), колит (включително псевдомембранозен), черен „космат” език, потъмняване зъбен емайл, повишена активност на чернодробните трансаминази, повишено съдържание на билирубин и активност на алкална фосфатаза.
• От хемопоетичните органи: обратимо увеличаване на протромбиновото време и времето на кървене, тромбоцитопения, тромбоцитоза, еозинофилия, левкопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия.
• От централната нервна система: виене на свят, главоболие, хиперактивност, тревожност, промяна в поведението, гърчове.
• Алергични реакции: уртикария, еритематозни обриви, мултиформен ексудативен еритем, анафилактичен шок, ангионевротичен оток, ексфолиативен дерматит, злокачествен ексудативен еритем (синдром на Stevens-Johnson), алергичен васкулит, синдром, подобен на серумния папиларен екзантез, остър.
• От страната на бъбреците и пикочните пътища: интерстициален нефрит, кристалурия, хематурия.
Други: кандидоза, развитие на суперинфекция.

свръх доза.
Симптоми: нарушение на стомашно-чревния тракт и водно-електролитния баланс.
Лечение: симптоматично. Хемодиализата е ефективна.

Взаимодействие с други лекарства.
Не се препоръчва използването на комбиниран препарат на амоксицилин и клавуланова киселина едновременно с пробенецид. Пробенецид намалява тубулната секреция на амоксицилин, така че комбинираното им приложение може да доведе до увеличаване и персистиране на концентрацията на амоксицилин в серума, докато серумната концентрация на клавуланова киселина не се променя.
Антациди, глюкозамин, лаксативи забавят и намаляват абсорбцията на амоксицилин; аскорбинова киселина - увеличава се.
Алопуринол увеличава риска от кожен обрив.
Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства и други лекарства, блокиращи тръбната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).
Подобно на други широкоспектърни антибиотици, комбинираният препарат на амоксицилин и клавуланова киселина може да намали ефективността на оралните контрацептиви и пациентите трябва да бъдат информирани за това.
В литературата са описани редки случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти с комбинирана употреба на аценокумарол или варфарин и амоксицилин. Ако е необходимо едновременно да се предпише комбинираният препарат на амоксицилин и клавуланова киселина с непреки антикоагуланти, протромбиновото време или INR трябва да бъдат внимателно наблюдавани при предписване или прекратяване на лекарството.

специални инструкции.
Тежестта на стомашно-чревните симптоми намалява при прием на лекарството в началото на храненето.
С курсовото лечение е необходимо да се следи състоянието на функцията на кръвта, черния дроб и бъбреците.
Може би развитието на суперинфекция поради селекцията на устойчиви форми на патогена. При определянето на глюкозата в урината могат да се открият фалшиви положителни резултати. В този случай се препоръчва да се използва методът на глюкозен окислител за определяне на концентрацията на глюкоза в урината..
При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици.
В случай на съмнение за инфекциозна мононуклеоза, лекарството не трябва да се използва, тъй като при пациенти с това заболяване амоксицилин може да причини кожен обрив, подобен на морбили, което усложнява диагнозата на заболяването.
Като се има предвид вероятността от странични ефекти от централната нервна система, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и работа с механизми.

Освободете формуляра.
Филмирани таблетки 250 mg + 125 mg, 500 mg + 125 mg, 875 mg +125 mg. 5 или 7 таблетки на блистерна опаковка алуминиево фолио и многослойно алуминиево фолио.
14 или 15 таблетки с дозировка 250 mg + 125 mg и 500 mg + 125 mg, 5, 7, 10 или 14 таблетки с дозировка 875 mg + 125 mg в пластмасова бутилка с винтова капачка с първо контролно отваряне с абсорбираща влага вложка или полимерна буркан с винтов капак с първо управление на отваряне с вложка за изсушаване.
1, 2 или 3 блистерни опаковки с дозировка 250 mg + 125 mg и 500 mg + 125 mg, 1 или 2 блистера с дозировка 875 mg + 125 mg или 1 бутилка или буркан, заедно с инструкции за употреба, се поставят в опаковка от картон..

Условия за съхранение.
Да се ​​съхранява на сухо, тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C..
Да се ​​пази далеч от деца

Срок на годност: 2 години.
Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Условия за почивка.
рецепта.

Собственикът на свидетелството за регистрация:
OJSC "AVVA RUS", Русия,
121614 Москва, ул. Крилатски хълм. d.30, сграда 9.
Тел (495) 956-75-54
www.avva-rus.ru

Искане на производител / организация:
OJSC "AVVA RUS", Русия,
610044 Киров, ул. Луганск, д. 53А.
Тел (8332) 53-60-11, (495) 956-75-54
www.ecoantibiotic.ru
www.avva-rus.ru

Исканията на потребителите трябва да се изпращат на адреса на производителя.