Беродуал N

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

Беродуал N е бронходилататорно лекарство с подобрено бронходилататорно действие с минимизиране на страничните ефекти, дължащо се на комбинацията от активни вещества на m-антихолинергични и β₂-adrenomimetics.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствената форма на лекарството е аерозол за вдишване, дозирана: бистра, безцветна или леко кафеникава или жълтеникава течност, без суспендирани включвания (200 дози (10 ml) в метална кутия с мундщук и дозиращ клапан, 1 кутия в картонена кутия).

1 доза аерозол съдържа:

• Активни вещества: фенотерол хидробромид - 50 mcg, ипратропиев бромид - 20 mcg;
• Спомагателни компоненти: абсолютен етанол, лимонена киселина, 1,1,1,2-тетрафлуороетан (гориво HFA 134a), пречистена вода.

Показания за употреба

Симптоматична терапия и профилактика на обструктивни респираторни заболявания с обратим бронхоспазъм:

• Бронхиална астма;
• Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ);
• Хроничен бронхит, неусложнен или усложнен от емфизем.

Противопоказания

• тахиаритмии;
• Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• Бременност (I триместър);
• Детска възраст до 6 години;
• Свръхчувствителност към атропиноподобни вещества;
• Свръхчувствителност към някой от активните или спомагателните компоненти на лекарството.

Относително (Berodual N трябва да се използва с повишено внимание под строг лекарски контрол поради високия риск от нежелани реакции):

• Артериална хипертония;
• Базедовата болест;
• Хипертрофия на простатната жлеза;
• Глаукома със затваряне на ъгъл;
• Коронарна недостатъчност;
• Кистозна фиброза;
• Скорошен инфаркт на миокарда;
• Неадекватно контролиран захарен диабет;
• Обструкция на шията на пикочния мехур;
• Тежки органични заболявания на сърдечно-съдовата система;
• Феохромоцитом;
• Деца над 6 години.

Дозировка и приложение

Беродуал N се прилага чрез вдишване на доза аерозол през устата.

Режимът на дозиране и броят на инхалационните дози се определят индивидуално.

За да спрат пристъпите на бронхиална астма, възрастни и деца над 6 години вдишват 2 инхалаторни дози. Ако не настъпи облекчение на дишането в рамките на 5 минути, се допускат още 2 дози за инхалация.

Трябва незабавно да се консултирате с лекар, ако след 4 дози за инхалация няма терапевтичен ефект и са необходими допълнителни инхалации.

Използването на дозиран аерозол Berodual N в детска възраст е допустимо само ако лекарството е предписано от лекар и възрастните могат да контролират процеса на инхалация.

При продължителна терапия с почивки наведнъж се препоръчват 1-2 инхалации, средно 1-2 инхалации 3 пъти на ден; максимална дневна доза - до 8 инхалации.

Лекуващият лекар трябва да инструктира пациента за правилната употреба на аерозолната кутия.

Преди първата употреба на лекарството щракнете двукратно върху дъното на кутията за спрей.

Правилата за използване на аерозол с дозирана доза, който трябва да се спазва при всяка употреба на лекарството:

1. Свалете предпазната капачка;
2. Издишайте бавно и дълбоко;
3. Хванете мундщука с устни, държейки балона в посока отдолу нагоре;
4. Вдишвайте възможно най-дълбоко, като едновременно бързо натискате дъното на балона до освобождаването на първата доза за вдишване; задръжте дъха си за няколко секунди, след което, изваждайки мундщука от устата, бавно издишайте (за да получите втората доза за вдишване повторете процедурата);
5. Да се ​​постави защитна капачка;
6. Преди да използвате лекарството след почивка между инхалации от 3 дни или повече, долната част на балона трябва да се натисне веднъж, докато се появи облак от аерозол.

Съдът съдържа 200 дози, след употребата им контейнерът трябва да бъде заменен, дори ако в него остава известно съдържание, тъй като по-нататъшното вдишване намалява количеството освободено лекарство. Поради факта, че контейнерът е непрозрачен, количеството аерозол в контейнера се определя от степента на потапяне (без капачка) в контейнер с вода.

Мундщукът трябва да се поддържа чист, препоръчително е да се измие, ако е необходимо, в топла вода със сапун или препарат, след което да се изплакне обилно с чиста вода.

Пластмасовият мундщук е специално проектиран за лекарството Berodual N и е необходим за точно дозиране на аерозола. Не може да се използва с други дозирани аерозоли. Освен това, не използвайте аерозол с дозирано действие Berodual N с други мундщуци.

Странични ефекти

• Централна нервна система (ЦНС): често - нервност, малък тремор на скелетните мускули; понякога - замаяност, главоболие (главно при пациенти с утежняващи фактори); изолирани случаи - промени в психиката;
• Сърдечно-съдова система: понякога - усещане за сърцебиене, тахикардия (главно при пациенти с рискови фактори); рядко (при използване на високи дози) - повишено систолно кръвно налягане (ВР), понижено диастолично кръвно налягане, фибрилация, аритмия, суправентрикуларна тахикардия;
• Дихателна система: понякога - локално дразнене (фарингит), кашлица; рядко - парадоксален бронхоспазъм;
• Водно-електролитен баланс: понякога - тежка хипокалиемия;
• Храносмилателна система: често - усещане за сухота в устата; понякога - гадене, повръщане; рядко - обратима патология на подвижността на стомашно-чревния тракт (диария, запек);
• Орган на зрение: рядко - мидриаза, обратимо нарушение на акомодацията, глаукома със затваряне на ъгъл, повишено вътреочно налягане, болка в очната ябълка;
• Алергични отговори: рядко - ангиоедем (език, устни, лице), кожен обрив, уртикария, оток на ларинкса, ларингоспазъм, анафилактичен шок;
• Други: възможно - слабост, повишено изпотяване, спазми, миалгия; рядко - задържане на урина (обратимо).

Предозиране с аерозол Berodual N се свързва главно с действието на фенотерол (прекомерно стимулиране на β-адренергични рецептори) и е придружено от следните симптоми: тахикардия, сърцебиене, тремор, артериална хипо- или хипертония, повишено пулсово налягане, стенокардия, аритмии, горещи вълни, метаболитна ацидоза, хипокалиемия.

Вторият активен компонент на аерозола е ипратропиев бромид, поради широк спектър от терапевтични ефекти и инхалаторния метод на приложение, симптомите на предозиране, като нарушение в акомодацията на очите и усещане за сухота в устата, обикновено са леки и преходни.

За да се премахнат симптомите на предозиране, употребата на лекарството трябва да бъде прекратена, също така е необходимо да се вземат предвид данните от анализите на кръвно-алкалния баланс. Показани са транквилизатори, успокоителни и при трудни ситуации интензивни грижи..

Като специфичен антидот, използването на β-блокери (за предпочитане β₁-селективни блокери). Важно е обаче да запомните възможността за увеличаване на бронхиалната обструкция под въздействието на β-блокери и внимателно да изберете доза за пациенти с ХОББ или бронхиална астма поради риск от тежък бронхоспазъм, който може да доведе до смърт.

специални инструкции

В случай на неочаквано бързо засилване на задух (затруднено дишане), незабавно се консултирайте с лекар.

Специални инструкции за употреба на Berodual N аерозол при следните състояния / заболявания:

• Свръхчувствителност към лекарството: след вдишване на аерозол може да се появи незабавна реакция на свръхчувствителност, чиито симптоми (в редки случаи) са: ангиоедем, уртикария, обрив, орофарингеален оток, бронхоспазъм, анафилактичен шок;
• Свръхчувствителност към помощни компоненти: стабилизаторът (динатриев едетат дихидрат) и консервантът (бензалкониев хлорид), съдържащи се в аерозола при чувствителни пациенти с хиперреактивност на дихателните пътища, могат да причинят бронхоспазъм;
• Хипокалиемия: в резултат на употребата на агонисти на β2-адренорецепторите концентрацията на калиеви йони в кръвта може да намалее;
• Стомашно-чревен тракт (GIT): при използване на аерозол Berodual N може да се наруши стомашно-чревната подвижност, ако пациентът има анамнеза за муковисцидоза;
• Орган на зрение: лекарството се предписва с повишено внимание, когато пациентът е предразположен към развитие на глаукома. В някои случаи се съобщават за следните усложнения: очна болка, мидриаза, повишено вътреочно налягане, глаукома със затваряне на ъгъл, която се развива при контакт с очите на инхалаторен ипратропиев бромид (или ипратропиев бромид в комбинация с β2-адренергични агонисти). В резултат на конюнктивална инжекция на съдовете на окото е възможно образуването на симптоми на остра глаукома със затваряне на ъгъл: замъглено зрение, дискомфорт или болка в очите, поява на цветни петна или ореол пред очите в обекти в комбинация със зачервяване на очите и оток на роговицата. При всяка комбинация от тези симптоми, капки за очи трябва да се използват за намаляване на вътреочното налягане и незабавно да се консултирате с специалист. Пациентите с предразположение към глаукома трябва да полагат специални грижи за защита на очите си;
• Парадоксален бронхоспазъм: Беродуал N, подобно на други инхалаторни лекарства, може да причини животозастрашаващ парадоксален бронхоспазъм, с тази реакция трябва незабавно да спрете употребата на лекарството и да преминете към алтернативни методи на лечение; назначаването на други симпатомиметични бронходилататори едновременно с аерозола Berodual N се разрешава само под лекарско наблюдение;
• Сърдечно-съдова система: при едновременна терапия с сериозни сърдечни патологии на Беродуал Н (аритмии, коронарна болест на сърцето, тежка сърдечна недостатъчност), важно е да запомните да се консултирате с лекар, ако има болки в сърцето или други симптоми, които показват влошаване на сърдечната функция. Трябва да се обърне внимание на задух и болка в гърдите, тъй като тези симптоми могат да бъдат както в белодробната, така и в сърдечната етиология. Според постмаркетингови проучвания, има редки случаи на исхемия на миокарда, дължащи се на употребата на агонисти на β-адренорецепторите;
• Системни ефекти: само след внимателна оценка на съотношението риск / полза, особено ако необходимите дози надвишават препоръчителните, Berodual N се предписва при следните заболявания: захарен диабет с недостатъчен гликемичен контрол, скорошен инфаркт на миокарда, тежки органични патологии на сърцето и съдовете, хипертиреоидизъм, феохромоцитом и др. запушване на уретрата (например, простатна хиперплазия или запушване на шийката на пикочния мехур);
• Допингови тестове: Спортистите, които използват Berodual N Aerosol, трябва да преценят вероятността от положителни резултати от теста поради наличието на фенотерол в неговия състав.

Специални инструкции за продължителна употреба на аерозол Berodual N:

• Бронхиална астма, леки и умерени форми на ХОББ: препоръчва се симптоматична терапия, която може да бъде по-ефективна от редовната употреба;
• Бронхиална астма или стероидно зависими форми на ХОББ: необходимо е да се проведе или засили противовъзпалителната терапия, за да се контролира хода на заболяването и да се облекчи възпалението на дихателните пътища.

В случай на системна употреба на лекарства, съдържащи β2 агонисти, включително Berodual N, в увеличаващи се дози за облекчаване на бронхиална обструкция, е възможно неконтролирано влошаване на хода на заболяването. При засилена бронхиална обструкция обичайното увеличаване на дозата на β2-агонисти, включително Berodual N, която се препоръчва за дълъг курс на терапия, е не само неоправдано, но и опасно. За да се предотврати животозастрашаващо влошаване на хода на заболяването, е необходимо да се обмисли промяна на лечебния план с заместване на употребата на Berodual N аерозол с адекватна противовъзпалителна терапия с инхалаторни глюкокортикостероиди.

Взаимодействие с лекарства

• Антихолинергични лекарства: не се препоръчва да се използва едновременно с Berodual N за дълго време поради липсата на данни за взаимодействието;
• β-блокери: могат значително да отслабят бронходилататорния ефект на аерозола;
• Други β-адренергични агонисти, влизащи в системното кръвообращение, антихолинергични или ксантинови производни (включително теофилин): вероятни увеличени странични ефекти; също така е възможно да се засили бронходилататорното действие на Berodual N;
• Халогенирани инхалационни анестетици (включително трихлоретилен, халотан, енфлуран): могат да засилят неблагоприятния ефект на β-адренергичните агенти върху сърдечно-съдовата система;
• Глюкокортикостероиди, производни на ксантин и диуретици: възможно е да се засили хипокалемията, свързана с употребата на β-адренергични агонисти, поради което при лечение на тежки форми на обструктивни заболявания на дихателните пътища се препоръчва да се контролира концентрацията на калий в кръвта;
• Дигоксин: хипокалиемия, свързана с употребата на β-адренергични агонисти, може да повиши риска от аритмии и да увеличи отрицателния ефект върху сърдечния ритъм (трябва да се следи серумната концентрация на калий);
• Трициклични антидепресанти и инхибитори на моноаминооксидазата: предписват се с повишено внимание, тъй като β-адренергичните агонисти са в състояние да засилят действието на β-адренергичните агенти.

Аналози

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо, тъмно място, недостъпно за деца, при температура, която не надвишава 25 ° C. Аерозолът в цилиндъра е под налягане. Цилиндърът не трябва да се нагрява над 50 ° C и да се отваря.

Berodual N - инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование:

Международно непатентовано или групово име:

Ипратропиев бромид + фенотерол

Доза от:

аерозол с дозирана доза

Структура:

1 инхалационна доза съдържа активни съставки:

ипратропиев бромид монохидрат 0,021 mg (21 μg), което съответства на ипратропиев бромид 0,020 mg (20 μg), фенотерол хидробромид 0,050 mg (50 μg);

Помощни вещества: абсолютен етанол 13.313 mg, пречистена вода 0.799 mg, лимонена киселина 0.001 mg, тетрафлуороетан (HFA134a, гориво) 39.070 mg.

Описание:

Прозрачна, безцветна или леко жълтеникава или леко кафеникава течност, без суспендирани частици.

Фармакотерапевтична група:

комбинирано бронходилататиращо средство (β₂-селективен адренергичен агонист + М-антихолинергичен)

ATX код: R03AL01

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

BERODUAL N съдържа два компонента с бронходилататорна активност: ипратропиев бромид - М-антихолинергичен и фенотерол хидробромид - β₂-адреномиметично. Бронходилатацията при вдишване на ипратропиев бромид се дължи главно на локално, а не на системно антихолинергично действие.

Ипратропиевият бромид е четвъртично амониево съединение с антихолинергични (парасимпатолитични) свойства. Ипратропиевият бромид инхибира рефлексите, причинени от вагусния нерв. Антихолинергиците предотвратяват повишаване на вътреклетъчната концентрация на Са 2+, което се получава поради взаимодействието на ацетилхолин с мускаринов рецептор, разположен върху гладките мускули на бронхите. Освобождаването на Са 2+ се медиира от система от вторични медиатори, които включват ITF (инозитол трифосфат) и DAG (диацилглицерол). При пациенти с бронхоспазъм, свързан с хронична обструктивна белодробна болест (хроничен бронхит и белодробен емфизем), значително подобрение на белодробната функция (увеличаване на принудителния обем на издишване за 1 секунда (FEV₁) и се отбелязва пикова скорост на издишване от 15% или повече) в рамките на 15 минути, максималният ефект е постигнат след 1-2 часа и продължава при повечето пациенти до 6 часа след прилагане.

Ипратропиевият бромид не влияе неблагоприятно на секрецията на слуз в дихателните пътища, мукоцилиарния клирънс и газообмена.

Фенотерол хидробромид стимулира селективно β₂-адренергични рецептори в терапевтична доза. Β стимулация₂-адренергичните рецептори активират аденилатциклазата чрез G стимулация_с-катерица. Β стимулация₁-адренергичните рецептори се появяват при използване на високи дози. Фенотерол хидробромид отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и противодейства на развитието на бронхоспастични реакции поради ефекта на хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (незабавни реакции на свръхчувствителност). Веднага след прилагането фенотеролът блокира освобождаването на възпалителни медиатори и бронхиална обструкция от мастоцитите. Освен това при използване на фенотерол в дози от 0,6 mg се отбелязва увеличение на мукоцилиарния клирънс. β-адренергичен ефект на лекарството върху сърдечната дейност, като увеличаване на честотата и силата на сърдечните контракции, се дължи на съдовия ефект на фенотерола, стимулирането на β₂-сърдечни адренергични рецептори и при използване на дози, превишаващи терапевтичната стимулация на β₁-адренорецептори. Както при други β-адренергични лекарства, при високи дози се наблюдава удължаване на QTc интервала.

При използване на фенотерол, използващ аерозолни инхалатори с дозирана доза (DAI), този ефект е нестабилен и се наблюдава при дози, превишаващи препоръчителните. Въпреки това, след употребата на фенотерол с пулверизатори (разтвор за инхалация във флакони със стандартна доза), системният ефект може да бъде по-висок, отколкото при използване на лекарството с DAI в препоръчани дози. Клиничното значение на тези наблюдения не е установено. Най-често наблюдаваният ефект на агонистите на β-адренорецепторите е тремор. За разлика от ефектите върху гладката мускулатура на бронхите, толерантността може да се развие към системните ефекти на агонистите на β-адренорецепторите, клиничната значимост на това проявление не е изяснена. Тремор е най-честият нежелан ефект при използване на агонисти на β-адренорецепторите.

С комбинираната употреба на тези две активни вещества бронходилататорният ефект се постига чрез излагане на различни фармакологични цели. Тези вещества се допълват взаимно, в резултат на това се засилва спазмолитичният ефект върху мускулите на бронхите и се осигурява широк спектър от терапевтични ефекти при бронхопулмонални заболявания, придружени от свиване на дихателните пътища. Допълващият ефект е такъв, че за постигане на желания ефект е необходима по-ниска доза на β-адренергичния компонент, което ви позволява индивидуално да изберете ефективната доза на практика без странични ефекти. При остра бронхоконстрикция ефектът на лекарството BERODUAL N се развива бързо, което позволява използването му при остри атаки на бронхоспазъм.

Фармакокинетика

Терапевтичният ефект от комбинацията от ипратропиев бромид и фенотерол хидробромид е следствие от локалното му действие в дихателните пътища. Развитието на бронходилатацията не е паралелно с фармакокинетичните параметри на активните вещества.

След инхалацията 10-30% от приложената доза от лекарството обикновено влиза в белите дробове (в зависимост от лекарствената форма и метода на инхалация). Останалата част от дозата се отлага върху мундщука, в устната кухина и орофаринкса. Част от дозата, която се е настанила в орофаринкса, се поглъща и навлиза в стомашно-чревния тракт.

Частта от дозата, която достига до белите дробове, бързо достига до системната циркулация (в рамките на няколко минути).

Няма доказателства, че фармакокинетиката на комбинираното лекарство е различна от тази на всеки отделен компонент.

Погълнатата част от дозата се метаболизира до сулфатни конюгати. Абсолютната орална бионаличност е ниска (около 1,5%).

След венозно приложение, свободният и конюгиран фенотерол съставлява 15% и 27% от приложената доза при 24-часов анализ на урината. След инхалация приблизително 1% от приложената доза се отделя под формата на свободен фенотерол с 24-часов анализ на урината. Въз основа на това общата системна бионаличност на инхалаторна доза фенотерол хидробромид се оценява на 7%.

Кинетичните параметри, описващи разпределението на фенотерол, се изчисляват чрез плазмена концентрация след iv приложение. След iv приложение, плазмените профили на времена концентрация могат да бъдат описани с 3-отделен модел, според който елиминационният полуживот е приблизително 3 часа. В този 3-отделен модел видимият обем на разпределение на фенотерол в равновесно състояние (Vdss) е приблизително 189 L (≈2.7 L / kg).

Около 40% от фенотерола се свързва с плазмените протеини. Предклиничните проучвания показват, че фенотеролът и неговите метаболити не преминават кръвно-мозъчната бариера. Общият клирънс на фенотерол е 1,8 l / min, бъбречният клирънс е 0,27 l / min. Общата бъбречна екскреция (в рамките на 2 дни) на белязаната с изотоп доза (включително изходното съединение и всички метаболити) е 65% след интравенозно приложение. Общата доза, маркирана с изотоп, освободена през червата, е 14,8% след интравенозно приложение, 40,2% след перорално приложение в рамките на 48 часа, Общата доза, маркирана с изотоп, отделена през бъбреците, е около 39% след поглъщане..

Общата бъбречна екскреция (в рамките на 24 часа) на изходното съединение е приблизително 46% от венозната доза, по-малко от 1% от дозата, използвана перорално, и около 3-13% от инхалираната доза.

Въз основа на тези данни се изчислява, че общата системна бионаличност на ипратропиев бромид, използван перорално и чрез вдишване, е съответно 2% и 7-28%. По този начин ефектът на погълнатия ипратропиев бромид върху системния ефект е незначителен.

Кинетичните параметри, описващи разпределението на ипратропиев бромид, бяха изчислени въз основа на плазмените му концентрации след венозно приложение. Наблюдава се бързо двуфазно намаляване на плазмената концентрация. Привидният обем на разпределение в равновесно състояние (Vdss) е приблизително 176 L (≈ 2,4 L / kg). Лекарството се свързва с плазмените протеини в минимална степен (по-малко от 20%). Предклиничните проучвания показват, че ипратропиум, кватернерно амониево съединение, не преминава кръвно-мозъчната бариера..

Полуживотът на елиминиране в крайната фаза е приблизително 1,6 часа. Общият клирънс на ипратропиум е 2,3 l / min, а бъбречният клирънс 0,9 l / min. След венозно приложение приблизително 60% от дозата се метаболизира чрез окисляване, главно в черния дроб..

Общата бъбречна екскреция (в рамките на 6 дни) на белязаната с изотоп доза (включително изходното съединение и всички метаболити) е 72,1% след венозно приложение, 9,3% след перорално приложение и 3,2% след инхалация. Общата доза, маркирана с изотоп, освободена през червата, е 6,3% след интравенозно приложение, 88,5% след перорално приложение и 69,4% след инхалаторно приложение. По този начин, маркираната с изотоп доза се екскретира след венозно приложение, главно през бъбреците. Полуживотът на изходното съединение и метаболитите е 3,6 часа. Основните метаболити, които се отделят с урината, се свързват слабо с мускариновите рецептори и се считат за неактивни..

Показания за употреба

Превенция и симптоматично лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища с обратима обструкция на дихателните пътища, като бронхиална астма, хронична обструктивна белодробна болест, хроничен бронхит със или без емфизем.

Противопоказания

Хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, тахиаритмия; свръхчувствителност към фенотерол хидробромид, атропиноподобни вещества или други компоненти на лекарството, първи триместър на бременността, деца под 6 години.

Предпазни мерки: глаукома със затваряне на ъгъл, коронарна недостатъчност, артериална хипертония, недостатъчно контролиран захарен диабет, скорошен инфаркт на миокарда, тежки органични сърдечни и съдови заболявания, хипертиреоидизъм, феохромоцитом, простатна хипертрофия, запушване на шийката на пикочния мехур, муковисцидоза, детска възраст.

Използвайте по време на бременност и по време на кърмене

Съществуващият клиничен опит показва, че фенотерол и ипратропиум нямат отрицателен ефект върху бременността. Въпреки това, когато използвате тези лекарства по време на бременност, трябва да се спазват обичайните предпазни мерки, особено през първия триместър. Трябва да се вземе предвид инхибиторният ефект на фенотерола върху маточната контрактилност..

Период на кърмене

Предклиничните проучвания показват, че фенотерол хидробромид може да премине в кърмата. За ипратропиум такива данни не са получени. Значителни ефекти от ипратропиум върху кърмачето, особено в случай на употреба на лекарството под формата на аерозол, са малко вероятни. Въпреки това, предвид способността на много лекарства да преминават в майчиното мляко, трябва да се внимава, когато се предписва BERODUAL N на жени, които кърмят..

Няма клинични данни за ефекта на фенотерол хидробромид, ипратропиев бромид или комбинация от тях върху фертилитета. Предклиничните проучвания не показват ефектите на ипратропиев бромид и фенотерол хидробромид върху плодовитостта..

Дозировка и приложение

Дозата трябва да се подбира индивидуално. При липса на други препоръки на лекар се препоръчва използването на следните дози:

Възрастни и деца над 6 години:

В повечето случаи две инхалационни дози аерозол са достатъчни за облекчаване на симптомите. Ако не настъпи облекчение на дишането в рамките на 5 минути, могат да се използват допълнителни 2 дози за инхалация..

Ако ефектът отсъства след четири дози за инхалация и са необходими допълнителни инхалации, незабавно потърсете лекарска помощ.

Прекъсната и продължителна терапия:

1-2 инхалации на доза, до 8 инхалации на ден (средно 1-2 инхалации 3 пъти на ден). При бронхиална астма лекарството трябва да се използва само при необходимост.

BERODUAL N при деца трябва да се използва само по указание на лекар и под наблюдението на възрастни.

Начин на приложение:

Пациентите трябва да бъдат инструктирани за правилната употреба на дозиран аерозол..

Преди да използвате новия инхалатор за първи път, вземете инхалатора с главата надолу, свалете предпазната капачка и направете 2 инжекции във въздуха, като натиснете дъното на контейнера два пъти

Всеки път, когато използвате дозиран аерозол, трябва да се спазват следните правила:

1. Свалете предпазната капачка..

2. Направете бавно, пълно издишване.

3. Дръжте инхалатора, както е показано на фиг. 1, плътно закопчайте мундщука с устни.

Спреят може да бъде насочен със стрелката отдолу и нагоре.

Фиг. 1

4. Започнете да вдъхновявате и в същото време натиснете здраво върху дъното на спрея, докато се освободи една инхалирана доза. Продължете бавно да вдишвате до максимум и задръжте дъха си за няколко секунди. След това извадете мундщука от устата и издишайте бавно. За да получите втора доза за инхалация, повторете стъпките от стъпка 2.

5. Да се ​​сложи защитна капачка.

6. Ако спреят не може да се използва повече от три дни, преди употреба натиснете дъното на спрея веднъж, докато се появи облак от аерозол.

Тъй като кутията е непрозрачна, не можете визуално да определите дали тя е празна. Консервата е предназначена за 200 вдишвания. След използване на този брой дози може да остане малко количество разтвор в него. Инхалаторът обаче трябва да бъде заменен, тъй като в противен случай може да не получите необходимата доза за лечение..

Количеството лекарство, останало в кутията, може да се провери, както следва:

- Разклатете кутията, тя ще покаже дали има останала течност в нея.

- Друг начин. Извадете пластмасовия мундщук от кутията и поставете кутията в съда с вода. Съдържанието на спрея може да се определи от неговото положение във водата (виж фиг. 2).

Фиг. 2

Почиствайте инхалатора си поне веднъж седмично.

Важно е да поддържате мундщука на инхалатора чист, така че частиците от лекарството да не блокират отделянето на аерозол.

По време на почистването първо свалете предпазната капачка и извадете кутията от инхалатора. Прекарайте поток топла вода през инхалатора, не забравяйте да премахнете лекарството и / или видимите замърсявания.

Фиг. 3

След почистване разклатете инхалатора и го оставете да изсъхне на въздуха, без да използвате нагреватели. След като мундщукът изсъхне, поставете кутията в инхалатора и сложете предпазната капачка.

Фиг. 4

ВНИМАНИЕ: пластмасовият мундщук е проектиран специално за дозирането на BERODUAL N дозиран аерозол и се използва за точно дозиране на лекарството. Мундщукът за уста не трябва да се използва с други аерозоли с дозирана доза. Освен това, не можете да използвате BERODUAL N аерозол с други адаптери, различни от мундщука, доставен с кутията.

Съдържанието на консервата е под налягане. Не отваряйте консервата и я нагрявайте над 50 ° C..

Страничен ефект

Много от тези нежелани ефекти могат да се дължат на антихолинергичните и β-адренергичните свойства на лекарството. BERODUAL N, както всяка инхалационна терапия, може да предизвика локално дразнене. Нежеланите лекарствени реакции са определени въз основа на данни, получени в клинични изпитвания и по време на фармакологичен надзор на употребата на лекарството след регистрацията му. Най-честите нежелани реакции, съобщени в клинични проучвания, са кашлица, сухота в устата, главоболие, тремор, фарингит, гадене, замаяност, дисфония, тахикардия, сърцебиене, повръщане, повишено систолично кръвно налягане и нервност.

Честотата на нежеланите реакции, които могат да се появят по време на терапията, се дава под формата на следната степен: много често (≥1 / 10); често (≥1 / 100, Име и адрес на юридическото лице, на чието име се издава удостоверението за регистрация

Beringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Германия

Наименование и адрес на мястото на производство на лекарствения продукт

Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Германия

Можете да получите допълнителна информация за лекарството, както и да изпратите своите оплаквания и информация за нежелани събития на следния адрес в Русия

LLC Beringer Ingelheim

125171, Москва, Ленинградское шосе, 16А, стр. 3

Разтвор, аерозол Berodual: инструкции за употреба за инхалация

В тази медицинска статия можете да намерите лекарството Berodual. Инструкциите за употреба ще обяснят в кои случаи е възможно да се вземе разтвор, капки или аерозол, за какво помага лекарството, какви показания за употреба, противопоказания и странични ефекти съществуват. Анотацията представя формата на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат да оставят само истински отзиви за Berodual, от които можете да разберете дали лекарството е помогнало при лечението на пристъпи на суха кашлица при бронхиална астма и хроничен бронхит при възрастни и деца, за които все още се предписва. Инструкциите изброяват аналозите на Berodual, цените на лекарството в аптеките, както и употребата му по време на бременност.

Лекарството с бронходилататор, използвано за разширяване на лумена на бронхиалните мускули, стеснен поради спазъм, е Berodual. Инструкциите за употреба предписват разтвор или капки за инхалация, аерозол или спрей N за бронхиална астма.

Форма и състав на освобождаване

Лекарството се предлага в следните лекарствени форми:

• Инхалационен разтвор (понякога погрешно наричан капки).
• Дозиран аерозол за инхалация Berodual N (понякога погрешно наричан спрей).

Основните активни съставки (в 1 мл разтвор):

• фенотерол хидробромид - 500 mcg:
• ипратропиев бромид монохидрат - 260 mcg (отговаря на 250 mcg безводен ипратропиев бромид).

фармакологичен ефект

Ипратропиевият бромид и фенотеролът облекчават спазма на гладката мускулатура на бронхите, предотвратявайки развитието на бронхоспастична реакция, която може да причини излагане на хистамин, метахолин, студен въздух или алергени. Фенотеролът има благоприятен ефект върху гладката мускулатура на бронхите, като същевременно намалява образуването и натрупването на храчки.

Компонентите на лекарството не пречат на продължаващия газообмен и отделяне на слуз. Дори и с Berodual в минимална доза, желаният резултат може да бъде постигнат..

Първото активно вещество е аминово производно с антихолинергични свойства, а вторият активен компонент на лекарството е неселективен бета-адренергичен агонист. Въз основа на това може с увереност да се твърди, че Беродуал не е хормонално лекарство и според механизма му на действие не може да повлияе на хормоналния баланс в организма.

Показания за употреба

Какво помага на Berodual? Капки и аерозол за инхалация се предписват, ако пациентът е диагностициран с:

• хронично заболяване на белодробната тъкан, придружаващо бронхоспастичен синдром;
• подготвителни мерки за лумена на дихателните пътища преди аерозолното приложение на антибиотици, кортикостероиди или други муколитични лекарства;
• емфизем;
• други хронични обструктивни заболявания на дихателната система с обратима обструкция на дихателните пътища;
• превантивно саниране на нозологични единици, засягащи дихателната система;
• хроничен бронхит с нарушена проходимост на бронхопулмоналния тракт;
• бронхиална астма от различен произход (алергична и ендогенна, астма на физически стрес).

Инструкции за употреба

аерозол

За спиране на пристъпите на бронхиална астма Възрастни и деца над 6 години по време на остър пристъп - 2 инхалации. Ако облекчение не настъпи в рамките на 5 минути, тогава се предписват още 2 дози за инхалация.

При по-нататъшна неефективност на тази тактика на лечение е спешно да се потърси квалифицирана медицинска помощ. При продължителна консервативна санитария - 1-2 инхалации 3 пъти на ден, но така че общо трябва да има не повече от 8 манипулации в рамките на един ден.

Беродуал N дозиран аерозол при деца трябва да се използва само по указание на лекар и под наблюдението на възрастни. При продължителна и периодична терапия се предписват 1-2 инхалации на 1 доза, до 8 инхалации на ден (средно 1-2 инхалации 3 пъти на ден).

Как да използвате аерозол (спрей)?

Спреят е в кутия за спрей със защитна капачка, която трябва да се отстрани преди употреба. Ако лекарството не е било използвано през последните 3 дни, тогава преди активната му употреба е необходимо да натиснете клапан 1 път, докато се появи аерозол за инхалация под формата на малък облак.

1. Направете дълбоко и бавно издишване.
2. Хванете устните на инхалатора с върха си по такъв начин, че стрелката върху кутията за спрей с лекарството да бъде обърната нагоре и мундщука надолу.
3. Едновременно натиснете дъното на контейнера, освобождавайки 1 измерена доза от лекарството и вдишайте дълбоко с "пълна гърда", за да увеличите зоната на взаимодействие на биологично активни компоненти и структури на дихателната система.
4. След употреба поставете отново предпазната капачка, връщайки бутилката в първоначалното си положение.

Балонът е предназначен за 200 вдишвания. Тогава цилиндърът трябва да бъде сменен. Въпреки че някои елементи могат да останат в балона, количеството лекарство, отделено по време на вдишване, се намалява. Тъй като цилиндърът е непрозрачен, количеството на лекарството в цилиндъра може да се определи по следния начин: след сваляне на защитната капачка, цилиндърът се потапя в съд, напълнен с вода.

Количеството лекарство се определя в зависимост от положението на контейнера във водата. Мундщукът трябва да се поддържа чист, ако е необходимо може да се измие в топла вода. След като използвате сапун или препарат, изплакнете обилно мундщука с вода..

Пластмасовият мундщук е специално проектиран за дозирания аерозол Berodual N и се използва за точно дозиране на лекарството. Мундщукът за уста не трябва да се използва с други аерозоли с дозирана доза. Не можете също да използвате аерозол с дозирано действие Berodual N с други мундщуци.

Използване на разтвора

Дозировките на лекарството се избират индивидуално, като се вземат предвид индикациите и възрастта на пациента.

За възрастни (включително възрастни хора) и деца над 12 години:

• облекчаване на остър пристъп на бронхиална астма - 1 ml (20 капки) при лек до умерен пристъп, в трудни случаи - 2,5 ml (50 капки), при изключително трудни ситуации под строг лекарски контрол - 4 ml (80 капки);
• терапия с дълъг курс - 1-2 мл (20-40 капки) 4 пъти на ден;
• като помощно средство по време на белодробна вентилация - 0,5 ml (10 капки) разтвор.

Прочетете също тази статия: Ериспир: сироп и 80 mg таблетки

За деца от 6 до 12 години:

• облекчаване на остър пристъп на бронхиална астма - от 0,5 ml до 1 ml (10-20 капки) при леки до умерени пристъпи, в трудни случаи - 2 ml (40 капки), в изключително трудни ситуации при строг лекарски контрол - 3 ml (60 капки);
• продължителна терапия - 0,5–1 ml (10–20 капки) 4 пъти на ден;
• като помощно средство по време на белодробна вентилация - 0,5 ml (10 капки) разтвор.

За деца под 6 години (с телесно тегло под 22 кг):

• препоръчителната единична доза е 0,1 ml (2 капки) разтвор на 1 kg телесно тегло, но не повече от 0,5 ml (10 капки); честота на приемане - до 3 пъти на ден.

Лечението трябва да започне с най-ниската препоръчителна доза. Необходимото количество разтвор се разрежда с физиологичен разтвор до обем 3-4 ml. Инхалациите се извършват с помощта на специално устройство за инхалация - пулверизатор.

Преди всяко вдишване трябва да се приготви пресен разтвор, не можете да използвате лекарството, останало след предишната процедура. Минималният интервал от време между две процедури е 4 часа.

Инструкции за употреба Разтвор на Berodual

Разтворът трябва да се използва само за инхалация (с подходящ пулверизатор) и не трябва да се използва перорално. Лечението обикновено започва с най-ниската препоръчителна доза. Препоръчителната доза трябва да се разрежда с физиологичен разтвор до краен обем от 3-4 ml и да се прилага (напълно) с помощта на пулверизатор.

Разтворът за инхалация не трябва да се разрежда с дестилирана вода. Разреждането на разтвора трябва да се извършва всеки път преди употреба; остатъците от разреден разтвор трябва да бъдат унищожени. Разреденият разтвор трябва да се използва веднага след приготвянето..

Продължителността на вдишването може да се контролира чрез изразходване на разредения обем. Инхалационният разтвор може да се използва с помощта на различни търговски модели пулверизатори..

Дозата, достигаща до белите дробове, и системната доза зависят от вида на използвания пулверизатор и могат да бъдат по-високи от съответните дози при използване на Berodual HFA и CFC с дозиран аерозол (което зависи от типа инхалатор).

В случаите, когато има кислород в стената, разтворът се използва най-добре при дебит 6-8 l / min. Следвайте инструкциите за употреба, поддръжка и почистване на пулверизатора.

Противопоказания

• първи триместър на бременността;
• хипертрофична обструктивна кардиомиопатия;
• пренаталния период на плода;
• свръхчувствителност към активните или спомагателните вещества, които съставляват лекарството;
• нарушение на ритъма на сърдечната дейност по вид тахиаритмия;
• наследствена или придобита непоносимост към съставките на фармацевтичния препарат.

Назначаването на фармацевтичен препарат на фона на следните патологични състояния задължително изисква спазване на повишено внимание (стационарно лечение):

• артериална хипертония;
• глаукома със затваряне на ъгъл;
• тежко увреждане на мозъчната и периферната кръвоносна система;
• анамнеза за инфаркт на миокарда през последните три месеца;
• сърдечна недостатъчност;
• запушване на шийката на пикочния мехур (със специален органогенен характер);
• муковисцидоза;
• феохромоцитом или други хормонално-зависими новообразувания;
• хипертиреоидизъм;
• доброкачествена простатна хиперплазия;
• коронарна болест на сърцето;
• диабет.

Странични ефекти

• Задържане на урина, хипокалиемия, слабост, повишено изпотяване, конвулсии, миалгия (други).
• Тахикардия, сърцебиене (сърдечно-съдова система).
• Кашлица, локално дразнене, парадоксален бронхоспазъм (дихателна система).
• Нервност, лек тремор, замаяност, главоболие, нарушение на акомодацията, умствена промяна (централна нервна система).
• Повръщане, гадене (стомашно-чревен тракт).
• Обрив, уртикария, ангиоедем на устните, езика и лицето (алергични реакции).

В някои случаи, когато използвате Berodual във високи дози, е възможно намаляване на диастолното налягане, повишаване на систолното налягане и развитието на аритмия. Има данни и за неблагоприятни ефекти, развиващи се от страната на зрителните органи.

Деца, по време на бременност и кърмене

По време на кърменето и втория триместър на бременността лекарството трябва да се предписва с изключително внимание. В детска възраст лекарството може да се използва за лечение на деца под 6 години, при спазване на предписаната дозировка.

специални инструкции

В случай на неочаквано бързо засилване на задух, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Необходимо е да се назначат други симпатомиметични бронходилататори едновременно с Беродуал само под лекарско наблюдение.

Взаимодействие с лекарства

Тъй като активният компонент на Беродуал е комбинация от m-антихолинергичен и β2-адренергичен агонист, са възможни следните взаимодействия, когато се комбинират с други вещества / препарати:

• Антихолинергични средства за системна употреба, други β-адренергични агонисти, ксантинови производни (включително теофилин): могат да засилят нежеланите реакции и бронходилататиращия ефект на Беродуал.
• Глюкокортикостероиди (GCS) и / или кромоглицинова киселина: повишаване на ефективността на лечението.
• Дигоксин: вероятно има повишен риск от аритмии поради хипокалиемия, свързана с употребата на β-адренергични агонисти, в допълнение, отрицателният ефект на хипокалиемия върху сърдечния ритъм може да бъде засилен от хипоксия (ако е необходима такава комбинация от лекарства, серумните нива на калий трябва да се проверяват редовно).
• Ксантинови производни, кортикостероиди и диуретици: възможно е да се увеличи хипокалемията, свързана с употребата на β-адренергични агонисти (особено важно е да се обмисли това взаимодействие при лечението на тежки форми на обструктивни заболявания на дихателните пътища).
• Инхалаторни халогенизирани анестетици (например халотан, трихлоретилен или енфлуран): могат да засилят ефекта на β-адренергичните агенти върху сърдечно-съдовата система.
• Трициклични антидепресанти и инхибитори на моноаминооксидазата (МАО): способни да засилят действието на β-адренергичните агенти.
• β-адренергични блокери: възможно е значително намаляване на бронходилататиращия ефект на Беродуал.

Аналози на лекарството Berodual

Към категорията бета-адренергични агонисти в комбинации в различни комбинации включват аналози:

1. Симбикорт Турбухалер.
2. Форадил Комби.
3. Seretide Multidisk.
4. Tevacomb.
5. Ипрамол Стери-Неб.
6. Kashnol.
7. Combivant.
8. Biasten.
9. Intal Plus.
10. Kombipek.
11. Серетид.
12. Дитек.

Условия за почивка и цена

Средната цена на Berodual (разтвор за инхалация от 20 ml) в Москва е 275 рубли. Предлага се само с рецепта..

Лекарството се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от слънце, при стайна температура (под 30 ° C). Срок на годност е 5 години. Не използвайте разтвора след срока на годност, посочен на опаковката.

Berodual N aer d / ing дозировка 20 µg + 50 µg / доза 200 дози 10 ml

Производител: Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co., KG, Германия

Дозата трябва да се подбира индивидуално. При липса на други препоръки на лекар се препоръчва използването на следните дози:

Възрастни и деца над 6 години:

В повечето случаи две инхалационни дози аерозол са достатъчни за облекчаване на симптомите. Ако не настъпи облекчение на дишането в рамките на 5 минути, могат да се използват допълнителни 2 дози за инхалация..

Ако ефектът отсъства след четири дози за инхалация и са необходими допълнителни инхалации, незабавно потърсете лекарска помощ.

Прекъсната и продължителна терапия:

1-2 инхалации на доза, до 8 инхалации на ден (средно 1-2 инхалации 3 пъти на ден). При бронхиална астма лекарството трябва да се използва само при необходимост..

BERODUAL N дозировъчен аерозол при деца трябва да се използва само по указание на лекар и под наблюдението на възрастни.

Пациентите трябва да бъдат инструктирани за правилната употреба на дозиран аерозол..

Преди да използвате дозирания аерозол за първи път, свалете защитната капачка и натиснете клапана два пъти. Преди всяка употреба на дозирания аерозол разклатете кутията и натиснете два пъти аерозолния клапан.

Всеки път, когато използвате дозиран аерозол, трябва да се спазват следните правила:

1. Свалете предпазната капачка..

2. Направете бавно, пълно издишване.

3. Дръжте инхалатора, както е показано на фиг. 1, хванете плътно мундщука с устните си. Цилиндърът трябва да бъде насочен със стрелката отдолу и нагоре.

4. Поемайки възможно най-дълбокия дъх, едновременно бързо натиснете дъното на балона, докато не се освободи една вдишвана доза. Задръжте дъха си за няколко секунди, след това извадете мундщука от устата си и издишайте бавно.

Повторете за втора доза за инхалация..

5. Да се ​​сложи защитна капачка.

6. Ако спреят не може да се използва повече от три дни, преди употреба натиснете дъното на спрея веднъж, докато се появи облак от аерозол. защото контейнерът е непрозрачен; не е възможно да се определи дали контейнерът е празен. Балонът е предназначен за 200 вдишвания. След използване на този брой дози, малко количество разтвор може да остане в контейнера. Съдът обаче трябва да бъде заменен, тъй като в противен случай може да не получите необходимата доза за лечение..

Количеството лекарство, което остава в контейнера, може да се провери, както следва.

Разклатете бутилката, тя ще покаже дали има останала течност в нея.

Друг начин. Извадете пластмасовия мундщук от контейнера и поставете контейнера в съд с вода. Съдържанието на контейнера може да се определи от неговото положение във водата (виж фиг. 2).

Почиствайте инхалатора поне веднъж седмично.

Важно е да поддържате мундщука на инхалатора чист, така че частиците от лекарството да не блокират отделянето на аерозол.

По време на почистването първо свалете предпазната капачка и отстранете балона от инхалатора. Прокарайте поток топла вода през инхалатора, не забравяйте да премахнете препарата и / или видимите замърсявания (вижте фиг. 3).

След почистване разклатете инхалатора и го оставете да изсъхне на въздуха, без да използвате нагреватели. Щом мундщукът изсъхне, поставете бутилката в инхалатора и поставете защитната капачка (вижте фиг. 4).

ВНИМАНИЕ: пластмасовият мундщук е проектиран специално за дозирането на BERODUAL N дозиран аерозол и се използва за точно дозиране на лекарството. Мундщукът за уста не трябва да се използва с други аерозоли с дозирана доза. Не трябва също да използвате BERODUAL N аерозол с друг адаптер, различен от мундщука, доставен с бутилката.

Съдържанието на контейнера е под налягане. Цилиндърът не трябва да се отваря и нагрява над 50 ° C..

структура

1 инхалационна доза съдържа:

активно вещество: ипратропиев бромид монохидрат 0,021 mg (21 μg), което съответства на ипратропиев бромид 0,020 mg (20 μg), фенотерол хидробромид 0,050 mg (50 μg),

помощни вещества: абсолютен етанол 13,313 mg, пречистена вода 0,799 mg, лимонена киселина 0,001 mg, тетрафлуороетан (HFA134a, гориво) 39,070 mg.

Доза от

аерозол с дозирана доза

описание

Прозрачна, безцветна или леко жълтеникава или леко кафеникава течност, без суспендирани частици.

Фармакодинамика

BERODUAL N съдържа два компонента с бронходилататорна активност: ипратропиев бромид - m-антихолинергичен и фенотерол - ₂-адреномиметично.

Бронходилатацията при вдишване на ипратропиев бромид се дължи главно на локално, а не на системно антихолинергично действие.

Ипратропиевият бромид е кватернерно амониево производно с антихолинергични (парасимпатолитични) свойства.

Ипратропиевият бромид инхибира вагусните рефлекси.

Антихолинергиците предотвратяват повишаване на вътреклетъчната концентрация на Са ++, което се получава поради взаимодействието на ацетилхолин с мускаринов рецептор, разположен върху гладките мускули на бронхите. Освобождаването на Ca ++ се медиира от система от вторични медиатори, които включват ITF (инозитол трифосфат) и DAG (диацилглицерол).

При пациенти с бронхоспазъм, свързан с хронична обструктивна белодробна болест (хроничен бронхит и белодробен емфизем), значително подобрение на белодробната функция (увеличаване на принудителния обем на издишване за 1 секунда (FEV₁) и се отбелязва пикова скорост на издишване от 15% или повече) в рамките на 15 минути, максималният ефект е постигнат след 1-2 часа и продължава при повечето пациенти до 6 часа след прилагане.

Ипратропиевият бромид не влияе неблагоприятно на секрецията на слуз в дихателните пътища, мукоцилиарния клирънс и газообмена.

Фенотерол стимулира селективно ₂-адренергични рецептори в терапевтична доза. стимулиране ₁-адренергичните рецептори се появяват при използване на високи дози.

Фенотерол отпуска гладката мускулатура на бронхите и кръвоносните съдове и противодейства на развитието на бронхоспастични реакции поради ефекта на хистамин, метахолин, студен въздух и алергени (незабавни реакции на свръхчувствителност). Веднага след прилагането фенотеролът блокира освобождаването на възпалителни медиатори и бронхиална обструкция от мастоцитите. Освен това при използване на фенотерол в дози от 0,6 mg се отбелязва увеличение на мукоцилиарния клирънс.

-адренергичният ефект на лекарството върху сърдечната дейност, като увеличаване на честотата и силата на сърдечните контракции, се дължи на съдовия ефект на фенотерола, стимулация ₂-сърдечни адренергични рецептори и при използване на дози, превишаващи терапевтичната стимулация ₁-адренорецептори. Както при други β-адренергични лекарства, се отбелязва удължаване на QT интервала_{° С} при използване на високи дози. При използване на фенотерол, използващ аерозолни инхалатори с дозирана доза (DAI), този ефект е нестабилен и се наблюдава при дози, превишаващи препоръчителните. Въпреки това, след употребата на фенотерол с пулверизатори (разтвор за инхалация във флакони със стандартна доза), системният ефект може да бъде по-висок, отколкото при използване на лекарството с DAI в препоръчани дози. Клиничното значение на тези наблюдения не е установено..

Най-често наблюдаваният ефект на агонистите на β-адренорецепторите е тремор. За разлика от ефектите върху гладката мускулатура на бронхите, толерантността може да се развие към системните ефекти на агонистите -адренорецепторите, клиничната значимост на това проявление не е изяснена. Тремор е най-честият нежелателен ефект при използване на агонисти на β-адренорецепторите.

С комбинираната употреба на тези две активни вещества бронходилататорният ефект се постига чрез излагане на различни фармакологични цели.

Тези вещества се допълват взаимно, в резултат на това се засилва спазмолитичният ефект върху мускулите на бронхите и се осигурява широк спектър от терапевтични ефекти при бронхопулмонални заболявания, придружени от свиване на дихателните пътища. Допълнителният ефект е такъв, че за постигане на желания ефект е необходима по-ниска доза на β-адренергичния компонент, което ви позволява индивидуално да изберете ефективна доза с практически никакви странични ефекти.

При остра бронхоконстрикция ефектът на BERODUAL се развива бързо, което позволява използването му при остри атаки на бронхоспазъм.

Показания за употреба

Превенция и симптоматично лечение на обструктивни заболявания на дихателните пътища с обратима обструкция на дихателните пътища: хронична обструктивна белодробна болест, бронхиална астма, хроничен бронхит, усложнен или неусложнен емфизем.

Противопоказания

Симптомите на предозиране обикновено се свързват главно с действието на фенотерол. Възможни са симптоми, свързани с прекомерна стимулация на β-адренорецепторите. Най-вероятната поява на тахикардия, сърцебиене, тремор, хипертония или хипотония, повишено пулсово налягане, стенокардна болка, аритмии и горещи вълни, метаболитна ацидоза, хипокалиемия.

Симптомите на предозиране на ипратропиев бромид (като сухота в устата, нарушено настаняване на очите), предвид голямата широчина на терапевтичния ефект на лекарството и локалния метод на употреба, обикновено са слабо изразени и са преходни.

Необходимо е да спрете приема на лекарството. Трябва да се вземе предвид мониторингът на киселинно-алкалния баланс на кръвта..

Показани са успокоителни, успокоителни, в тежки случаи интензивно лечение.

Бета-блокерите могат да се използват като специфичен антидот, за предпочитане ₁-селективни блокери. Трябва обаче да имате предвид възможното увеличаване на бронхиалната обструкция под въздействието на бета-блокери и внимателно да изберете доза за пациенти, страдащи от бронхиална астма или хронично обструктивно белодробно заболяване, поради риска от тежък бронхоспазъм, който може да доведе до смърт.

Бременност и кърмене

Съществуващият клиничен опит показва, че фенотерол и ипратропиев бромид нямат отрицателен ефект върху бременността. Въпреки това, когато използвате тези лекарства по време на бременност, трябва да се спазват обичайните предпазни мерки, особено през първия триместър.

Трябва да се вземе предвид инхибиторният ефект на BERODUAL върху контрактилитета на матката..

Фенотерол хидробромид може да премине в майчиното мляко. По отношение на ипратропий такива данни не са получени. Значителни ефекти от ипратропиум върху кърмачето, особено в случай на употреба на лекарството под формата на аерозол, са малко вероятни. Въпреки това, предвид способността на много лекарства да преминават в кърмата, трябва да се внимава, когато се предписва BERODUAL на жени, които кърмят..

Странични ефекти

Много от тези нежелани реакции могат да се дължат на антихолинергичните и бета-адренергичните свойства на BERODUAL N. BERODUAL N, както всяка инхалационна терапия, може да причини локално дразнене.

Нежеланите лекарствени реакции са определени въз основа на данни, получени в клинични изпитвания и по време на фармакологичен надзор на употребата на лекарството след регистрацията му.

Най-честите нежелани реакции, съобщени в клинични проучвания, са кашлица, сухота в устата, главоболие, тремор, фарингит, гадене, замаяност, дисфония, тахикардия, сърцебиене, повръщане, повишено систолично кръвно налягане и нервност.

Нарушения на имунната система

Метаболитни и хранителни нарушения

Нарушения на нервната система

Нарушения на зрителния орган

- повишено вътреочно налягане,

- появата на ореол около обекти.

Сърдечни заболявания

Нарушения на дихателната система, гръдния кош и медиастинума

Стомашно-чревни разстройства

Нарушения на стомашно-чревната подвижност

- подуване на устната кухина.

Промени в кожата и подкожната тъкан

Нарушения на мускулно-скелетната и съединителната тъкан

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

Лабораторни и инструментални данни

- повишено систолично кръвно налягане,

- повишено диастолично кръвно налягане.

взаимодействие

Дългосрочната едновременна употреба на BERODUAL с други антихолинергични лекарства не се препоръчва поради липса на данни.

-адренергични и антихолинергични, ксантинови производни (например теофилин) могат да засилят бронходилататиращия ефект на BERODUAL N.

Едновременното приложение на други бета-адренергични агонисти, които навлизат в системната циркулация на антихолинергични или ксантинови производни (например теофилин), може да доведе до увеличени странични ефекти.

Може би значително отслабване на бронходилататорното действие на BERODUAL N с едновременното назначаване на бета-блокери.

Хипокалемията, свързана с употребата на бета-адренергични агонисти, може да бъде засилена чрез едновременно приложение на ксантинови производни, глюкокортикостероиди и диуретици. На това трябва да се обърне специално внимание при лечението на пациенти с тежки обструктивни заболявания на дихателните пътища..

Хипокалемията може да доведе до повишен риск от аритмии при пациенти, получаващи дигоксин. В допълнение, хипоксията може да увеличи негативния ефект на хипокалиемия върху сърдечната честота. В такива случаи се препоръчва да се следи концентрацията на калий в кръвния серум.

Необходимо е внимание да се предписват β-адренергични средства на пациенти, получаващи инхибитори на моноаминооксидаза и трициклични антидепресанти, тъй като тези лекарства могат да засилят ефекта на бета-адренергичните агенти.

Инхалациите на халогенирани въглеводородни анестетици като халотан, трихлоретилен или енфлуран могат да увеличат неблагоприятния ефект на бета-адренергичните агенти върху сърдечно-съдовата система.

Дозировка и приложение

Дозата трябва да се подбира индивидуално. При липса на други препоръки на лекар се препоръчва използването на следните дози:

Възрастни и деца над 6 години:

В повечето случаи две инхалационни дози аерозол са достатъчни за облекчаване на симптомите. Ако не настъпи облекчение на дишането в рамките на 5 минути, могат да се използват допълнителни 2 дози за инхалация..

Ако ефектът отсъства след четири дози за инхалация и са необходими допълнителни инхалации, незабавно потърсете лекарска помощ.

Прекъсната и продължителна терапия:

1-2 инхалации на доза, до 8 инхалации на ден (средно 1-2 инхалации 3 пъти на ден). При бронхиална астма лекарството трябва да се използва само при необходимост..

BERODUAL N дозировъчен аерозол при деца трябва да се използва само по указание на лекар и под наблюдението на възрастни.

Пациентите трябва да бъдат инструктирани за правилната употреба на дозиран аерозол..

Преди да използвате дозирания аерозол за първи път, свалете защитната капачка и натиснете клапана два пъти. Преди всяка употреба на дозирания аерозол разклатете кутията и натиснете два пъти аерозолния клапан.

Всеки път, когато използвате дозиран аерозол, трябва да се спазват следните правила:

1. Свалете предпазната капачка..

2. Направете бавно, пълно издишване.

3. Дръжте инхалатора, както е показано на фиг. 1, хванете плътно мундщука с устните си. Цилиндърът трябва да бъде насочен със стрелката отдолу и нагоре.

4. Поемайки възможно най-дълбокия дъх, едновременно бързо натиснете дъното на балона, докато не се освободи една вдишвана доза. Задръжте дъха си за няколко секунди, след това извадете мундщука от устата си и издишайте бавно.

Повторете за втора доза за инхалация..

5. Да се ​​сложи защитна капачка.

6. Ако спреят не може да се използва повече от три дни, преди употреба натиснете дъното на спрея веднъж, докато се появи облак от аерозол. защото контейнерът е непрозрачен; не е възможно да се определи дали контейнерът е празен. Балонът е предназначен за 200 вдишвания. След използване на този брой дози, малко количество разтвор може да остане в контейнера. Съдът обаче трябва да бъде заменен, тъй като в противен случай може да не получите необходимата доза за лечение..

Количеството лекарство, което остава в контейнера, може да се провери, както следва.

Разклатете бутилката, тя ще покаже дали има останала течност в нея.

Друг начин. Извадете пластмасовия мундщук от контейнера и поставете контейнера в съд с вода. Съдържанието на контейнера може да се определи от неговото положение във водата (виж фиг. 2).

Почиствайте инхалатора поне веднъж седмично.

Важно е да поддържате мундщука на инхалатора чист, така че частиците от лекарството да не блокират отделянето на аерозол.

По време на почистването първо свалете предпазната капачка и отстранете балона от инхалатора. Прокарайте поток топла вода през инхалатора, не забравяйте да премахнете препарата и / или видимите замърсявания (вижте фиг. 3).

След почистване разклатете инхалатора и го оставете да изсъхне на въздуха, без да използвате нагреватели. Щом мундщукът изсъхне, поставете бутилката в инхалатора и поставете защитната капачка (вижте фиг. 4).

ВНИМАНИЕ: пластмасовият мундщук е проектиран специално за дозирането на BERODUAL N дозиран аерозол и се използва за точно дозиране на лекарството. Мундщукът за уста не трябва да се използва с други аерозоли с дозирана доза. Не трябва също да използвате BERODUAL N аерозол с друг адаптер, различен от мундщука, доставен с бутилката.

Съдържанието на контейнера е под налягане. Цилиндърът не трябва да се отваря и нагрява над 50 ° C..

свръх доза

Симптомите на предозиране обикновено се свързват главно с действието на фенотерол. Възможни са симптоми, свързани с прекомерна стимулация на β-адренорецепторите. Най-вероятната поява на тахикардия, сърцебиене, тремор, хипертония или хипотония, повишено пулсово налягане, стенокардна болка, аритмии и горещи вълни, метаболитна ацидоза, хипокалиемия.

Симптомите на предозиране на ипратропиев бромид (като сухота в устата, нарушено настаняване на очите), предвид голямата широчина на терапевтичния ефект на лекарството и локалния метод на употреба, обикновено са слабо изразени и имат преходен характер.

Необходимо е да спрете приема на лекарството. Трябва да се вземе предвид мониторингът на киселинно-алкалния баланс на кръвта..

Показани са успокоителни, успокоителни, в тежки случаи интензивно лечение.

Бета-блокерите могат да се използват като специфичен антидот, за предпочитане ₁-селективни блокери. Трябва обаче да имате предвид възможното увеличаване на бронхиалната обструкция под въздействието на бета-блокери и внимателно да изберете доза за пациенти, страдащи от бронхиална астма или хронично обструктивно белодробно заболяване, поради риска от тежък бронхоспазъм, който може да доведе до смърт.

специални инструкции

В случай на неочаквано бързо засилване на задух (затруднено дишане) незабавно се консултирайте с лекар.

След прилагане на BERODUAL могат да се появят незабавни реакции на свръхчувствителност, симптомите на които в редки случаи могат да бъдат: уртикария, ангиоедем, обрив, бронхоспазъм, орофарингеален оток, анафилактичен шок.

BERODUAL, подобно на други инхалаторни лекарства, може да причини парадоксален бронхоспазъм, който може да бъде животозастрашаващ. В случай на развитие на парадоксален бронхоспазъм, употребата на BERODUAL трябва незабавно да се спре и да се премине към алтернативна терапия

- при пациенти с бронхиална астма BERODUAL трябва да се използва само при необходимост,

- при пациенти с лека хронична обструктивна белодробна болест симптоматичното лечение може да бъде за предпочитане пред редовната употреба,

- при пациенти с бронхиална астма трябва да се помни за необходимостта от провеждане или засилване на противовъзпалителната терапия за контрол на възпалителния процес на дихателните пътища и хода на заболяването.

Редовна употреба на увеличаващи се дози лекарства, съдържащи ₂-adrenomimetics. като BERODUAL, за облекчаване на бронхиална обструкция може да причини неконтролирано влошаване на заболяването. В случай на засилена бронхиална обструкция, увеличаване на дозата ₂-агонисти, включително BERODUAL, повече от препоръчително за дълго време, не само не е оправдано, но и опасно. За да се предотврати животозастрашаващо влошаване на хода на заболяването, трябва да се обмисли преразглеждане на лечебния план на пациента и адекватна противовъзпалителна терапия с инхалаторни кортикостероиди.

Други симпатомиметични бронходилататори трябва да се предписват едновременно с BERODUAL само под лекарско наблюдение.

Стомашно-чревни разстройства

Пациентите с анамнеза за муковисцидоза могат да имат стомашно-чревна подвижност.

BERODUAL трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, предразположени към остра ъгъл глаукома. Има отделни съобщения за усложнения от органа на зрението (например повишено вътреочно налягане, мидриаза, глаукома със затваряне на ъгъл, болка в очите), които се развиват при вдишване на ипратропиев бромид (или ипратропиев бромид в комбинация с агонисти ₂-адренорецептори) в очите. Симптомите на остра глаукома при затваряне на ъгъл могат да бъдат болка или дискомфорт в очите, замъглено зрение, появата на ореол в предмети и цветни петна пред очите в комбинация с оток на роговицата и зачервяване на очите поради конюнктивална инжекция на кръвоносните съдове. Ако се развие някакъв състав на тези симптоми, се посочва използването на капки за очи, които намаляват вътреочното налягане и незабавната консултация със специалист.

Пациентите трябва да бъдат инструктирани за правилната употреба на инхалаторния разтвор BERODUAL. За да предотвратите попадането на разтвора в очите, се препоръчва разтворът, използван с пулверизатор, да се вдишва през мундщука. При липса на мундщук трябва да се използва маска, плътно прилепнала към лицето. Пациентите, предразположени към развитие на глаукома, трябва да бъдат особено внимателни относно защитата на очите..

При следните заболявания: скорошен миокарден инфаркт, захарен диабет с недостатъчен гликемичен контрол, тежки органични сърдечни и съдови заболявания, хипертиреоидизъм, феохромоцитом или запушване на уретрата (например с простатна хиперплазия или запушване на шийката на пикочния мехур).

BERODUAL трябва да се използва само след задълбочена оценка на риска / ползата, особено при използване на дози, превишаващи препоръчителните.

Ефекти върху сърдечно-съдовата система

В постмаркетинговите проучвания са забелязани редки случаи на исхемия на миокарда при прием на β-агонисти. Пациентите със съпътстващи сериозни сърдечни заболявания (напр. Коронарна болест на сърцето, аритмии или тежка сърдечна недостатъчност), получаващи BERODUAL, трябва да бъдат предупредени за необходимостта от преглед на лекар в случай на болка в сърцето или други симптоми, които показват влошаване на сърдечната болест. Необходимо е да се обърне внимание на симптоми като задух и болка в гърдите, тъй като те могат да бъдат както сърдечна, така и белодробна етиология.

При кандидатстване ₂-може да възникне хипокалиемия на агонистите (вж. точка Предозиране).

При спортисти употребата на BERODUAL във връзка с наличието на фенотерол в неговия състав може да доведе до положителни резултати от допинг тестове..

Препаратът съдържа консервант, бензалкониев хлорид, а стабилизатор е динатриев едетат дихидрат. По време на инхалацията тези компоненти могат да причинят бронхоспазъм при чувствителни пациенти с хиперреактивност на дихателните пътища..

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

Не са провеждани проучвания на ефектите на лекарството върху способността за шофиране на превозни средства и използването на механизми. Въпреки това пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение с BERODUAL N те могат да изпитат нежелани усещания като замаяност, тремор, нарушения в акомодацията на очите, мидриаза и замъглено зрение. Затова трябва да се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини. Ако пациентите изпитат гореспоменатите нежелани усещания, трябва да се въздържате от такива потенциално опасни действия като шофиране на автомобил или работа с машини.

Освободете формуляра

Дозиран инхалационен аерозол, 20 mcg + 50 mcg / доза.