Амоксицилин + клавуланова киселина (0,5 g + 0,1 g)

Страничен ефект

свръх доза

Взаимодействие с други лекарства
Едновременната употреба с пробенецид не се препоръчва. Пробенецид намалява тръбната секреция на амоксицилин. Едновременната употреба на пробенецид може да доведе до увеличаване и удължаване на концентрацията на амоксицилин в кръвта, но не и клавуланова киселина.
Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и други лекарства, блокиращи тръбната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се екскретира главно чрез гломерулна филтрация).
Едновременната употреба на Amoxiclav ® и метотрексат повишава токсичността на метотрексат.
Бактериологичните лекарства (макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди) имат антагонистичен ефект. Намалява ефективността на лекарствата в процеса на метаболизма, от които се образува парааминобензоена киселина, етинил естрадиол - рискът от кървене "пробив". Повишава ефективността на косвените антикоагуланти (потискане на чревната микрофлора, намалява синтеза на витамин К и протромбиновия индекс). В някои случаи приемането на лекарството може да удължи протромбиновото време, следователно трябва да се внимава, докато се използват антикоагуланти и лекарството Amoxiclav ®.
Индиректните антикоагуланти и пеницилин антибиотици се използват широко в практиката; взаимодействия не бяха отбелязани. Въпреки това, литературата описва случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти с едновременната употреба на аценокумарин или варфарин с амоксицилин. Ако е необходима едновременна употреба с антикоагуланти, протромбиновото време или INR трябва да бъдат внимателно проследявани при предписване или прекратяване на лекарството, може да се наложи корекция на дозата на антикоагуланти..
При пациенти, получаващи микофенолатен мофетил, след започване на употребата на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина се наблюдава намаляване на концентрацията на активния метаболит, микофенолова киселина, преди да се вземе следващата доза от лекарството с около 50%. Промените в тази концентрация може да не отразяват точно общите промени в експозицията на микофенолова киселина.
Едновременната употреба на алопуринол и амоксицилин може да увеличи риска от кожни алергични реакции. Понастоящем в литературата няма данни за едновременната употреба на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина и алопуринол. При комбиниране с рифампицин се наблюдава взаимно отслабване на антибактериалния ефект.
Едновременната употреба с дисулфирам трябва да се избягва..
Амоксиклав ® и аминогликозидни антибиотици са физически и химически несъвместими. Едновременната употреба на амоксицилин и дигоксин може да доведе до повишаване на концентрацията на дигоксин в кръвната плазма.
Амоксиклав ® намалява ефективността на оралните контрацептиви.
Фармацевтична несъвместимост
Amoxiclav ® не трябва да се смесва с кръвни продукти, други протеиносъдържащи течности, като протеинови хидролази, или с венозни липидни емулсии. Когато се използват едновременно с аминогликозиди, антибиотиците не трябва да се смесват в една и съща спринцовка или в същата бутилка за венозни течности, тъй като аминогликозидите губят активност при такива условия.
Избягвайте смесването с разтвори на декстроза, декстран, натриев бикарбонат.

специални инструкции

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми
Поради възможността за развитие на странични ефекти от централната нервна система, като замаяност, главоболие, спазми, трябва да се подхожда с повишено внимание по време на лечението при шофиране и извършване на други дейности, които изискват концентрация и скорост на психомоторните реакции.

Освободете формуляра

Условия за съхранение

Срок на годност

2 години.
Не използвайте лекарството след срока на годност, посочен на опаковката!

Амоксицилин + клавуланова киселина

структура

активни вещества: амоксицилин, клавуланова киселина;

1 флакон (1000 mg / 200 mg) съдържа амоксицилин (като натриев амоксицилин) 1000 mg, клавуланова киселина (като калиев клавуланат) 200 mg.

Фармакодинамика

Амоксицилинът е полусинтетичен антибиотик с широк спектър на антибактериална активност срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Амоксицилинът е чувствителен към бета-лактамаза и се разлага под негово влияние, следователно спектърът на активност на амоксицилин не включва микроорганизми, синтезиращи този ензим. Клавулановата киселина има бета-лактамна структура, подобна на тази на пеницилини и също е в състояние да инактивира бета-лактамазните ензими, характерни за пеницилин и цефалоспорин-резистентни микроорганизми. Клавулановата киселина е активна срещу важни, от клинична гледна точка, плазмидни бета-лактамази, които често са отговорни за появата на кръстосана резистентност към антибиотици. Наличието на клавуланова киселина в състава на Amoxicillin + Clavulanic acid-Farmex предпазва амоксицилин от разпад чрез действието на ензимите бета-лактамаза и разширява антибактериалното действие на amoxicillin, включително много микроорганизми, които обикновено са устойчиви на амоксицилин и други пеницилини и цефалоспорини.

По този начин лекарството амоксицилин + клавуланова киселина има свойствата на широкоспектърен антибиотик и бета-лактамазен инхибитор.

Изброените по-долу микроорганизми се категоризират според чувствителността към амоксицилин / клавуланат in vitro.

Грам-положителни аероби Bacillus anthracis, Enterococcus фекалии, Gardnerella Vaginalis, Listeria моноцитогени, Nocardia астероиди, Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus зеленеещи, други бета-хемолитични вида Streptococcus, Staphylococcus ауреус (metitsilinchutlivi щамове), Staphylococcus saprophyticus (metitsilinchutlivi щамове), коагулаза-отрицателни стафилококи (метицилин-чувствителни щамове).

Грамотрицателни аероби Бордетела коклюш, Хемофилус грип, Хемофилус параинфлуенца, Хеликобактер пилори, Мораксела катаралис, Нейсерия гонорея, Пастерела мултоцида, Вибрио холера.

Други: Borrelia burgdorferi, Leptospirosa ictterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грам-положителни анаероби: видове Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, видове Peptostreptococcus.

Грам-отрицателни анаероби: видове Bacteroides (включително Bacteroides fragilis), Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.

Щамове с възможна придобита устойчивост

Грамотрицателни аероби Ешерихия коли, Klebsiella oxytoca, Klesiella пневмония, видове Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, видове Proteus, видове Salmonella, видове Shigella.

Грам-положителни аероби вида Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Грам-отрицателни аероби Aeinetobacter видове, Citrobacter freundii, Enterobacter видове, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii видове, Providencia видове, Pseudomonas видове, Serratia видове, Stenotrophomas maltophilia, Yesinia enteroitica.

Други: Chlamydia пневмония, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp..

Фармакокинетика

Проведени са фармакокинетични изследвания на амоксицилин / клавуланова киселина за интравенозно приложение, като се използва група здрави доброволци, на които е предписана доза от 1000/200 mg (1.2 g). Получените данни са показани в таблиците по-долу..

Средни фармакокинетични параметри за компонентите на амоксицилин / клавуланова киселина 1.2 g.

Разпределение. След приложение се наблюдават терапевтични концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина в тъканите и интерстициалната течност. Терапевтични концентрации на двете вещества в жлъчния мехур, коремните тъкани, кожата, мастната тъкан и мускулните тъкани, както и в синовиални и перитонеални течности, жлъчка и гной. Амоксицилинът и клавулановата киселина се свързват слабо с протеините; проучвания са установили, че степента на свързване с протеин е 25% за клавуланова киселина и 18% за амоксицилин от общите им плазмени концентрации. При проучвания върху животни не се открива натрупване на тези компоненти в нито един орган.

Амоксицилин, подобно на други пеницилини, може да се появи в кърмата. Следи от клавуланова киселина могат да бъдат открити и в кърмата. Репродуктивните проучвания при животни показват, че амоксицилин и клавуланова киселина могат да преминат плацентарната бариера. Не са открити обаче доказателства за нарушена плодовитост или вредни ефекти върху плода..

Заключение. Както и при други пеницилини, основният начин на екскреция на амоксицилин е бъбречната екскреция, докато клавуланат се екскретира от бъбреците и извънбъбречните механизми. Около 60-70% от амоксицилин и 40-65% клавуланова киселина се екскретират непроменени с урината през първите 6:00 часа. Амоксицилинът също се отделя частично с урината под формата на неактивна пеницилинова киселина в количества, еквивалентни на 10-25% от приетата доза. Клавулановата киселина се метаболизира значително в човешкото тяло до 2,5 дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и екскретира се с урина и изпражнения, както и под формата на въглероден диоксид с издишан въздух.

Показания

Лечение на бактериални инфекции, причинени от чувствителни към лекарството амоксицилин + клавуланова киселина-Farmex:

• тежки инфекции на гърлото, носа и ухото (като мастоидит, перитонзиларни инфекции, епиглотит и синузит със съпътстващи тежки системни признаци и симптоми)
• обостряне на хроничен бронхит (след потвърждаване на диагнозата)
• пневмония в общността
• цистит
• пиелонефрит;
• инфекции на кожата и меките тъкани, включително бактериален целулит, ухапвания от животни, тежки дентоалвеоларни абсцеси с общ целулит;
• инфекции на костите и ставите, включително остеомиелит;
• интраперитонеални инфекции;
• генитални инфекции при жените.

Превенция на бактериални инфекции с обширни хирургични интервенции в следните области:

• стомашно-чревния тракт;
• тазовите органи
• стол и шия;
• жлъчните пътища.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активни вещества, пеницилин и други компоненти на лекарството.

Тежка алергична реакция от незабавен тип (например анафилаксия) към други бета-лактамни антибиотици (напр. Цефалоспорин, карбапенем или монобактам) в анамнезата.

История на жълтеница / дисфункция на черния дроб, причинена от амоксицилин / клавуланова киселина (вижте раздел „Нежелани реакции“).

Дозировка и приложение

Дозировките се дават като съдържание на амоксицилин / клавуланова киселина, освен ако не е посочена дозата на един компонент..

Когато избирате доза амоксицилин + клавуланова киселина за лечение на конкретна инфекция, е необходимо да се вземе предвид:

• очаквани патогени и очакваната им чувствителност към антибактериални вещества (вижте раздел „Характеристики на употреба“);
• тежест и локализация на инфекцията;
• възраст, телесно тегло и бъбречна функция на пациента, както е описано по-долу.

Ако е необходимо, могат да се използват алтернативни форми на амоксицилин / клавуланова киселина (например с големи дози амоксицилин и / или различно съотношение на амоксицилин и клавуланова киселина).

Тази лекарствена форма на лекарството амоксицилин + клавуланова киселина може да се използва в дневна доза до 3000 mg амоксицилин и 600 mg клавуланова киселина. Ако трябва да използвате по-висока доза амоксицилин, трябва да се предпише друга форма на амоксицилин / клавуланова киселина, за да се избегнат ултрависоки дневни дози клавуланова киселина.

Продължителността на лечението се определя индивидуално. Някои инфекции (като остеомиелит) изискват дългосрочно лечение. Продължителността на лечението не трябва да надвишава 14 дни, без да се оценяват резултатите от употребата и клиничната картина (вж. Раздел "Характеристики на приложението").

Дозировка за възрастни и деца с телесно тегло ≥ 40 кг.

Стандартна доза 1000/200 mg на всеки 8:00.

Предотвратяване на усложнения от хирургични интервенции.

При операции с продължителност по-малко от 1:00, препоръчителната доза е от 1000/200 mg до 2000/200 mg, когато се инжектира в анестезия (доза от 2000/200 mg може да бъде постигната чрез използване на друга интравенозна форма на лекарството амоксицилин + клавуланова киселина).

При операции с продължителност повече от 1:00 препоръчителната доза е от 1000/200 mg до 2000/200 mg; при упойка може да се приложи доза от 1000/200 mg 3 пъти в рамките на 24 часа.

За очевидни клинични признаци на инфекция в следоперативния период трябва да се предпише курс на лечение с интравенозно или перорално приложение на амоксицилин / клавуланова киселина.

Дозировка за деца с телесно тегло

Деца от 3-месечна възраст: 25/5 mg / kg на всеки 8:00 часа.

Деца на възраст под 3 месеца или с тегло под 4 кг: 25/5 mg / kg на всеки 12:00 часа.

Пациенти в напреднала възраст.

Не е необходимо коригиране на дозата.

Нарушена бъбречна функция.

Корекция на дозата въз основа на максималните препоръчителни дози амоксицилин.

QC> 30 ml / min - не са необходими корекции на дозата.

Възрастни и деца с тегло ≥ 40 кг

Възрастни и деца с телесно тегло

Нарушена функция на черния дроб

Внимание при дозиране, непрекъснато проследяване на чернодробната функция през равни интервали.

Лекарството амоксицилин + клавуланова киселина се прилага чрез интравенозна инжекция (струя) или чрез периодична инфузия (капково). Амоксицилин + клавуланова киселина не трябва да се прилага мускулно.

Деца под 3-месечна възраст се предписват амоксицилин + клавуланова киселина само като интравенозна инфузия..

Лечението на амоксицилин + клавуланова киселина може да започне с приложение и да продължи с перорални форми на амоксицилин / клавуланова киселина.

Разтвор за вътрешна инжекция

1000/200 mg разтваря съдържанието на флакона в 20 ml вода за инжектиране (краен обем 20,9 ml).

По време на разтварянето може да се появи или не може да се появи временен розов цвят, който изчезва. Разтворите на лекарството амоксицилин + клавуланова киселина обикновено са безцветни или имат бледо сламен цвят.

Амоксицилин + клавуланова киселина трябва да се прилага в рамките на 20 минути след разтварянето.

Приготвяне на разтвор за интравенозна инфузия

Разтворен, както е показано по-горе, разтвор от 1000/200 mg се добавя без забавяне към 100 ml инфузионна течност (по-добре е да използвате мини контейнер или бюрета). Инфузията трябва да бъде в рамките на 30-40 минути. Лекарството амоксицилин + клавуланова киселина след разтваряне е химически и физически стабилно в продължение на 2-3 часа при температура 25 ° С или 8:00 при температура 5 ° С. От микробиологични положения, приготвеният разтвор трябва да се приложи незабавно.

Интравенозните инфузии на амоксицилин + клавуланова киселина могат да се провеждат с помощта на различни венозни разтвори. Задоволителната концентрация на антибиотици се поддържа при 5 ° С и при стайна температура (25 ° С) в препоръчителните обеми на инфузионните разтвори, посочени по-долу. Когато лекарството се разтвори и съхранява при стайна температура, трябва да се извърши инфузия за времето, посочено по-долу.

Ако се съхранява при 5 ° C, разтвор от 1000/200 mg може да се добави към предварително охладен инфузионен разтвор (вода за инжектиране или 0,9% разтвор на натриев хлорид), полученият препарат може да се съхранява при тази температура до 8:00.

След като разтворът достигне стайна температура, той трябва да се използва незабавно..

Стабилността на разтворите на амоксицилин + клавуланова киселина зависи от концентрацията. Ако се приготвя разтвор с по-висока концентрация, периодът на стабилност на разтвора се увеличава пропорционално.

Лекарството амоксицилин + клавуланова киселина е по-малко стабилно в разтвори на глюкоза, декстран и бикарбонат, поради което разтворите на тази основа трябва да се използват в рамките на 3-4 минути след разтварянето.

Неизползваният разтвор трябва да се изхвърля в съответствие с действащите разпоредби..

Внимание, контрол на терапията

Преди да започнете лечение с амоксицилин + клавуланова киселина-Farmex, е необходимо внимателно да се определи наличието на анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други бета-лактамни лекарства (вижте раздели „Противопоказания“ и „Нежелани реакции“).

Сериозни, а понякога дори фатални случаи на свръхчувствителност (анафилактични реакции) се наблюдават при пациенти по време на терапия с пеницилин. Тези реакции са най-вероятно при хора със сходна история на пеницилин. В случай на алергични реакции, прекратете терапията с амоксицилин + клавуланова киселина-Farmex и започнете подходяща алтернативна терапия.

Ако се докаже, че инфекцията се дължи на микроорганизми, чувствителни към амоксицилин, е необходимо да се претегли възможността за преминаване от комбинацията на амоксицилин / клавуланова киселина към амоксицилин съгласно официалните препоръки.

При пациенти с нарушена бъбречна функция или при използване на високи дози могат да се появят гърчове.

Лекарството амоксицилин + клавуланова киселина-Farmex трябва да бъде прекратено, ако се подозира инфекциозна мононуклеоза, тъй като появата на обрив, подобен на морбили с това заболяване, може да бъде свързано с прилагането на амоксицилин.

Комбинираната употреба на алопуринол по време на лечение с амоксицилин може да увеличи алергичните кожни реакции.

Дългосрочната употреба на лекарството също понякога може да причини прекомерен растеж на нечувствителни микроорганизми..

Развитието на полиморфна еритема, свързана с пустули в началото на лечението, може да бъде симптом на остра генерализирана екзантематозна пустулоза (вж. Раздел „Нежелани реакции“). В този случай е необходимо да се спре лечението и прилагането на амоксицилин е допълнително противопоказано.

Лекарството амоксицилин + клавуланова киселина-Farmex трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена функция на черния дроб.

Хепатитът се среща главно при мъже и пациенти в напреднала възраст и тяхната поява може да бъде свързана с продължително лечение. Много рядко такива нежелани реакции могат да се появят при деца. Признаци и симптоми на заболяването се появяват по време или непосредствено след лечението, но в някои случаи могат да се появят няколко седмици след края на лечението. Тези явления обикновено са обратими. Много рядко са наблюдавани смъртни случаи, които винаги се случват при пациенти със сериозно основно заболяване или при пациенти, които едновременно се лекуват с лекарства, които имат отрицателен ефект върху черния дроб (вж. Раздел "Нежелани реакции").

При използване на почти всички антибактериални лекарства се съобщава за появата на асоцииран с антибиотици колит, който може да варира от леки до животозастрашаващи степени (вж. Раздел „Нежелани реакции“). Ето защо е важно да имате това предвид, ако пациентите имат диария по време или след употреба на антибиотици. В случай на свързан с антибиотици колит, лечението с амоксицилин + клавуланова киселина-Farmex трябва незабавно да се спре, да се потърси медицинска помощ и да се започне подходящо лечение.

По време на продължителната терапия се препоръчва да се наблюдават функциите на органите и системите на тялото, включително бъбреците, черния дроб и системата на хематопоезата..

Понякога пациентите, приемащи амоксицилин / клавуланова киселина и перорални антикоагуланти, могат да получат продължителен удължаване на PV (повишено ниво на международно нормализирано съотношение (INR)). При едновременното приложение на антикоагуланти е необходимо подходящо наблюдение. Може да се наложи корекция на дозата перорални антикоагуланти за поддържане на необходимото ниво на антикоагулация (вижте раздели „Нежелани реакции“ и „Взаимодействие с други лекарства и други взаимодействия“).

При пациенти с бъбречна недостатъчност дозата трябва да се коригира в съответствие със степента на нарушена бъбречна функция..

При пациенти с намаляване на количеството отделена урина много рядко може да се появи кристалурия, главно при парентерално приложение на лекарството. Следователно, когато се използват високи дози амоксицилин, се препоръчва адекватен прием на течности и проследяване на подходящото изтегляне на урина, за да се намали рискът от появата на амоксицилин (вж. "Предозиране").

При лечение с амоксицилин трябва да се използват ензимни реакции с глюкоза оксидаза, за да се определи нивото на глюкоза в урината, тъй като други методи могат да дадат фалшиво положителни резултати..

Има съобщения за фалшиви положителни резултати от тестове за наличие на Aspergillus при пациенти, получаващи амоксицилин / клавуланова киселина (използвайки теста за биологична анализа на Platelis Aspergillus EIA). Следователно, такива положителни резултати при пациенти, лекувани с амоксицилин / клавуланова киселина, трябва да се тълкуват с повишено внимание и да се потвърждават с други диагностични методи..

Наличието на клавуланова киселина в получаването на амоксицилин + клавуланова киселина-Farmex може да причини неспецифично свързване на IgG и албумин върху мембраните на червените кръвни клетки, което в резултат може да доведе до фалшиво положителна реакция на Кумбс.

Ако е необходимо парентерално приложение на високи дози от лекарството, пациентите, които са на диета с контролиран натрий, трябва да обърнат внимание на съдържанието на натрий в разтвори.

Способността да влияят на скоростта на реакция при управление на превозни средства или други механизми

Не са провеждани проучвания за способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми. Въпреки това, появата на нежелани реакции като алергични реакции, замаяност, гърчове, може да повлияе на способността за шофиране на превозни средства или работа с механизми.

Странични ефекти

Страничните ефекти са класифицирани по честота на поява от много чести до много редки. Честота на други странични ефекти (например, с честота

Използва се следната класификация на честотата на страничните ефекти:

много често ³ 1/10;

рядко ³ 1/1000 и

рядко ³ 1/10 000 и

Неизвестна честота - не може да бъде определена.

Инфекции и зарази.

Често - кандидоза на кожата и лигавиците.

Неизвестна честота - прекомерно увеличаване на нечувствителните микроорганизми.

Циркулаторна и лимфна системи.

Рядко, обратима левкопения (включително неутропения) и тромбоцитопения.

Честотата е неизвестна - обратима агранулоцитоза и хемолитична анемия. Увеличено време на кървене и протромбинов индекс (виж раздел "Характеристики на употреба").

Честотата е неизвестна - ангиоедем, анафилаксия, синдром, подобен на серумна болест, алергичен васкулит.

Рядко - замаяност, главоболие.

Честотата не е известна - конвулсии (вж. Раздел "Особености на употреба").

Рядко - тромбофлебит на мястото на инжектиране.

Често - гадене, повръщане, лошо храносмилане.

Честотата е неизвестна - свързан с антибиотици колит, включително псевдомембранозен и хеморагичен колит (вж. Раздел „Особености на употреба“).

Рядко - при пациенти, лекувани с бета-лактамни антибиотици се наблюдава умерено повишаване на нивата на AST и / или ALT.

Честотата е неизвестна - хепатит и холестатична жълтеница. Тези явления се появяват при употребата на други пеницилини и цефалоспорини (вижте раздел "Особености на употреба").

Кожа и подкожна тъкан.

Не рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария.

Рядко полиморфна еритема.

Честотата е неизвестна - синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, булозен ексфолиативен дерматит, остра генерализирана екзантемална пустулоза (вижте раздел "Характеристики на употреба").

В случай на алергичен дерматит, лечението трябва да бъде прекратено (вижте раздел "Характеристики на употреба").

Бъбреци и пикочна система.

Честотата е неизвестна - интерстициален нефрит, кристалурия (вижте раздел "Предозиране").

свръх доза

Предозирането може да бъде придружено от симптоми на стомашно-чревния тракт и нарушения на водния и електролитния баланс. Тези симптоми се лекуват симптоматично, като се обръща специално внимание на корекцията на водно-електролитния баланс.

Може да се наблюдава кристалурия на амоксицилин, което понякога може да доведе до бъбречна недостатъчност (вж. Раздел „Особености на приложение“). Съобщава се за утаяване на амоксицилин в уринарния катетър при използване на високи дози интравенозен амоксицилин / клавуланова киселина. Проходимостта на катетъра трябва да се проверява редовно (вижте раздел „Характеристики на приложението“).

Амоксицилин + клавуланова киселина може да бъде отстранен от кръвния поток чрез хемодиализа.

взаимодействие

В същото време пробенецидът не се препоръчва. Пробенецид намалява бъбречната тубулна секреция на амоксицилин. Едновременната употреба на лекарството амоксицилин + клавуланова киселина може да доведе до повишаване на нивата на амоксицилин в кръвта за дълго време, но не и клавуланова киселина.

Едновременната употреба на алопуринол по време на лечение с амоксицилин може да увеличи вероятността от алергични реакции. Няма данни за едновременната употреба на лекарството амоксицилин + клавуланова киселина и алопуринол.

Подобно на други антибиотици, амоксицилин + клавуланова киселина може да повлияе на чревната флора, което води до намаляване на реабсорбцията на естроген и намаляване на ефективността на комбинираните орални контрацептиви.

Според литературата има отделни съобщения за повишаване на нивото на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти, които се лекуват с аценокумарол или варфарин и приемат амоксицилин. Ако такава употреба е необходима, протромбиновото време или нивото на международното нормализирано съотношение трябва внимателно да се следи с добавянето или прекратяването на лечението с амоксицилин + клавуланова киселина. Освен това е възможно коригиране на дозата на пероралните антикоагуланти (вж. Раздели "Особености на приложение" и "Нежелани реакции").

Пеницилините могат да намалят екскрецията на метотрексат, което може да доведе до повишаване на токсичността на последния.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка при температура, която не надвишава 25 ° C..

Амоксицилин + Клавуланова киселина-флакон в Москва

Защо да резервирате амоксицилин + флавул с клавуланова киселина през Yuteka?

Амоксицилин + Клавуланова киселина-флакон

структура

1 бутилка съдържа активни вещества: амоксицилин, под формата на натриев амоксицилин 500/1000 mg, клавуланова киселина, под формата на калиев клавуланат 100/200 mg.

Описание на лекарствената форма

Бял или почти бял кристален прах.

Фармакодинамика

Амоксицилинът е полусинтетичен аминопеницилин, принадлежащ към групата на бета-лактамните антибиотици, който има широк спектър на антибактериална активност срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Амоксицилинът се унищожава от микробните ензими (бета-лактамаза) и не влияе на микроорганизмите, които произвеждат тези ензими.

Клавулановата киселина е бета-лактам, структурно свързан с пеницилини, който има способността да инактивира бета-лактамните основи. Наличието на клавуланова киселина предпазва амоксицилин от вредните ефекти на бета-лактамазите и ефективно разширява спектъра на активност на амоксицилин, който включва много бактерии, обикновено резистентни на амоксицилин, както и други пеницилини и цефалоспорини.

Амоксицилин + клавуланова киселина има бактерициден ефект in vivo върху следните микроорганизми:

Грам-положителни аероби: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes.

Грам-отрицателни аероби: видове от рода Enterobacter, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, видове от рода Klebsiella, Moraxella catarrhalis.

Амоксицилин + клавуланова киселина има in vitro бактерициден ефект върху следните микроорганизми:

Грам-положителни аероби: Bacillis anthracis, видове от рода Corynebacterium, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids, коагулаза-отрицателни стафилококи, включително Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групи viridans.

Грам-положителни анаероби: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp..

Грам-отрицателни аероби: Bordetella pertussis, Brucella spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgarlep, Salmonella.

Грам-отрицателни анаероби: Bacteroides spp. (включително Bacteroides fragilis).BHnbi от рода Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксицилин и клавуланова киселина в комбинация не влияят взаимно на фармакокинетиката. Максималната плазмена концентрация след болусно инжектиране на амоксицилин + клавуланова киселина (1000 mg + 200 mg) е 105 mg / l за амоксицилин и 28 mg / l за клавуланова киселина, с въвеждането на 500 mg амоксицилин и 100 mg клавуланова киселина - 32 mg / l и 10 mg / l, съответно. Полуживотът на амоксицилин 1000 mg е 0,9 часа, клавулановата киселина 200 mg е 0,9 часа, с въвеждането. 500 mg амоксицилин и 100 mg клавуланова киселина - съответно 1 час и 1 час.

След венозно приложение се създават терапевтични концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина в коремната кухина, мастната и мускулната тъкан и интерстициалната течност, в кожата, белите дробове и плевралната течност, в жлъчния мехур, както и в синовиалната и перитонеалната течности, жлъчката и гной.

Амоксицилин и клавуланова киселина преминават през плацентарната бариера и се отделят в майчиното мляко в ниски концентрации. Амоксицилин и клавуланова киселина се свързват с плазмените протеини с 13% -20%.

Амоксицилин се екскретира главно от бъбреците, докато клавулановата киселина чрез бъбречния и извънбъбречния механизми. Около 60-70% амоксицилин и 40-65% клавуланова киселина се екскретират от бъбреците непроменени през първите 6 часа след еднократна болусна инжекция от 1000 mg / 200 mg. Амоксицилин в количество, еквивалентно на 10-25% от първоначалната доза амоксицилин. екскретира се от бъбреците под формата на неактивна пеницилоева киселина. Клавулановата киселина в човешкото тяло претърпява интензивен метаболизъм и се отделя от бъбреците и червата.

Амоксицилин + Клавуланова киселина-флакон: Показания

Бактериални инфекции, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

• Инфекции на долните дихателни пътища (обостряне на хроничен бронхит, лобарна пневмония и бронхопневмония);

• Инфекции на УНГ (отит, синузит, повтарящ се тонзилит)

• Инфекции на пикочните пътища (включително цистит, уретрит, пиелонефрит);

• Тазови инфекции (включително салпингит, салпингоофорит, ендометрит, септичен аборт, пелвиоперитонит, следродилен сепсис);

• Инфекции на кожата и меките тъкани (флегмон, инфекция на рани, еризипела, импетиго, абсцеси);

• Инфекции на костите и ставите (включително хроничен остеомиелит);

• полово предавани инфекции (гонорея, лек шанкър);

• Други инфекциозни заболявания: септицемия, перитонит, интраабдоминален сепсис, следоперативни инфекции.

Предотвратяване на следоперативни инфекции по време на хирургични интервенции на стомашно-чревния тракт, тазовите органи, главата и шията, сърцето, бъбреците, жлъчните пътища, както и имплантиране на изкуствени стави.

Амоксицилин + Клавуланова киселина-флакон: Противопоказания

• свръхчувствителност към амоксицилин и клавуланова киселина;

• свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини, други бета-лактамни антибиотици;

• епизоди на жълтеница или нарушена функция на черния дроб в резултат на употребата на амоксицилин / клавуланова киселина в историята.

Тежка чернодробна недостатъчност, заболявания на стомашно-чревния тракт (включително анамнеза за колит, свързан с употребата на пеницилини), хронична бъбречна недостатъчност.

Бременност и кърмене

Използването на лекарството по време на бременност е възможно само в случаите, когато предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако трябва да използвате лекарството по време на лактация, трябва да вземете решение за прекратяване на кърменето.

Дозировка и приложение

Лекарството се прилага интравенозно (iv).

Режимът на дозиране зависи от възрастта, телесното тегло и бъбречната функция на пациента, както и тежестта на инфекцията.

Минималният курс на антибиотична терапия е 5 дни. Максималната продължителност на терапията може да бъде 14 дни, след което трябва да се оцени нейната ефективност и поносимост..

Дозите се основават на амоксицилин / клавуланова киселина.

Възрастни и деца над 12 години с телесно тегло над 40 кг

Стандартна доза : 1000 mg / 200 mg на всеки 8 часа.

Тежки инфекции: 1000 mg / 200 mg на всеки 4-6 часа.

Превенция на хирургията

Интервенции с продължителност по-малко от 1 час: 1000 mg / 200 mg по време на индукция на анестезия

Интервенции с продължителност повече от 1 час: до 4 дози от 1000 mg / 200 mg за 24 часа.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Корекция на дозата въз основа на максималната препоръчителна доза амоксицилин

Креатининов клирънс> 30 ml / min

Не е необходимо коригиране на дозата

Креатининов клирънс 10-30 ml / min

Първоначално 1000 mg / 200 mg и след това 500 mg / 100 mg 2 пъти на ден

Креатининов клирънс 30 ml / min

Не е необходимо коригиране на дозата

Креатининов клирънс 10-30 ml / min

25 mg / 5 mg / kg 2 пъти на ден.

От храносмилателната система: диария, гадене, повръщане, диспептични разстройства, колит (включително псевдомембранозен и хеморагичен).

От черния дроб и жлъчните пътища: умерено повишаване на активността на аспартат аминотрансфераза (ACT) и аланин аминотрансфераза (ALT), хепатит, холестатична жълтеница (когато се използва заедно с други пеницилини и цефалоспорини), повишаване на алкалната фосфатазна активност и / или концентрация на билирубин.

От бъбреците и пикочните пътища: интерстициален нефрит, кристалурия, хематурия.

От нервната система: замаяност, главоболие, гърчове (могат да се появят при пациенти с нарушена бъбречна функция при прием на високи дози от лекарството), безсъние, възбуда, тревожност, промяна в поведението, обратима хиперактивност.

От хемопоетичната и лимфната система: обратима левкопения (включително неутропения), тромбоцитопения, обратима агранулоцитоза и хемолитична анемия, удължаване на протромбиновото време и време на кървене, еозинофилия, тромбоцитоза, анемия.

Суперинфекция: кандидоза на кожата и лигавиците.

Локални реакции: в някои случаи - флебит на мястото на интравенозно приложение.

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, мултиформен ексудатив на еритема, ангионевротичен оток, анафилактични реакции, синдром, подобен на серумна болест, алергичен васкулит, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза, булозен ексфолиативен генерализиран дерматит, остър остър дерматит, остър.

свръх доза

Може да възникнат стомашно-чревни разстройства и водно-електролитен дисбаланс. Тези прояви на предозиране трябва да се лекуват симптоматично, като се отделя особено внимание на нормализирането на водно-електролитния баланс..

Амоксицилин + клавуланова киселина се отстранява чрез хемодиализа.

взаимодействие

Бактерицидните антибиотици (включително аминогликозиди, цефалоспорини, ванкомицин, рифампицин) имат синергичен ефект; бактериостатични лекарства (макролиди, хлорамфеникол, линкозамиди, тетрациклини, сулфонамиди) - антагонистични.

Намалява ефективността на оралните контрацептиви, лекарства, по време на метаболизма на които се образува парааминобензоена киселина, етинил естрадиол - рискът от кървене "пробив".

Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, нестероидни противовъзпалителни средства и други лекарства, блокиращи тръбната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин. Алопуринол увеличава риска от развитие на кожен обрив. При едновременна употреба с метотрексат, токсичността на метотрексат се увеличава. Едновременната употреба с дисулфирам трябва да се избягва. Пробенецид намалява екскрецията на амоксицилин, повишавайки серумната му концентрация.

Приемът на лекарството води до високо съдържание на амоксицилин в урината, което може да доведе до фалшиво положителни резултати при определянето на глюкозата в урината (например тест на Бенедикт, тест на Фелинг). В този случай се препоръчва да се използва методът на глюкозен окислител за определяне на концентрацията на глюкоза в урината..

Фармацевтично несъвместим с разтвори, съдържащи кръв, протеини, липиди. Когато се използват едновременно с аминогликозиди, антибиотиците не трябва да се смесват в една и съща спринцовка и във флакон за венозни течности, тъй като аминогликозидите губят активност при такива условия.

Разтворът на лекарството не трябва да се смесва с разтвори на глюкоза, декстран или натриев бикарбонат.

Не смесвайте във флакон със спринцовка или инфузия с други лекарства.

В литературата са описани редки случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти с комбинирана употреба на аценокумарол или варфарин и амоксицилин. Ако е необходимо, едновременното прилагане на лекарството с антикоагуланти, протромбиново време или INR трябва внимателно да се следи при предписване или прекратяване на лекарството.

специални инструкции

С курс на лечение е необходимо да се следи състоянието на функцията на кръвта, черния дроб и бъбреците. Когато се предписва на пациенти със сепсис, е възможно развитието на реакция на бактериолиза (реакция на Яриш-Херксхаймер). При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни кръстосани алергични реакции с цефалоспоринови антибиотици. Ако е необходимо парентерално приложение на големи дози от лекарството, пациентите на диета с ниско съдържание на сол трябва да обмислят наличието на натриев йон в лекарството. Амоксицилинът и клавулановата киселина могат да провокират неспецифично свързване на имуноглобулини и албумин с мембраната на еритроцитите, което може да бъде причина за фалшива положителна реакция с теста на Кумбс. Ако урината съдържа високи концентрации на амоксицилин, тя може да се утаи при стайна температура в пикочните катетри. Необходимо е редовно да се проверява проходимостта на такива катетри. Кристалурия в резултат на употребата на съдържащи амоксицилин лекарства, в някои случаи доведе до бъбречна недостатъчност.

Въздействие върху способността за шофиране и работа с машини

Като се има предвид вероятността от странични ефекти от централната нервна система, трябва да се внимава при шофиране и работа с машини.

Освободете формуляра

Прах за разтвор за венозно приложение 500 mg + 100 mg, 1000 mg + 200 mg.

500 mg амоксицилин и 100 mg клавуланова киселина или 1000 mg амоксицилин и 200 mg клавуланова киселина в бутилка от безцветно прозрачно стъкло (хидролитичен клас I), запечатано с гумена запушалка и алуминиева капачка със защитна пластмасова капачка.

1 бутилка се поставя в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.